GIOVEDI '30 GIUGNO (HealthDay News) - Il costo di Provenge, un vaccino terapeuticocostoso e appena approvato terapeutico
, sarà coperto da Medicare per gli uomini con carcinoma della prostata metastatico, l'agenzia ha annunciato giovedì.
Il vaccino, realizzato dalla Dendreon Corp., costa $ 93.000 per paziente e aumenta la sopravvivenza di circa quattro mesi in media, secondo i risultati di test clinici. Una giuria di esperti convocati da Medicare ha dato il via alla copertura lo scorso novembre, ma l'agenzia ha solo annunciato che coprirà il trattamento.
"Siamo ottimisti sul fatto che le strategie innovative possano migliorare l'esperienza di cura per i nostri beneficiari che hanno il cancro "Il Dott. Donald M. Berwick, amministratore dei Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), ha dichiarato in un comunicato stampa dell'agenzia. "Il CMS è dedicato a garantire che questi pazienti possano cercare i trattamenti di cui hanno bisogno in accordo con i loro desideri." La ricerca suggerisce che il vaccino può estendere la vita di uomini con cancro che si è diffuso oltre la prostata. Uno studio, pubblicato nel luglio del New England Journal of Medicine, ha rilevato che il vaccino ha prolungato la vita di uomini con tumori metastatici resistenti al trattamento ormonale standard, rispetto a nessun trattamento. E la terapia comportava meno tossicità di chemioterapia
. Provenge
è un vaccino terapeutico (non preventivo) ottenuto dai globuli bianchi del paziente. Una volta rimosse dal paziente, le cellule vengono trattate con il farmaco e rimesse nel paziente. Queste cellule trattate innescano quindi una risposta immunitaria che a sua volta uccide le cellule tumorali, lasciando intatte le cellule normali. Il vaccino viene somministrato per via endovenosa in un programma a tre dosi somministrato a intervalli di due settimane.
"La strategia di cercare di imbrigliare il sistema immunitario per combattere il cancro è stata una cosa che le persone hanno cercato di raggiungere per molti anni: questo è uno tale strategia ", ha detto il dottor Philip Kantoff, professore di medicina presso la Harvard Medical School e un medico oncologo presso il Dana-Farber Cancer Institute di Boston, lo scorso novembre.
Un altro esperto ha detto che la terapia, mentre da una cura, "sembra promettente". Parlando al momento dell'approvazione del farmaco da parte del comitato CMS, la dott.ssa Elizabeth Kavaler, urologo del Lenox Hill Hospital di New York, ha affermato che "in questa sfortunata categoria di pazienti [resistenti agli ormoni], abbiamo ben poco da offrire Aggiungere mesi alla vita di un uomo è meglio che non fare nulla, specialmente se il trattamento comporta una morbilità minima, come promette questo vaccino. "
La Food and Drug Administration statunitense approvò Provenge nell'aprile 2010 per il trattamento del cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ed è resistente al trattamento ormonale standard.
Nello studio della sua squadra, il gruppo di Kantoff ha assegnato a caso 512 uomini per ricevere Provenge o un placebo. Tutti i pazienti avevano un carcinoma prostatico avanzato che si era dimostrato resistente alla terapia ormonale standard.
In media, gli uomini che ricevevano Provenge vivevano 4,1 mesi in più rispetto agli uomini che ricevevano un placebo, hanno scoperto i ricercatori. La sopravvivenza media era di 25,8 mesi per gli uomini nel gruppo Provenge, rispetto ai 21,7 mesi degli uomini nel gruppo placebo, il che significa che Provenge ha esteso la sopravvivenza del 22-25%, ha detto Kantoff.
Egli sostiene che se il vaccino fosse usato dagli uomini con una malattia meno grave, la sopravvivenza potrebbe essere estesa ancora di più.
"In teoria, se prendi persone con meno malattie e stimoli il sistema immunitario, potresti avere un effetto più profondo, ma non lo sappiamo ancora, "Ha detto.
Rispetto ad altri trattamenti, come la chemioterapia, la radioterapia e la terapia ormonale, Provenge è stato pubblicizzato come avere meno e meno gravi effetti collaterali. In questo studio, gli effetti collaterali più comuni sono stati brividi, febbre e mal di testa, i ricercatori hanno notato
