Pro e contro di nuovi trattamenti per l'epatite C per i pazienti |

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I nuovi farmaci per l'epatite C sono più efficaci ma costosi. Adrianna Williams / Getty Images

FATTI RAPIDI

Oltre 3 milioni di persone negli Stati Uniti hanno un'infezione da epatite C cronica, ma la maggior parte non lo so.

I trattamenti più recenti per l'epatite C hanno tassi di cura più elevati e meno gravi effetti collaterali.

I costi più alti dei nuovi farmaci sono potenziali ostacoli alla cura.

Il trattamento dell'epatite C sta diventando più veloce, più semplice e più efficace.

I pazienti sul nuovo farmaco per l'epatite C, Harvoni, hanno bisogno di assumere solo una pillola al giorno. Alcuni possono essere curati in appena otto settimane. E i pazienti che assumono Viekira Pak, una nuova pillola di combinazione, da 12 a 24 settimane, non hanno bisogno di un'iniezione aggiunta. Questa è un'enorme differenza rispetto a pochi anni fa, quando i pazienti affetti da epatite C dovevano assumere le pillole di ribavirina e le iniezioni di interferone per quasi un anno, e la maggior parte non erano curati.

"Harvoni è molto facile da prendere, non lo fa "Abbiamo degli effetti collaterali significativi", afferma David Bernstein, MD, capo dell'epatologia del North Health LIJ Health System a Manhasset, NY "L'unica cosa che si vede è che alcuni pazienti hanno un leggero mal di testa occasionale, che è facilmente curabile con l'aspirina o Tylenol. "

I precedenti trattamenti combinati contenenti interferone hanno avuto effetti collaterali che includono anemia, depressione e sintomi simil-influenzali.

Ecco il problema: i nuovi farmaci per l'epatite C sono super-costosi. Harvoni suona a $ 1,125 per pillola, o $ 94,500 per un ciclo di trattamento di 12 settimane, e altri nuovi farmaci sono quasi costosi. Gli assicuratori stanno cercando di capire come pagare per il trattamento senza rompere la banca. Molti dicono che copriranno solo terapie costose per i pazienti più malati. In confronto, il costo di 11 su 12 farmaci antitumorali approvati dalla FDA nel 2012 per la chemioterapia antitumorale era di oltre $ 100.000 per un corso di trattamento di un anno.

"L'epatite C realmente curata è ora alla portata della maggioranza dei pazienti vedere ", dice Andrew Aronsohn, MD, un assistente professore di medicina presso la University of Chicago Medicine e un esperto di trattamento dell'epatite. "Il grande problema ruota intorno ai costi e all'accesso alle cure."

Diversi altri nuovi trattamenti per l'epatite C sono in attesa dell'approvazione della FDA. "La speranza è che con un sacco di concorrenza e più farmaci là fuori, il prezzo andrà giù", afferma Dr Aronsohn. "Questo è certamente quello che stiamo sperando." Un potenziale problema con l'uso dei nuovi farmaci è sapere come sarà meglio per un singolo paziente, se confrontato con altri nuovi trattamenti.

Trattamenti per l'epatite C

Ecco un Rundown dei trattamenti approvati per l'epatite C negli Stati Uniti Food and Drug Administration, dal più nuovo al più vecchio.

Viekira Pak: Approvato dicembre 2014. Viekira Pak è una cura orale senza interferone per l'epatite C per i pazienti che hanno infezioni da genotipo 1, incluse quelle con cirrosi. La combinazione è ombitasvir, paritaprevir e pillole di ritonavir, in combinazione con le pillole di dasabuvir. A volte viene usato con ribavirina. I pazienti assumono il farmaco per 12-24 settimane e cura oltre il 95%.

Harvoni: Approvato nell'ottobre 2014. Harvoni è una combinazione di sofosbuvir (Sovaldi) e ledipasvir. Il farmaco ha curato oltre il 90% dei pazienti con epatite C di tipo 1, la forma più comune negli Stati Uniti, dopo 12 settimane di trattamento. Alcuni pazienti che non hanno assunto farmaci antivirali prima possono essere curati in otto settimane. "È piuttosto un farmaco di trasformazione", afferma il Dr. Bernstein.

Sovaldi: Approvato nel dicembre 2013. Sovaldi è anche una pillola somministrata una volta al giorno, in associazione con ribavirina o interferone. Un ciclo di trattamento dura 12 settimane, da 24 a 48 settimane per i trattamenti più vecchi. Alcuni medici hanno prescritto una combinazione off-label (che non è specificamente approvata dalla FDA) di Sovaldi con Olysio (simeprevir) per evitare effetti collaterali associati ai farmaci più vecchi. La combinazione di due farmaci costa circa $ 150.000 per un corso di trattamento. I pazienti con epatite C genotipo 2 e genotipo 3 sono attualmente trattati con una combinazione di Sovaldi e ribavirina, mentre i pazienti con genotipo 4 - che sono molto rari negli Stati Uniti - devono ancora essere trattati con interferone e ribavirina.

Olysio (simeprevir): Approvato novembre 2013. Olysio è una pillola giornaliera e, come Sovaldi, approvata per l'uso in combinazione con interferone e ribavirina. E 'approvato per il trattamento del genotipo C dell'epatite C. La combinazione di farmaci ha guarito l'80% di quelli con epatite C in 24 settimane, compresi i pazienti che non hanno superato i trattamenti farmacologici.

Telaprevir (Incivek /) / Boceprevir (Victrelis) : Approvato maggio 2011. Telaprevir e boceprevir sono stati i primi nuovi trattamenti disponibili per l'epatite C in 20 anni. Questi farmaci furono anche i primi ad attaccare direttamente il virus dell'epatite C. Entrambi sono inibitori della proteasi e impediscono al virus di fare copie di se stesso. O deve essere assunto insieme a ribavirina e interferone, ma il corso del trattamento per la combinazione tripla richiede 24 settimane, contro le 48 settimane per il regime solo interferone / ribavirina. I tassi di guarigione sono circa dell'80% con la combo basata su telaprevir, mentre la combo basata su boceprevir cura circa i due terzi dei pazienti.

I problemi nella cura dell'epatite C oggi sono costo e accesso alle cure.
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Ribavirina: Approvato nel 1998. I pazienti assumono questo farmaco orale due volte al giorno e devono essere usati in combinazione con l'interferone. Gli effetti collaterali includono una grave forma di anemia che può peggiorare le malattie cardiache e portare ad un infarto. Un ciclo di terapia con interferone / ribavirina dura 48 settimane e curerà circa il 40-45% dei pazienti.

Interferone: Approvato nel 1991. L'interferone è una copia prodotta dall'uomo di una sostanza che combatte l'infezione prodotta da cellule del sistema immunitario. I pazienti devono assumerlo per iniezione una volta alla settimana. Gli effetti collaterali possono essere gravi e comprendono depressione, irritabilità, sintomi simil-influenzali e anomalie del sangue. Quando il farmaco veniva usato da solo per curare l'epatite C, i pazienti dovevano assumerlo per 12-18 mesi. Questo lungo trattamento ha eliminato il virus in appena il 20% dei pazienti.

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