VENERDI, 27 aprile 2012 (notizie di HealthDay) - Venerdì la Food and Drug Administration statunitense ha annunciato di aver approvato Stendra, un nuovo farmaco per la disfunzione erettile.
Stendra (avanafil) si unisce al Viagra, Cialis e Levitra, tutto da una classe di farmaci noti come inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 che aiutano a incrementare il flusso sanguigno al pene.
Secondo la FDA, Stendra ad azione rapida è progettato per essere assunto 30 minuti prima dell'attività sessuale e alla minima dose efficace.
Non è chiaro se il nuovo farmaco aggiunga valore all'intervallo esistente di farmaci per l'impotenza, ha detto un esperto.
Dr. Bruce Kava, presidente in carica di urologia presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Miami, ha affermato che "l'unico vantaggio che Stendra può avere è un inizio più rapido di azione rispetto agli altri farmaci. La domanda è se ci siano dei vantaggi per un inizio più rapido . "
Ha notato che molti pazienti non rispondono all'uno o all'altro di questi farmaci. Ma non c'è modo ora di dire chi risponderà a quale droga. "A volte è un problema", ha spiegato.
Gli uomini dovranno provare questi farmaci per trovare quello più adatto al loro stile di vita, ha detto Kava. Ad esempio, per alcuni uomini Cialis funziona meglio perché i suoi effetti sembrano durare molto più a lungo di quello degli altri farmaci, ha detto.
La FDA ha detto che l'approvazione di Stendra significa un'altra opzione per i pazienti.
"Questa approvazione espande il opzioni di trattamento disponibili per gli uomini con disfunzione erettile, e consente ai pazienti, in consultazione con il loro medico, di scegliere il trattamento più appropriato per le loro esigenze ", Dott. Victoria Kusiak, vice direttore dell'Ufficio di valutazione dei farmaci III presso il Centro per la droga della FDA Valutazione e ricerca, detto in una dichiarazione.
Stendra viene fornito con gli stessi avvertimenti dei suoi compagni in questa classe di farmaci. Non dovrebbe essere assunto da uomini che assumono nitrati - farmaci usati per trattare il dolore al petto (angina).
L'agenzia ha anche avvertito che questi farmaci possono, in rari casi, causare cambiamenti nella visione del colore e in rari casi, gli uomini hanno anche riferito un'improvvisa perdita della vista in uno o entrambi gli occhi. Perdita improvvisa o diminuzione dell'udito è stata riportata anche nei pazienti che assumono questi farmaci. "I pazienti che subiscono un'improvvisa perdita della vista o dell'udito dovrebbero interrompere l'assunzione di inibitori della PDE5, incluso Stendra, e chiamare immediatamente un medico", ha detto la FDA.
Gli effetti indesiderati più comuni riportati con Stendra comprendono mal di testa, arrossamento del viso e altre aree, congestione nasale, sintomi simili al freddo e mal di schiena.
In rari casi, i pazienti che assumono questi farmaci possono ottenere un'erezione della durata di quattro ore o più che non andrà via. "Se questo accade, i pazienti dovrebbero cercare cure mediche immediate", ha detto l'agenzia.
La disfunzione erettile si verifica quando un uomo ha difficoltà a raggiungere o mantenere un'erezione. Si stima che 30 milioni di uomini americani siano affetti da disfunzione erettile, secondo la FDA.
La sicurezza e l'efficacia di Stendra sono state stabilite in tre studi clinici in doppio cieco controllati con placebo. Un totale di 1.267 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a prendere Stendra per un massimo di 12 settimane a dosi di 50 milligrammi (mg), 100 mg o 200 mg o un placebo secondo necessità circa 30 minuti prima dell'attività sessuale.
Stendra è commercializzato da Mountain View, in California, Vivus Inc.
