giovedì 5 maggio 2011 - I produttori di farmaci da banco hanno annunciato che non produrranno più acetaminofene gocce infantili concentrate; i prodotti liquidi acetaminofene per bambini sotto i 12 anni saranno venduti solo in una concentrazione di 160 mg / 5 ml.
Il Consumer Healthcare Products Association (CHPA), il principale gruppo commerciale per i produttori di farmaci OTC, ha indicato che la mossa è destinata a ridurre gli errori di dosaggio
Attualmente, le formulazioni liquide di acetaminofene per i bambini di età compresa tra 2 e 11 sono disponibili nella concentrazione di 160 mg / 5 ml, ma i prodotti più concentrati - 80 mg / 0,8 ml e 80 mg / 1,0 ml - sono venduti per i bambini, con contagocce per amministrazione.
"Le aziende associate alla CHPA stanno facendo volontariamente questa conversione ad una concentrazione per aiutare i genitori e gli operatori sanitari ad usare in modo appropriato acetaminofene liquido mono-ingrediente", ha detto il presidente e CEO della SCPA Scott Melville in una dichiarazione.
I produttori adotteranno anche siringhe con limitatori di dose per i prodotti destinati ai lattanti, il CHPA indicato, ma le coppette continueranno a essere fornite per i bambini più grandi.
Il turno inizierà a metà dell'anno, il gruppo s aiuto, ma ha avvertito che ci sarà un "periodo di transizione" durante il quale più concentrazioni dei prodotti per l'infanzia possono essere sugli scaffali dei negozi simultaneamente.
"Durante la transizione, i produttori di questi farmaci lavoreranno anche con i rivenditori per garantire che , con l'introduzione delle nuove medicine, le gocce di lattanti più concentrate verranno rimosse dagli scaffali dei negozi ", indicava la dichiarazione CHPA.
" I consumatori dovrebbero sempre leggere e seguire l'etichetta e prestare particolare attenzione alla concentrazione, specialmente quando un operatore sanitario Il fornitore fornisce le istruzioni di dosaggio ", ha aggiunto.
All'inizio di questa settimana, la FDA ha rilasciato un documento guida finale per i produttori di farmaci OTC liquidi, chiedendo che tutti questi prodotti fossero confezionati con dispositivi calibrati di dosaggio.
Diversi studi recenti hanno ha indicato che i bambini spesso ricevono dosi improprie di medicinali liquidi OTC perché i genitori li somministrano in cucchiai domestici o perché i dispositivi di dosaggio inclusi sono scarsamente contrassegnati.
Uno studio trovato quelle tazze incluse con i farmaci liquidi erano particolarmente inclini a errori, con circa il 70% dei genitori che metteva più di 6 ml di liquido in una tazza destinata alla dispensazione di 5 ml.
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