GIOVEDI ', 10 maggio 2012 (notizie su HealthDay) - Stati Uniti Giovedì consiglieri della Food and Drug Administration hanno approvato l'uso della droga Truvada come mezzo per aiutare a prevenire l'infezione da HIV in persone sane ad alto rischio di contrarre il virus che causa l'AIDS.
In una serie di voti che potrebbero portare a un maggiore nuova arma nella lotta contro l'AIDS, i consulenti della FDA hanno raccomandato l'approvazione della pillola giornaliera per individui sani e a rischio, inclusi uomini gay e bisessuali e coppie eterosessuali con una persona infetta da HIV, la Associated Press riportata
La FDA non è tenuta a seguire le raccomandazioni dei suoi panel consultivi, ma generalmente lo fa. Una decisione finale è prevista per metà giugno.
Un rapporto pubblicato all'inizio della settimana dalla FDA ha suggerito che gli scienziati ritengono che il farmaco sia sicuro ed efficace. È disponibile dal 2004 per il trattamento di persone già infette da HIV.
Ma ci sono potenziali svantaggi nell'usare il farmaco come mezzo per cercare di prevenire l'infezione da HIV. Truvada - che combina due farmaci anti-HIV, tenofovir (Viread) ed emtricitabina (Emtriva) - è molto costoso e può causare effetti collaterali. E anche se i medici possono già prescriverlo a persone che cercano di evitare l'infezione da HIV, i critici sostengono che è troppo presto per consentire ufficialmente di essere promosso per quell'uso.
D'altra parte, chi sostiene il marketing del farmaco come un agente preventivo può aiutare le persone ad alto rischio ad evitare la malattia, soprattutto se non usano il preservativo o se vogliono un ulteriore livello di protezione.
"Non lo vedo come una panacea, ma è un'opzione, e questo è importante ", ha detto il dottor Kenneth Mayer, uno specialista dell'AIDS e direttore della ricerca medica del Fenway Institute presso la Fenway Health di Boston. "Alcune persone non usano il preservativo, ma diranno: 'se mi dai un'altra opzione, la userò'".
Truvada lavora per combattere l'HIV dalla replicazione nelle cellule del corpo. Mayer ha spiegato che in una persona che non è ancora infettata ma è esposta all'HIV, il farmaco può impedire la riproduzione del virus anche se ha già invaso le cellule. Come risultato, ha detto, "il virus non può iniziare a trasformare il corpo della persona appena esposta in una" fabbrica "per produrre più particelle di HIV."
Uno studio pubblicato nel 2010 nel New England Journal of Medicine hanno rilevato che Truvada riduce il rischio di infezione da HIV di quasi il 44 percento nei soggetti a più alto rischio di contrarre il virus, vale a dire uomini gay e bisessuali sessualmente attivi. La riduzione del rischio è salita a circa il 73% tra i partecipanti allo studio che hanno assunto la pillola il 90% delle volte, i ricercatori hanno aggiunto.
La ricerca suggerisce che le persone che usano Truvada quotidianamente insieme ai preservativi otterrebbero un ulteriore livello di protezione, perché i preservativi non sono '100 percento efficace. Ma un'organizzazione, l'AIDS Healthcare Foundation, si preoccupa che un uso più ampio del farmaco possa portare a più infezioni scoraggiando la gente dal preoccuparsi di usare i preservativi.
"Perché dovresti prendere questo farmaco se intendessi usare il preservativo?" ha chiesto il presidente del gruppo, Michael Weinstein, in un'intervista con Bloomberg News . Usò una metafora sartoriale per elaborare quanto improbabile potesse essere: "Devi essere davvero paranoico per i tuoi pantaloni che cadono per indossare una cintura e bretelle."
A. David Paltiel, professore alla Yale University School of Medicine, ha affermato che la sua ricerca ha dimostrato che l'uso di trattamenti farmacologici preventivi dovrebbe ridurre il rischio di infezione nel complesso. Eppure, ha detto, non si sa se "la gente (vorrebbe) ha più possibilità perché si sente protetta da un" preservativo chimico "."
Potenziali mercati per Truvada come farmaco preventivo, ha detto Mayer, includono uomini gay che fanno sesso con più di un uomo e qualsiasi coppia impegnata in cui una persona è sieropositiva, comprese alcune coppie eterosessuali che desiderano avere figli.
Mayer, che ha condotto ricerche sul farmaco, ha affermato che consentire il marketing probabilmente porterà ad un aumento del suo utilizzo per la prevenzione. Ma "questo non è un approccio di un tempo, alla fine del problema come una dose di penicillina per curare un'infezione come la sifilide", ha detto. "Inoltre, coinvolge qualcuno che percepisce che lui o lei è a rischio, o un fornitore che si sente abbastanza a suo agio nel chiedere il rischio di una persona: sappiamo che molti operatori sanitari non amano parlare ai loro pazienti del sesso".
Truvada, che è prodotto da Gilead Sciences, può anche causare una lunga lista di effetti collaterali, tra cui problemi gastrointestinali. Ed è costoso, con i prezzi negli Stati Uniti taggati a circa $ 26 al giorno o $ 10.000 all'anno. Tuttavia, uno studio pubblicato quest'anno ha trovato che il farmaco sarebbe economicamente efficace se usato estensivamente da uomini gay e bisessuali ad alto rischio di infezione.
Da parte sua, Paltiel ha detto che la sua ricerca è giunta alla stessa conclusione: quell'uso diffuso del farmaco nelle persone ad alto rischio sarebbe "economicamente efficace come altri interventi sanitari e medici ampiamente accettati".
