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VENERDI, 7 giugno - I medici hanno impiantato con successo un nuovo vaso sanguigno bioingegnerizzato pronto all'uso nel braccio del primo paziente americano - un passo verso la creazione di tessuti più complessi organi ingegnerizzati come reni e fegati. Un giorno dopo la procedura, il paziente, Lawrence Breakley di Danville, in Virginia, ha detto ai giornalisti che si sentiva "abbastanza buono" ed era stato rilasciato dall'ospedale quel pomeriggio.
I ricercatori stanno testando il vaso sanguigno high-tech come un trapianto da utilizzare in pazienti sottoposti a dialisi renale, e hanno già in programma di testare gli innesti nelle persone con vasi sanguigni bloccati nelle braccia e nelle gambe.
Vantaggi del vaso sanguigno novello
Uso di parole come "pioniere" e "pionieristico" "Per descrivere la procedura, il chirurgo vascolare del Duke University Hospital Jeffrey H. Lawson, MD, PhD, ha detto che i nuovi vasi sanguigni bioingegnerizzati combinano una serie di vantaggi.
- Fanno crescere le fate rapidamente.
- Possono essere conservati per un anno in modo che siano proprio lì quando il chirurgo ha bisogno di loro.
- Possono essere donati universalmente, a chiunque.
- Non saranno rigettati dal corpo.
Secondo Dr. Lawson, che ha contribuito a sviluppare la nuova tecnologia e ne ha parlato pochi minuti dopo aver completato la procedura di due ore, " Un vaso sanguigno è davvero solo un tessuto complesso, un organo. Inizi qui e un giorno puoi ingegnare un occhio o un fegato. "
Nei test sugli animali, i nuovi vasi hanno ottenuto risultati migliori rispetto ad altri impianti sintetici e di origine animale. Uno studio pilota sul primo umano è iniziato in Polonia a dicembre "semplicemente perché le autorità di regolamentazione europee hanno agito più rapidamente della FDA", ha detto Lawson. In una revisione programmata di tre mesi, nessuna delle prime decine di pazienti aveva sviluppato problemi di sicurezza.
Negli Stati Uniti, la FDA ha via libera per uno studio di fase I su 20 pazienti in emodialisi che necessitano di un innesto che colleghi un'arteria a una vena per accelerare il flusso sanguigno durante i trattamenti.
Le opzioni attuali presentano degli svantaggi. e la squadra di Lawson ha provato prima questa tattica.
"Ma la crescita delle vene personalizzate richiedeva troppo tempo - fino a nove mesi - e escludeva la produzione di massa, quindi abbiamo cambiato sviluppare un prodotto universale ", ha detto." I nuovi innesti prendono circa th i mesi per crescere e gli innesti multipli possono essere coltivati in parallelo - rispetto alla crescita dei singoli tessuti uno alla volta. E sono durevoli - forti e flessibili anche dopo essere stati conservati in una stanza fredda per un anno. "
Usando la tecnologia sviluppata da Duke e presso un'azienda spin-off, ha iniziato a chiamarsi Humacyte, gli scienziati hanno ingegnerizzato nuova vena coltivando cellule umane donate su uno scaffold tubolare per formare una forma simile a una nave.Nelle prossime 8-10 settimane, le cellule moltiplicano e secernono proteine, che crescono su tutto lo scaffold per formare il proprio tubo di collagene. tempo, lo scaffold - fatto dello stesso materiale usato nei punti dissolvibili - si disintegra gradualmente.
Infine, gli scienziati lavano i tubi per liberarsi di eventuali cellule persistenti, che innescherebbe una risposta immunitaria se entrassero nel corpo del paziente.Il risultato finale: un innesto tutto naturale nella forma del vaso sanguigno di cui hai bisogno, che non sarà rifiutato dal corpo.
Se gli innesti si dimostrano sicuri e efficace nei primi 20 pazienti in emodialisi seguiranno studi più ampi e più lunghi Anche gli studi vanno bene, i vasi sanguigni già pronti potrebbero essere approvati dalla FDA entro il 2017, ha detto Laura Niklason, MD, PhD, co-fondatrice di Humacyte, che è ora a Yale.
Reazioni del dottore al vascello bioingegnerizzato
Altri scienziati del settore sono entusiasti della prospettiva di avere un prodotto durevole e immediatamente disponibile.
Secondo Vik Kashyap, MD, capo divisione della chirurgia vascolare presso l'UH Harrington Heart & Vascular Institute di Cleveland, "il fatto di non aver mai sentito alcun problema nei pazienti europei trattati fino ad oggi è incoraggiante. ] problemi che probabilmente si svilupperebbero abbastanza rapidamente. "
" Esiste un enorme bisogno di innesti artificiali pronti all'uso durevoli solo per i pazienti in dialisi ", ha detto il dott. Kashyap, sottolineando che il numero di americani con stadio terminale renale la malattia - già a 320.000 - "sta aumentando astronomicamente", principalmente a causa dell'incremento dell'incidenza del diabete. "" Avere un condotto standard sarebbe molto meglio di quello che hanno ora, che è essenzialmente un tubo protesico ", ha aggiunto.
" Questa è una grande notizia per la ricerca sull'ingegneria dei tessuti ", ha detto Aijun Wang, PhD, assistente professore di chirurgia e co-direttore del Laboratorio di Bioingegneria chirurgica presso UC Davis Sistema sanitario. "Sarà emozionante vedere come prog ress. Se il vaso sanguigno bioingegnerizzato impiantato è durevole e supporta un flusso sanguigno sano per un lungo periodo di tempo, sarà un enorme passo avanti in questo campo della scienza. "
