WASHINGTON - GIOVEDÌ 31 MAGGIO , 2012 (MedPage Today) - Strofinare gli anestetici topici come Anbesol o Orajel sulle gengive palpitanti di un bambino in fase iniziale può portare a metaemoglobinemia, una condizione grave che porta alla privazione dell'ossigeno e - in casi estremi - alla morte, la FDA ha avvertito oggi.
I prodotti venduti over-the-counter per la dentizione e il dolore mal di denti contengono benzocaina, e questa è la fonte della preoccupazione della FDA, ha detto la farmacista FDA Mary Ghods, RPH, in un comunicato.
Il rischio è maggiore tra bambini di età inferiore ai 2 anni, la fascia d'età in cui la maggior parte dei bambini sperimenta il dolore della dentizione.
La FDA ha dapprima messo in guardia sui prodotti - una lista che include Hurricaine, Baby Orajel e Orabase, così come Orajel e Anbesol - nel 2006 e da allora poi l'agenzia ha ricevuto "29 rapporti di benzoca casi correlati di metemoglobinemia correlati al gel. Diciannove di questi casi si sono verificati nei bambini e 15 dei 19 casi si sono verificati in bambini al di sotto dei 2 anni ", ha detto in una dichiarazione la farmacista FDA Kellie Taylor, PharmD, MPH.
La FDA ha emesso un secondo avvertimento un anno fa , ma, ha detto Taylor, l'agenzia rimane preoccupata per "la difficoltà che i genitori potrebbero aver riconosciuto i segni e i sintomi della metaemoglobinemia quando usano questi prodotti a casa".
Inoltre, i sintomi possono manifestarsi entro pochi minuti dall'uso o possono manifestarsi fino a ore dopo l'applicazione del farmaco e un bambino può diventare sintomatico con il primo utilizzo o solo dopo diversi usi.
I sintomi della metemoglobinemia comprendono:
- Pelle, labbra e unghie color pallido, grigio o blu
- Mancanza di respiro
- Fatica
- Confusione
- Mal di testa
- Sensazione di testa leggera
- Frequenza cardiaca rapida
In alternativa all'uso di farmaci paralizzanti sulle gengive, l'American Academy of Pediatrics raccomanda di dare al bambino un anello da dentizione freddo o massaggiando delicatamente le gengive del bambino con un dito.
I Se tali rimedi falliscono, l'AAP raccomanda di rivolgersi a un professionista della salute per un consiglio.
La FDA ha osservato che oltre alle vendite OTC di prodotti a base di benzocaina, medici e dentisti usano gli spray benzocaina in aree intorpidite della bocca e della gola per procedure come la transesofageo ecocardiogrammi, endoscopia e posizionamento dei tubi di alimentazione
Gli adulti - specialmente quelli con malattie cardiache, asma, bronchite o enfisema, così come i fumatori - sono a rischio anche con i prodotti a base di benzocaina e Taylor ha raccomandato che gli adulti con tali condizioni abbiano consultazioni in preprocedura per discutere i rischi.
