Il trattamento a lungo termine con i bifosfonati per l'osteoporosi aumenta le probabilità di fratture atipiche del femore (femore) quasi triplicate, hanno detto i ricercatori, ma il rischio assoluto rimane molto piccolo.
Bisfosfonati come Fosamax (alendronato), Boniva (ibandronato), Actenel (risedronato), Zometa (zoledronato) e Didronel (etidronato) sono ampiamente utilizzati dai pazienti con osteoporosi - la maggior parte dei quali sono donne in post menopausa
rispetto alle donne in postmenopausa il cui trattamento è durato meno di 100 giorni, quelli che usano i farmaci ininterrottamente da più di cinque anni hanno un odds ratio di 2,74 per le fratture subtrocanteriche o del femore in un ampio studio caso-controllo, secondo la dott.ssa Laura Park-Wyllie, di St. Mi L'ospedale di Chael a Toronto e colleghi.
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Ma tra più di 50.000 donne anziane con terapia a lungo termine con bifosfonati, il tasso di queste fratture atipiche era di circa 1 su 1.000 per ogni anno aggiuntivo di trattamento oltre i cinque anni.
I risultati, pubblicati nel numero del del Journal of American Medical Association
, sono i primi a quantificare il rischio di fratture atipiche associato al trattamento a lungo termine con bifosfonati da quando la FDA ha annunciato lo scorso ottobre che i farmaci sembrano aumentare il tasso di tali fratture.
L'agenzia stava agendo su una serie di piccoli studi e case report che indicavano tassi più alti di fratture atipiche con tempo crescente sui bifosfonati.
Tuttavia, pochi mesi prima di quell'annuncio, la FDA aveva offerto una conclusione provvisoria che i farmaci non avevano un tale rischio extra.
Una meta-analisi pubblicata nel New England Journal of Medicine all'incirca nello stesso periodo ha portato a un aumento dei tassi di fratture atipiche con bifosfonati.
I rapporti conflittuali "hanno lasciato clinici e pazienti incerti sul fatto che i bifosfonati aumentino il rischio di fratture subtrocanteriche o del femore", hanno detto Park-Wyllie e colleghi nel loro rapporto JAMA.
I ricercatori hanno esaminato i registri delle prescrizioni e i dati del registro sanitario in Ontario per le donne di 68 anni e più, identificando quelli a cui era stato prescritto un farmaco bisfosfonato orale: Fosamax, Actonel o Didronel.
Park-Wyllie e colleghi hanno poi cercato donne questo gruppo le cui registrazioni indicavano fratture subtrocanteriche o della diafisi femorale, oltre a quelle con fratture femorali "tipiche" che coinvolgono le regioni del collo intertrocanterico o femorale.
Queste ultime sono considerate normali nei pazienti con osteoporosi a seguito di cadute o altri incidenti. Le rotture atipiche, d'altra parte, erano quasi sconosciute fino a quando i bisfosfonati cominciarono a essere prescritti ampiamente.
Un totale di 716 atipiche e 9.723 fratture tipiche furono identificate tra le donne più anziane che assumevano bifosfonati.
Ognuno di questi casi fu abbinato per età con altre cinque donne che non soffrivano di tali fratture, che fungevano da controlli per le analisi statistiche.
La lunga durata della terapia con bifosfonati era significativamente correlata con il rischio di fratture atipiche, i ricercatori hanno scoperto.
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Dopo l'aggiustamento per le covariate come le condizioni comorbili e le storie di precedenti fratture e cadute, Park-Wyllie e colleghi hanno calcolato un odds ratio di 2,74 o fratture atipiche tra le donne che assumevano bifosfonato per almeno cinque anni, rispetto a quelle che assumevano il farmaci per meno di 100 giorni.
Ma i ricercatori hanno sottolineato che il rischio assoluto era relativamente piccolo.
Tra le 52.595 donne i cui record indicavano terapia con isfosfonati della durata di più di cinque anni, il tasso di fratture atipiche era dello 0,13% durante l'anno sei del trattamento e dello 0,22% per gli anni sei e sette messi insieme.
Poiché questi risultati confermano i benefici del bifosfonato per prevenire i più comuni tipi di fratture del femore, "i risultati del nostro studio non devono scoraggiare i medici ei pazienti dall'uso di bifosfonati nei pazienti appropriati", ha sottolineato Park-Wyllie e colleghi. , hanno notato, lo studio sottovaluta i benefici della droga perché i dati non includevano fratture del polso e della colonna vertebrale, che hanno anche dimostrato di prevenire i bisfosfonati.
Ciò che resta da determinare, Park-Wyllie e colleghi hanno suggerito, è la durata ottimale della terapia, poiché il rischio di fratture atipiche sembra aumentare con il trattamento continuato.
"L'equilibrio dei benefici e dei rischi della terapia con bifosfonati estesa non è chiaro", hanno concluso.
Ulteriori informazioni nel nostro Centro di osteoporosi.
