Due diversi farmaci iniettabili possono abbassare i livelli di colesterolo anche più di quanto non facciano le statine, potenzialmente scongiurare futuri infarti o ictus, suggerisce una nuova ricerca.
Tuttavia, alcuni esperti di cuore si chiedono se i farmaci costosi, uno dei quali costa circa $ 14.000 all'anno, si comportano abbastanza bene da farli valere i soldi extra.
In effetti, alcuni cardiologi hanno detto che i farmaci dovrebbero essere riservati solo ai pazienti con i più alti rischi cardiaci.
I farmaci, evolocumab (Repatha) e inclisiran, funzionano entrambi bersagliando PCSK9, un enzima che regola la capacità del fegato di rimuovere il colesterolo LDL "cattivo" dal flusso sanguigno. Bloccando l'enzima, i farmaci stimolano l'organismo a escludere più colesterolo.
I risultati degli studi clinici hanno dimostrato che evolocumab era legato a una riduzione del 15% del rischio di eventi cardiaci maggiori in pazienti che già assumono statine a causa di malattie cardiache . Questi eventi includono: morte improvvisa di cuore, infarto, ictus, ospedalizzazione per angina, o intervento chirurgico per riaprire un'arteria bloccata.
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Evolocumab è stato anche associato ad una riduzione del 20% rischio di infarto, ictus o morte improvvisa del cuore, ha detto il ricercatore capo Dr. Marc Sabatine, presidente della medicina cardiovascolare a Brigham and Women's Hospital, a Boston.
"In pazienti con malattie cardiache e dei vasi sanguigni che sono già in una statina ora sappiamo che l'aggiunta di evolocumab riduce il rischio di futuri infarti o ictus, e lo fa in modo sicuro ", ha detto Sabatine.
Sfortunatamente, evolocumab non ha ridotto il rischio complessivo di morte di una persona, o il rischio di morire di cuore malattia, ha osservato il dott. Gregg Stone, direttore della ricerca cardiovascolare e della formazione presso il NewYork-Presbyterian / Columbia University Medical Center.
"La cosa deludente per me era che non c'era assolutamente alcuna differenza nella mortalità", ha detto Stone. batine ha detto che evolocumab, che costa circa $ 14.000 all'anno, è sul mercato da circa due anni. Funziona usando anticorpi artificiali per bloccare i recettori per PCSK9 nel fegato.
Per confronto, inclisiran è un inibitore PCSK9 di nuova generazione che agisce riducendo la capacità del fegato di produrre l'enzima, ha spiegato il ricercatore capo Dr. Kausik Ray, un cardiologo dell'Imperial College di Londra, nel Regno Unito.
Inclisiran può ridurre il colesterolo di un ulteriore 30 percento al 50 percento in cima alle statine, trovato il team di Ray.
Inoltre, inclisiran sembra mantenere la sua efficacia più lungo, il che significa che i pazienti non dovrebbero venire dal medico come spesso per i colpi di colesterolo, ha detto il dottor James Underberg, un internista con il NYU Langone Medical Center di New York.
Il dosaggio inclisiran che ha prodotto il meglio I risultati richiederebbero una persona per ottenere un colpo iniziale seguito da un booster tre mesi dopo, Ray ha detto. Poi potevano aspettare fino a sei mesi prima di aver bisogno di un altro colpo.
Per confronto, Underberg ha detto che le persone devono ricevere un'iniezione di evolocumab ogni mese o ogni altra settimana.
"Sono tre o quattro iniezioni all'anno contro quello che 'Attualmente sto facendo ora, che è di 24 o 12 iniezioni all'anno ", ha detto Underberg. "È un po 'più conveniente per i pazienti, potenzialmente."
I dati di sicurezza non hanno mostrato effetti collaterali gravi da entrambi i farmaci, che potrebbero avere anche meno effetti collaterali delle statine, hanno riferito i ricercatori.
Ma gli esperti di cuore non sono convinti i benefici di questi farmaci giustificano il costo, almeno nella maggior parte dei pazienti.
Il cardiologo principale Dr. Donald Lloyd-Jones, ha detto al
Associated Press che i risultati sono modesti e "non proprio quello che speravamo o ci aspettavamo". È capo della medicina preventiva alla Northwestern University e portavoce dell'American Heart Association. "Dovremmo comunque riservarli per i pazienti più a rischio dove le statine non stanno facendo un lavoro abbastanza buono, almeno al prezzo che sono attualmente offerto ", ha detto Lloyd-Jones.
Underberg e Stone hanno notato che l'evolocumab riduce il rischio assoluto di infarto o ictus di circa l'1,3% a due anni e il 2% a tre anni.
Ciò significa circa 74 - i pazienti rischiano di essere trattati per due anni per prevenire un infarto o ictus o morte per malattie cardiache, e che a tre anni dovrebbero essere trattati 50
A quel ritmo, dopo cinque anni, solo 17 alti -I pazienti urgenti dovrebbero essere trattati, dicono gli autori.
"In generale, i farmaci saranno probabilmente riservati ai pazienti ad alto rischio che avranno un effetto terapeutico maggiore", ha detto Stone.
I due studi clinici sono stati finanziati dai rispettivi produttori di droga - Amgen per evolocuma b e la Medicines Company / Alnylam Pharmaceuticals per inclisiran.
Entrambi i trial sono stati segnalati il 17 marzo nel
New England Journal of Medicine , in concomitanza con le presentazioni programmate all'incontro annuale dell'American College of Cardiology, a Washington , DC
