MARTEDÌ 15 MAGGIO 2012 (HealthDay News) - Una combinazione di due farmaci che allevia l'emicrania negli adulti funziona bene anche negli adolescenti, indica una nuova ricerca.
Sebbene i risultati sostengano fondamentalmente quello che i medici stanno già facendo, "è bello averlo mostrato ufficialmente in uno studio sugli adolescenti", ha detto la dottoressa Ellen Drexler, direttore associato di neurologia al Maimonides Medical Center di New York.
Perché la combinazione di Imitrex ( sumatriptan) e naproxen sodico (Aleve e altri marchi) non è approvato per l'uso dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per questa fascia di età, i medici devono prescriverlo "off label" agli adolescenti.
"Non ci sono FDA- trattamenti abortivi [emicrania] approvati per i bambini ", ha detto il dottor Noah Rosen, direttore del Headache Center presso il Cushing Neuroscience Institute di Great Neck, NY "Questo è il primo vero studio di trattamento abortivo su larga scala per adolescenti."
Lo studio, finanziato e realizzato dai ricercatori di GlaxoSmithKline, che rende il sumatriptan La tavoletta combinata di naprossene, nota come Treximet, compare nel numero del 14 maggio Pediatria .
L'emicrania nei bambini e negli adolescenti non è fisiologicamente diversa dall'emicrania negli adulti, ha affermato Drexler, sebbene le emicranie nei giovani tendano
Sebbene i trattamenti siano simili a quelli usati negli adulti, non molti studi hanno testato formalmente la loro efficacia nei bambini e negli adolescenti.
La classe di farmaci nota come triptani è la più studiata, ma nessuno dei tali studi hanno dimostrato un grande beneficio, probabilmente a causa di una grande risposta al placebo, hanno scritto gli autori dello studio.
Circa l'8% -23% dei bambini di 11 anni e più anziani hanno esperienza di emicranie, hanno affermato i ricercatori.
Per è uno studio, gli autori hanno assegnato a caso circa 600 adolescenti e preadolescenti - da 12 a 17 anni - a un placebo oa una delle tre dosi dell'associazione sumatriptan / naprossene per un periodo di 12 settimane.
Le dosi erano 10 milligrammi ( mg) sumatriptan e 60 mg naproxen, 30/180 mg e 85/500 mg, rispettivamente.
Tra il 23% e il 29% di coloro che hanno assunto una delle dosi di sumatriptan / naprossene hanno dichiarato di essere indolori entro due ore dalla prendendo il farmaco, contro il 10 per cento nel gruppo placebo.
"Questa è una quantità significativa di persone da non avere dolore", ha detto Rosen.
La versione da 85/500 mg del farmaco ha mostrato un maggiore beneficio quando tenendo conto del sollievo dal dolore e della sensibilità alla luce e al suono. I tassi di nausea, tuttavia, non erano migliori rispetto al gruppo placebo.
I partecipanti che ricevevano una delle altre due dosi della combinazione di farmaci presentavano tassi più bassi di nausea.
Rosen ha detto che la maggior parte degli studi precedenti ha esaminato solo la riduzione del dolore. v
Gli effetti collaterali erano minimi e uguali in tutti i gruppi.
Gli autori hanno affermato che la combinazione 10/60 mg può essere la scelta migliore per gli adolescenti con peso inferiore con emicrania di durata più breve, dato che era efficace e ridotta nausea.
Treximet è stato approvato dalla FDA per l'uso negli adulti nel 2008. Non è chiaro se GlaxoSmithKline farà domanda per un'indicazione pediatrica per il farmaco dall'agenzia.
