MARTEDÌ 12 MARZO 2013 (MedPage) - I vaccini utilizzati negli Stati Uniti contro l'influenza pandemica H1N1 sono stati associati a un rischio leggermente aumentato di sindrome di Guillain-Barré,
Una meta-analisi dei dati di sei sistemi di sorveglianza della sicurezza dei vaccini ha mostrato che l'incidenza di Guillain-Barré tra le persone vaccinate è più che raddoppiata nelle poche settimane dopo lo sparo, rispetto a un periodo di tempo più lungo dopo lo sparo, secondo a Daniel Salmon, PhD, della Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, e colleghi.
Ma quel tasso di incidenza (IRR) si è tradotto in meno di due casi in eccesso per milione di persone vaccinate, Salmon e colleghi hanno riferito online su The Lancet.
Guillai n-Barré, un raro attacco autoimmune alle cellule nervose, causa debolezza muscolare, a volte paralisi e occasionalmente morte, i ricercatori hanno notato.
È stato collegato a precedenti vaccini, in particolare nell'epidemia di influenza suina del 1976, Salmon e colleghi hanno scritto
La pandemia del 2009-2010 ha portato alla più grande iniziativa di vaccinazione di massa nella recente storia degli Stati Uniti ed è stata accompagnata da un sistema di sorveglianza di sicurezza potenziato, che presto ha rilevato un segnale di Casi in eccesso di Guillain-Barré.
Per confermare o smentire quel segnale, gli autori hanno analizzato gli eventi avversi segnalati a sei sistemi di sorveglianza, tra cui due - il programma di infezioni emergenti e la rete di monitoraggio della sicurezza dell'immunizzazione rapida post-licensure - sviluppati specificamente per il vaccino pandemico.
E sono stati ampliati quattro programmi esistenti: il programma di sicurezza dei dati sulla sicurezza del governo degli Stati Uniti, nonché i database gestiti da Medicare, i dipartimenti t di Difesa e Dipartimento per gli affari dei veterani.
Tutto sommato, i sei sistemi hanno segnalato 77 casi di Guillain-Barré in circa 23 milioni di persone che hanno ricevuto il vaccino inattivato monovalente dell'influenza A (H1N1) 2009, secondo gli autori.
Per analizzare una possibile associazione, i ricercatori hanno esaminato se i casi sono stati segnalati entro 42 giorni dalla vaccinazione o durante il periodo di 42 giorni a partire da 50 giorni dopo lo sparo. I giorni da 43 a 49 sono stati usati come periodo di washout.
Se non c'era alcuna associazione, Salmon e colleghi hanno sostenuto, non dovrebbe esserci differenza nell'incidenza tra il cosiddetto periodo di esposizione e il successivo periodo di confronto.
In effetti , 54 dei casi si sono verificati nel periodo di esposizione e 23 hanno avuto luogo nel periodo di confronto da 50 a 91 giorni dopo la vaccinazione, hanno segnalato.
Quei numeri hanno prodotto un IRR di 2,35 che era significativo (P = 0,0003). Assumendo un tasso di crescita di Guillain-Barré di circa un caso ogni 100.000 anni-persona, il rapporto IRR si traduce in circa 1,6 casi in eccesso della sindrome per milione di persone vaccinate, secondo i ricercatori.
Ci sono stati troppi casi per indagare sulle associazioni con vaccini vivi attenuati o differenze da parte del produttore del vaccino, hanno notato
Salmon e colleghi hanno avvertito che i risultati potrebbero essere influenzati da diverse limitazioni. Per esempio, se i medici fossero alla ricerca della sindrome sulla scia della vaccinazione, potrebbero causare un errore di diagnosi.
I risultati potrebbero anche essere confusi da altri fattori, come la stagionalità e l'infezione del tratto respiratorio superiore, hanno notato. Inoltre, i tassi sarebbero sottovalutati se il vaccino ha dato origine a una forma atipica di Guillain-Barré.
Il monitoraggio della sicurezza non ha identificato altri eventi avversi gravi associati ai vaccini, hanno osservato i ricercatori, aggiungendo che i vaccini "offerti protezione sostanziale contro la malattia medicalmente assistita "causata dall'influenza pandemica.
Medici e pazienti, hanno concluso," dovrebbero essere certi che i benefici dei vaccini inattivati monovalenti dell'influenza A (H1N1) 2009 superano di gran lunga i rischi. "
Fonte: Pandemic Flu Vax collegato a Guillain-Barre
