MERCOLEDÌ, ottobre 26, 2011 (HealthDay News) - Un trattamento sperimentale per la psoriasi è risultato significativamente migliore rispetto al farmaco metotrexato comunemente prescritto in un nuovo studio clinico.
Il farmaco briakinumab ha ridotto i sintomi della psoriasi di almeno il 75% in quasi l'82% di quelli che lo assumono, rispetto a solo il 40 percento di quelli trattati con metotrexato. Ma gli effetti collaterali più gravi erano più comuni tra gli utilizzatori di briakinumab.
"Livelli molto alti di risposta" sono stati osservati e mantenuti per tutto il periodo di studio, ha detto il ricercatore capo Dr. Kristian Reich, professore di dermatologia all'Università di Gottinga e managing partner presso Dermatologikum Hamburg, entrambi in Germania.
I risultati dello studio sono pubblicati nel numero del 27 ottobre del New England Journal of Medicine . Lo studio è stato finanziato dal produttore del farmaco, Abbott Laboratories.
La psoriasi colpisce circa 5 milioni di americani, secondo l'Istituto Nazionale di Artrite e Malattie Muscoloscheletriche e della Pelle (NIAMS). La malattia causa chiazze di pelle spessa, arrossata e infiammata con scaglie argentee. La psoriasi può colpire qualsiasi parte del corpo, compresa la pelle, le unghie, i genitali e all'interno della bocca, secondo NIAMS.
L'attuale studio ha incluso 317 persone con psoriasi da moderata a severa. I volontari dello studio avevano avuto psoriasi per almeno sei mesi e la condizione interessava almeno il 10% dei loro corpi.
Quasi la metà dei partecipanti allo studio sono stati scelti a caso per ricevere iniezioni di briakinumab alla dose di 200 milligrammi (mg) per la prima e la quarta settimana dello studio, e 100 mg alla settimana otto e ogni quattro settimane dopo. Lo studio è durato un anno. I restanti volontari sono stati somministrati tra 5 mg e 25 mg di metotrexato per via orale ogni settimana.
Dopo sei mesi, quasi l'82% di quelli nel gruppo briakinumab ha avuto un miglioramento del 75% nell'indice area-e-gravità della psoriasi (PASI ), una misura comunemente usata per valutare la gravità della psoriasi. Poco meno del 40% di quelli trattati con metotrexato ha avuto un miglioramento del 75% nel punteggio PASI, secondo lo studio
Dopo un anno, circa il 66% di quelli che assumevano briakinumab aveva un miglioramento del 75% nel punteggio PASI rispetto a quasi Secondo lo studio, il 24 percento per quelli trattati con metotrexato
Briakinumab agisce attenuando la risposta del sistema immunitario che causa la psoriasi, ha detto Bruce Bebo, direttore dei programmi di ricerca e medici per la National Psoriasis Foundation, con sede a Portland, Oregon.
Infezioni più gravi sono state osservate in persone che assumevano briakinumab (2,6 percento) rispetto a quelle che assumevano metotrexato (1,8 percento). C'erano anche due casi di cancro nelle persone che assumevano briakinumab e nessuno nel gruppo trattato con metotrexato. Tuttavia, i ricercatori hanno detto che queste differenze non erano statisticamente significative.
"Il rischio di cancro è estremamente difficile da definire e questo studio non è stato sviluppato per rilevare alcuna differenza nel rischio di sviluppare una neoplasia", ha detto Bebo. Ha detto che in uno studio precedente sul briakinumab, si sono verificati alcuni importanti eventi avversi cardiaci inspiegabili. A quel tempo, Abbott ritirò la sua domanda di approvazione dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti in attesa di ulteriori ricerche. Nel presente studio non sono stati segnalati eventi cardiovascolari gravi.
Tra le infezioni e i tumori aumentati, Reich ha dichiarato: "Sebbene queste differenze non fossero statisticamente significative, portano a domande riguardanti un profilo di rischio-beneficio favorevole del farmaco".
La ricerca sul briakinumab continua. Un processo in corso di tre anni coinvolge 248 persone dello studio corrente.
Per le persone che vivono con la psoriasi, Bebo ha detto che il messaggio di questo studio è che "sono stati fatti progressi drammatici da dove eravamo cinque anni fa".
