Botox può ridurre l'infiammazione della psoriasi - Centro per la psoriasi -

Meglio conosciuto per far sparire le rughe, Botox o tossina botulinica A, potrebbe avere il potere di trattare le placche della psoriasi. I risultati di uno studio del topo sulla psoriasi condotto da ricercatori della Case Western Reserve University, pubblicati nel Journal of Investigative Dermatology nel luglio 2012, hanno rilevato un miglioramento significativo nell'infiammazione e nel ridimensionamento della psoriasi dopo una sola iniezione. Ora la gara è aperta per scoprire se uomini e donne - non solo topi - possono trarre beneficio dal Botox per la psoriasi.

Come funziona Botox?

Se usato come trattamento cosmetico per eliminare le rughe, Botox agisce bloccando la chimica segnali tra nervi e muscoli, ha spiegato Christopher G. Nelson Jr., MD, un San Pietroburgo, in Florida, dermatologo. "Recentemente è stato scoperto che Botox inibisce anche il rilascio di altre sostanze chimiche dai nervi, che sono importanti per stimolare l'infiammazione nella psoriasi."

Secondo lo studio Case Western Reserve, non solo vi è stato un miglioramento dell'infiammazione e del ricambio delle cellule della pelle associata alla psoriasi dopo un'iniezione di Botox, ma si è anche registrata una diminuzione del numero di cellule T CD4 infiltranti e di cellule dendritiche CD11c, i piccoli globuli bianchi che svolgono le risposte per il sistema immunitario e sono tipicamente visti in grande numero durante il periodo iniziale fasi di lesioni da psoriasi, quando si formano le placche. Bloccando questi segnali, il Botox potrebbe ridurre le cellule infiammatorie nella psoriasi e migliorare l'aspetto microscopico della psoriasi, ha detto il Dr..

I prossimi passi nelle iniezioni di Botox per la psoriasi

I ricercatori sperano che i trattamenti di Botox per la psoriasi ottengano l'approvazione da Nelson, la Food and Drug Administration (FDA), in un futuro non troppo lontano, ha detto Nelson. Sebbene siano in corso studi sull'uomo per valutare l'efficacia del trattamento, ha osservato che "sfortunatamente, questi studi sono nelle loro fasi iniziali, e molto lavoro è necessario per determinare il possibile ruolo del Botox per la psoriasi."

Un umano Lo studio condotto presso l'Università del Minnesota è uno studio clinico di fase 1. Prima che l'approvazione della FDA sia possibile, queste fasi devono essere completate:

• Fase 1: Da 20 a 80 partecipanti sani. Durante questa fase, i ricercatori determineranno un dosaggio accurato, annoteranno come il Botox viene metabolizzato nel corpo ed espulso e identificano gli effetti collaterali.
• Fase 2: Da 100 a 300 partecipanti con psoriasi. A questo punto i ricercatori raccoglieranno ulteriori dati sulla sicurezza e documenteranno l'efficacia del farmaco. Se questa fase dimostra risultati positivi, con un livello di rischio ritenuto accettabile, il farmaco passerà alla Fase 3.
• Fase 3: Da 1.000 a 3.000 partecipanti con psoriasi. Un pool più ampio di partecipanti testati per un periodo di tempo più lungo rivela in genere effetti collaterali meno comuni che potrebbero non comparire nelle prove di Fase 2. Durante questa fase, gli effetti collaterali vengono monitorati e, in alcuni casi, le prestazioni del prodotto vengono confrontate con quelle di un trattamento standard esistente.
• Fase 4: Questa fase finale viene occasionalmente condotta dopo che un farmaco è stato approvato ed è in il mercato. Durante la fase 4, i ricercatori continuano a studiare gli effetti a lungo termine del trattamento. Possono anche testare il prodotto per specifiche popolazioni di persone, come bambini o anziani.

Una volta che tutte le prove sono state completate e pronte per essere presentate, la FDA inizia la sua revisione. La legge sulle tariffe degli utenti di farmaci da prescrizione (PDUFA), emanata nel 1992, ha istituito un sistema a due livelli per il processo di approvazione dei farmaci della FDA. Una revisione standard si applica ai prodotti che offrono miglioramenti minori rispetto ai trattamenti esistenti sul mercato. Una modifica dell'atto del 2002 stabilisce un obiettivo di 10 mesi per completare questo tipo di revisione. Una revisione prioritaria è riservata ai farmaci che presentano importanti progressi nel trattamento o offrono un trattamento laddove non esisteva in precedenza. Il completamento dell'obiettivo per le revisioni prioritarie è di sei mesi dopo gli studi sull'uomo.

Copertura assicurativa dei trattamenti

Una volta ottenuta l'approvazione della FDA, potrebbe esserci ancora un ritardo prima che la compagnia assicurativa copra i trattamenti di Botox per la psoriasi. I singoli assicuratori sono autorizzati a determinare se copriranno qualsiasi porzione del costo di un farmaco. Una volta che il farmaco ha l'approvazione della FDA, se il tuo assicuratore rifiuta di fornire una copertura, può essere utile inviare una lettera alla compagnia che spiega la necessità del farmaco e chiede che riconsideri.