Di Mike Bassett, Contributing Writer, MedPage Today
22 febbraio 2018
Secondo una nuova ricerca, i pazienti affetti da psoriasi a placche da moderata a severa trattati con un farmaco sperimentale chiamato bimekizumab hanno ottenuto miglioramenti clinici "rapidi e sostanziali" nelle loro condizioni. Il team guidato da Kim Papp, MD, PhD, della Probity Medical Research di Waterloo, Ontario, ha scoperto che a 12 settimane di trattamento con il più alto livello di dosaggio di bimekizumab, fino all'86% dei pazienti con psoriasi ha raggiunto un livello "chiaro" o "al più chiara "risposta, e il 60 per cento ha raggiunto una risposta psoriasi area e indice di gravità (PASI) 100 (remissione completa).
Dr. Papp ha presentato i risultati alla riunione annuale dell'American Academy of Dermatology a San Diego.
Bimekizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato che neutralizza selettivamente sia IL-17A che L-17F, due citochine chiave (proteine prodotte dall'organismo) che Guidare i processi di infiammazione associati alla psoriasi a placche, ha spiegato.
"Sappiamo da tempo che bloccando il 17A siamo in grado di ridurre tale impegno e ridurre il livello di infiammazione", ha detto Papp. "Ora stiamo studiando l'opportunità di bloccare sia la 17A che la F con gradi analoghi di soppressione, e così facendo, riducendo ulteriormente il segnale al recettore e - in linea di principio - riducendo ulteriormente [l'infiammazione]."
Con questo in mente , Papp ei suoi colleghi hanno progettato e condotto uno studio dose-ranging di fase 2 per valutare la sicurezza e l'efficacia di bimekizumab come trattamento biologico per pazienti con psoriasi a placche da moderata a severa.
Un totale di 250 pazienti sono stati raggruppati a caso numeri approssimativamente uguali per ricevere bimekizumab a 64 milligrammi (mg), 160 mg, 160 mg con una dose inizialmente più alta o dose di carico di 320 mg, 320 mg, 480 mg o un placebo, ogni quattro settimane per un totale di 12 settimane.
Il trattamento con bimekizumab ha fornito un miglioramento "significativo", misurato dallo strumento di valutazione globale (IGA) dello sperimentatore per la valutazione della gravità della psoriasi a placche negli studi clinici.Nei gruppi che hanno ricevuto le dosi più elevate, tra il 75% e l'86% dei pazienti ac hieved un punteggio IGA di 0 ("clear") o 1 ("quasi chiaro").
Analogamente, tra il 72% e il 79% dei pazienti nei gruppi di dosaggio più alti ha raggiunto PASI 90 a 12 settimane e il 60% ha raggiunto PASI 100 (risoluzione completa della malattia) alla 12.a settimana.
Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati sono stati nasofaringite, un'infiammazione delle vie nasali e della parte posteriore della gola che è tipicamente associata a infezioni da raffreddore e del tratto respiratorio superiore.
Cinque pazienti trattati con bimekizumab hanno riferito neutropenia non grave di grado 2 (un basso numero di globuli bianchi), che è andato via senza dover interrompere il trattamento.
Le infezioni fungine sono state riportate dal 4,3% dei pazienti trattati con bimekizumab, rispetto a nessuno dei pazienti placebo . "La maggior parte [delle infezioni da funghi] erano superficiali e nulla di ciò che non avevamo mai visto prima", ha detto Papp.
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