GIOVEDI '17 maggio , 2012 (HealthDay News) - La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato le versioni generiche del fluidificante del sangue Plavix (clopidogrel), rendendo il farmaco ampiamente utilizzato più accessibile per i pazienti che ne hanno bisogno.
"Per le persone Chi deve gestire condizioni di salute croniche, avere opzioni di trattamento efficaci ed economiche è importante: i prodotti generici approvati oggi espanderanno quelle opzioni per i pazienti ", Keith Webber, vice direttore dell'Ufficio delle scienze farmaceutiche presso il Centro per la valutazione e la ricerca di droghe della FDA,
Un esperto di cardiologia ha applaudito la mossa.
I tassi di aderenza miglioreranno come risultato delle versioni generiche a basso prezzo, e un minor numero di pazienti soffrirà di problemi cardiovascolari prevenibili roblems, ha detto il dott. Gregg Fonarow, direttore del centro cardiomiopatia Ahmanson-UCLA di Los Angeles.
"Questo farmaco ha aiutato milioni di pazienti a evitare eventi cardiovascolari fatali e non fatali", ha detto Fonarow, che è anche portavoce dell'americano Associazione Cardiaca. Ma il suo costo elevato ha "contribuito ai pazienti che non hanno riempito le prescrizioni iniziali per il farmaco e alla sospensione prematura di clopidogrel", ha detto.
I pazienti che interrompono il trattamento prematuro possono essere soggetti a conseguenze catastrofiche, inclusi eventi cardiovascolari fatali e ictus, ha aggiunto .
Le vendite di Plavix, realizzate da Bristol-Myers Squibb, hanno superato i $ 9 miliardi nel 2011. Una versione generica, ad un costo molto più basso, dovrebbe consumare in modo drammatico quelle vendite. Il farmaco è già venduto da Sanofi in gran parte dell'Unione Europea, secondo la Associated Press .
Il costo di Plavix era di quasi $ 200 al mese, secondo i rapporti pubblicati. Ci si aspetta che le versioni generiche costino molto meno.
Clopidogrel agisce aiutando a impedire alle piastrine nel sangue di aderire insieme per formare coaguli. Il farmaco di solito viene assunto insieme all'aspirina, che agisce da anticoagulante per prevenire infarto e ictus.
Clopidogrel è comunemente usato dai pazienti con dolore al petto correlato al cuore, cardiopatia instabile o coloro che hanno avuto uno stent impiantato per aprire un'arteria bloccata.
Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals e Teva Pharmaceuticals hanno vinto l'approvazione della FDA giovedì per le loro versioni generiche di 300 mg (Plavix).
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , Mylan e Teva hanno ottenuto l'approvazione per le versioni a dose ridotta (75 mg), ha aggiunto la FDA.
"L'impatto più importante della disponibilità di farmaci generici sarà la riduzione dei costi per i pazienti e i sistemi sanitari in cui è già indicato clopidogrel" ha detto il dottor Ralph Sacco, presidente di neurologia presso l'Università di Miami School of Medicine e ex presidente della American Heart Association.
Il farmaco non funziona per tutti, tuttavia. Alcuni pazienti non riescono a metabolizzarlo, il che riduce la sua efficacia.
Inoltre, sono disponibili nuovi farmaci che potrebbero essere migliori del clopidogrel, ha detto Fonarow.
"Nuovi agenti antipiastrinici, come prasugrel [Effient] e ticagrelor [ Brilinta], hanno dimostrato di essere più efficace] rispetto al clopidogrel, e per molti pazienti questi [farmaci] potrebbero essere una scelta migliore, nonostante costi più elevati ", ha detto Sacco.
Plavix, anche in una versione meno costosa, puo '
Ad esempio, Plavix non è raccomandato per i pazienti con battito cardiaco irregolare, chiamato fibrillazione atriale, che assumono anticoagulanti per prevenire gli ictus. Un rapporto del 2009 nel New England Journal of Medicine ha detto che i pazienti con fibrillazione atriale che hanno assunto Plavix erano a rischio inaccettabilmente elevato di sanguinamento grave.
