LUNEDÌ, 9 gennaio 2012 (MedPage Today) - La FDA ha emesso un avviso che pillole, compresse o capsule di Percocet e altri otto prodotti oppioidi confezionati da Novartis per Endo Pharmaceuticals potrebbero essere stati
Gli altri prodotti includono Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, Oxymorphone cloridrato CII, Endocet CII, Endodan CII, Morphine solfato ER CII e Zydone CIII. Un elenco sul sito Web della FDA è rappresentato da un elenco più completo di punti di forza e una guida ai colori, alle forme e ai contrassegni dei prodotti interessati sul sito Web di Endo.
I prodotti interessati sono stati confezionati nello stabilimento di Lincoln, Neb. coinvolto in un richiamo di prodotti da banco fabbricati da Novartis, tra cui Excedrin e NoDoz.
L'errore è probabilmente il risultato di macchinari per l'imballaggio indebitamente sgomberati, che possono aver causato il riversamento di pillole da un prodotto in contenitori di un altro prodotto, secondo Edward Cox, MD, direttore dell'Ufficio dei prodotti antivirali della FDA, Office of New Drugs e il Centro per la valutazione della tossicodipendenza della ricerca.
Le probabilità che un paziente sia interessato dal mix di droga sono Sono stati archiviati rapporti sugli eventi avversi bassi e non associati a dosaggi errati del prodotto, ha detto Cox durante una conferenza stampa.
I pazienti dovrebbero essere diffidenti nei confronti di eventuali pillole di dimensioni, forma, colore o segni diversi dal loro farmaco standard o diverso f rom altri nel contenitore. I pazienti devono restituire prescrizioni contenenti medicinali misti alla loro farmacia.
La FDA ha incaricato i farmacisti di ispezionare visivamente i farmaci oppioidi che potrebbero essere interessati dall'errore di imballaggio per prevenire la diffusione di farmaci confezionati in modo improprio.
Cox ha notato che, anche se la FDA ha preso in considerazione l'emissione di un richiamo dei prodotti, la bassa probabilità di un mix-up combinato con la necessità di analgesici oppioidi. L'ispezione visiva da parte di farmacisti e pazienti dovrebbe mitigare ulteriormente il rischio per i pazienti e la potenziale carenza di prodotto come risultato della chiusura della struttura del Nebraska durante l'ispezione.
Non è noto se ci siano farmaci oppioidi che hanno contaminato prodotti da banco richiamati da Novartis nella stessa struttura, ha detto Cox durante la conferenza stampa
