LUNEDI , 21 maggio 2012 (MedPage Today) - La terapia con bifosfonati sembra essere associata ad un aumentato rischio di fratture atipiche del femore, e può essere guidata dalla durata del trattamento, secondo una nuova ricerca.
Of 477 i pazienti ospedalizzati in un centro, 39 avevano fratture atipiche e 438 avevano fratture comuni. Tra quelli con fratture atipiche, l'82,1 percento aveva assunto bifosfonati rispetto a solo il 6,4 percento di quelli con fratture comuni, Raphael P.H. Meier, MD, dell'ospedale universitario di Ginevra, e colleghi riportati online negli Archivi di medicina interna .
Hanno anche notato che il gruppo atipico-frattura ha avuto un periodo di trattamento più lungo sui bifosfonati - incluso l'alendronato ( Fosamax), risedronato (Actonel), pamidronato (Aredia) e ibandronato (Boniva) - rispetto al gruppo della frattura classica, con una media di 5,1 anni contro 3,3 anni.
Tuttavia, rispetto a un paziente senza fratture di 200 pazienti gruppo di controllo, l'uso di bifosfonati è stato associato con una riduzione del 47% nel rischio di fratture comuni, rendendo il rischio assoluto: rapporto beneficio dei bifosfonati positivo, hanno aggiunto.
L'attuale evidenza sull'uso di bifosfonati e fratture atipiche è in conflitto . Una recente meta-analisi di studi randomizzati non ha trovato alcuna associazione. Ma uno studio basato sul registro ha suggerito che il rischio di frattura atipica era più che raddoppiato quando i bisfosfonati sono stati assunti per più di 5 anni.
Nel 2010, la FDA ha confermato che i farmaci bifosfonati per l'osteoporosi portavano un piccolo ma significativo rischio di fratture femorali e ha ordinato un aggiornamento alle etichette dei prodotti.
Per aggiungere ai dati sull'argomento, il gruppo di Meier ha identificato i pazienti ammessi al loro centro traumatico di livello I con una frattura dell'area del femore sottotrocanterico tra il 1 e il 2010 e li ha divisi in due gruppi
Un braccio era costituito da pazienti con fratture atipiche, definiti come "una linea di frattura trasversale o corta obliqua che origina dalla corteccia femorale laterale tra il piccolo trocantere e la metafisi distale."
Un altro braccio era costituito da pazienti con fratture comuni o classiche che si trovavano nella stessa posizione delle fratture atipiche, ma con aspetto irregolare a spirale, a cuneo, segmentale o complesso.
Hanno anche stabilito un controllo p di persone che non avevano una storia di frattura del femore.
Oltre a più fratture atipiche nel gruppo che assumeva bifosfonati, il 28,2% del gruppo atipico presentava una frattura controlaterale rispetto allo 0,9% del gruppo di fratture classiche.
Nel gruppo atipico, tutte le fratture complete e incomplete erano in pazienti che assumevano bifosfonati.
Le fratture ricorrenti erano anche più comuni nel gruppo atipico-frattura rispetto al gruppo con frattura classica.
Dopo aggiustamento per potenziale fattori di rischio, tra cui lo stato di vitamina D, corticosteroidi, uso di inibitori della pompa protonica, sesso ed età, gli autori hanno riscontrato che l'uso di bisfosfonati era associato a un OR di 69,1 per una frattura atipica rispetto a una frattura classica.
Quando classificato per durata di trattamento rispetto a nessun trattamento, l'OR per una frattura atipica rispetto a una frattura classica era:
- O 35,1 per meno di 2 anni di trattamento
- O 46,9 per 2 a 5 anni
- O 117,1 per 5 a 9 anni
- O 175,7 per più di 9 anni
Confrontando il gruppo atipico-frattura con il gruppo di controllo, gli autori hanno riferito che il trattamento con bifosfonato era associato a un OR di 35.2.
Nonostante questi risultati, il gli autori hanno sottolineato che "la media dei 12 anni di osservazione … il tasso di incidenza [per frattura atipica] è molto basso; ci sono stati 11 volte più fratture classiche durante lo stesso periodo ", aggiungendo che la terapia con bifosfonati viene ancora anticipata per ridurre le fratture vertebrali del 70% e le fratture del polso del 50%.
E hanno avvertito che il loro disegno retrospettivo non consente conclusioni definitive sulla causalità.
Ma lo studio "aggiunge ulteriori dati che suggeriscono che l'associazione tra uso di bifosfonati e fratture atipiche è causale", ha detto Douglas Bauer, MD, dell'Università di California San Francisco, in un commento di accompagnamento.
"Questi e altri studi di alta qualità portano alle seguenti conclusioni: la terapia con bifosfonati può prevenire le fratture vertebrali e non spinali tra individui ad alto rischio opportunamente selezionati … e le fratture sottotrocanteriche e femorali atipiche possono essere più frequenti dopo la terapia con bifosfonati, ma sono rari rispetto alle tipiche fratture osteoporotiche ", ha scritto Bauer.
I dati attuali richiamano anche l'attenzione sull'idea che l'efficacia antifrattura dei bifosfonati non possa durare oltre un certo numero di anni. Bauer ha suggerito che alcune donne più anziane potrebbero prendere in considerazione l'interruzione della terapia dopo 3-5 anni, il che potrebbe significare meno fratture atipiche ma al costo di ulteriori fratture vertebrali.
Il gruppo di Meier, che ha riconosciuto di non disporre di sufficienti informazioni su fattori confondenti come l'osso la densità, l'uso di altri farmaci, l'indice di massa corporea, la storia del fumo e la cronologia degli esercizi hanno richiesto più ricerche per determinare perché così pochi pazienti che assumono i bifosfonati hanno fratture atipiche e perché queste fratture si verificano anche in persone senza alcuna storia di uso di bifosfonati.
