Due anni fa , la prima generazione di farmaci biologici è arrivata sul mercato per il trattamento della psoriasi. Dal momento che il primo di questi farmaci è stato approvato nel febbraio 2003, altri hanno seguito rapidamente - dando ai pazienti con psoriasi da moderata a grave nuove opzioni. Continuano i progressi della ricerca sulla psoriasi e l'artrite psoriasica. Scopri le ultime notizie su studi clinici, trattamenti e altri sviluppi della ricerca dall'American Academy of Dermatology Incontro scientifico annuale a New Orleans.
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Rick Turner: Benvenuti in questo programma HealthTalk.
Sono Rick Turner.
Due anni fa, la prima generazione di farmaci biologici è arrivata sul mercato per il trattamento della psoriasi. Dal momento che il primo di questi farmaci è stato approvato nel febbraio 2003, altri hanno seguito rapidamente - dando ai pazienti con psoriasi da moderata a grave nuove opzioni. Continuano i progressi della ricerca sulla psoriasi e l'artrite psoriasica. Ora sappiamo di più su come funzionano questi farmaci e per i quali possono lavorare. Oggi apprenderai le ultime notizie su studi clinici, trattamenti e altri sviluppi della ricerca dal recente incontro scientifico annuale dell'American Academy of Dermatology a New Orleans.
Dr. Abby Van Voorhees ha partecipato alla conferenza e ci raggiunge dal suo ufficio di Philadelphia. Il dott. Van Voorhees è assistente professore nel dipartimento di dermatologia dell'Università della Pennsylvania, dove dirige il centro di trattamento della psoriasi.
Dr. Van Voorhees, la conferenza annuale dell'AAD è un momento in cui i dermatologi di tutto il mondo si riuniscono e condividono le informazioni. Qual è stata la grande novità della psoriasi quest'anno?
Dr. Abby Van Voorhees: Penso che la grande novità sia stata proprio la quantità di lavoro svolto su tutti i diversi agenti - osservando la loro efficacia e iniziando davvero a guardare alcuni dei profili di sicurezza dei farmaci.
Rick: Parliamo di alcuni degli sviluppi della ricerca relativi alla psoriasi presentati alla conferenza. Amevive [alefacept] è stato il primo farmaco biologico approvato per la psoriasi. Recentemente è stato condotto uno studio sul fatto che i pazienti, che inizialmente non rispondevano ad Amevive, avrebbero risposto se avessero ricevuto un secondo ciclo di trattamento. Quali sono stati i risultati?
Dr. Van Voorhees: Questo è stato uno studio interessante che è stato fatto dal Dr. Alan Menter e altri giù in Texas. Sono stati in grado di dimostrare che un corso multiplo di Amevive ha aumentato la risposta nei pazienti. La metà di tutti i pazienti che non hanno risposto al primo corso di Amevive, se gli dai corsi successivi, iniziano a ricevere risposte migliori e migliori. La percentuale di pazienti [che] ha colpito quel marchio di cui tutti parliamo, quel marchio PASI 75 che suggerisce che i pazienti stanno ricevendo una grande risposta, quei numeri continuavano a salire con ogni corso.
Rick: Diresti quei risultati erano attesi?
Dr. Van Voorhees: Alcuni di noi che avevano usato più corsi avevano visto quel tipo di schema, ma era davvero bello vederlo documentato.
Rick: Amevive, come gli altri farmaci biologici sul mercato , non è raccomandato per i pazienti che sono soggetti a infezioni o hanno un sistema immunitario compromesso. E capisco che anche la sicurezza della prescrizione di Amevive per i pazienti anziani è stata recentemente studiata. Quali erano questi risultati?
Dr. Van Voorhees: È stato uno studio interessante perché in genere concentriamo la maggior parte dei nostri studi clinici su persone completamente sane. In realtà, escludiamo i pazienti se hanno altri problemi medici di qualsiasi tipo di gravità. Questo studio ha esaminato circa 100 pazienti più anziani, persone di età superiore a 65 anni, e circa 650 [persone] che erano piuttosto pesanti. Hanno scoperto che in entrambe le persone che erano più vecchie e le persone che tendevano ad essere obese hanno tollerato Amevive senza difficoltà. Non c'era alcun rischio aumentato in quelle popolazioni. Quindi è stato piuttosto eccitante.
Rick: Raptiva [efalizumab] è stato il secondo biologo ad essere approvato per il trattamento della psoriasi. Finora, tutti i farmaci biologici sono approvati dalla FDA solo per le persone di età superiore ai 18 anni. Ora, uno studio è stato presentato alla conferenza AAD sull'uso di Raptiva negli adolescenti. Che cosa ha mostrato quello studio?
Dr. Van Voorhees: Questo è stato un altro interessante perché molti dei nostri studi clinici sono organizzati intorno agli adulti che stanno bene. Capire se questi farmaci potrebbero essere utili nei bambini così come negli [anziani] è davvero molto importante per noi. Questo studio ha mostrato due pazienti che erano adolescenti. Uno aveva 15 anni e uno aveva 17 anni, e entrambe queste persone hanno risposto molto bene alla Raptiva e hanno tollerato senza problemi la terapia.
Rick: Il produttore di Raptiva ha in programma di presentare domanda per l'approvazione negli adolescenti?
Dr. Van Voorhees: In realtà non lo so. Per quanto ne so, questo studio non è attualmente in corso. Ma non so se questo li convincerà a guardarlo - spero lo faccia.
Rick: I farmaci biologici sono attualmente approvati per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa. Che cosa ha rivelato un recente studio clinico sull'uso di Raptiva per la psoriasi alla mano e ai piedi?
Dr. Van Voorhees: La psoriasi delle mani e dei piedi è un tipo unico di psoriasi che è piuttosto comune. Non è così comune come la psoriasi a placche, ma può essere molto, molto testardo. Come puoi immaginare, il coinvolgimento della psoriasi sul palmo delle mani e la pianta dei piedi può portare a molte disabilità per le persone. Anche se la quantità di coinvolgimento può essere più limitata, può essere molto, molto preoccupante. Quindi questo è stato uno studio molto eccitante per capire se Raptiva potrebbe essere d'aiuto in quella situazione unica. Ciò che è stato in grado di dimostrare è che, in persone che avevano precedentemente utilizzato altre terapie e non le hanno riuscite, la Raptiva è stata molto utile in questa situazione. Questo è certamente un tipo di psoriasi che possiamo usare qualsiasi aiuto che possiamo ottenere.
Rick: Pensi con la psoriasi della mano e dei piedi, è solo una questione di posizione sul corpo o pensa che ci sia un processo diverso in corso?
Dr. Van Voorhees: Penso che sia principalmente un problema di localizzazione. Penso che la pelle dei nostri palmi e delle nostre piante sia un po 'più spessa, e questo rende difficile penetrare per almeno gli agenti topici. Anche la psoriasi delle mani e dei piedi può essere un po 'ostinata ai farmaci sistemici e non sappiamo davvero perché sia così. Probabilmente c'è un sottotipo distinto di psoriasi, e forse è solo una forma più testarda.
Rick: Un terzo farmaco biologico, Enbrel [etanercept], precedentemente approvato per l'artrite psoriasica, è stato approvato per il trattamento della psoriasi a placche la scorsa estate. Ora è stato studiato per il trattamento della psoriasi delle unghie. Quali sono stati i risultati di tale studio?
Dr. Van Voorhees: Questo è uno studio in cui hanno somministrato ai pazienti Enbrel per 12 settimane e hanno misurato l'esito sulle unghie dei pazienti. Anche se sembra che sarebbe una preoccupazione minore, avere unghie anormali può essere molto fastidioso. Rende difficile raccogliere le cose dal tavolo, e molti pazienti ci dicono come si attacca sui vestiti, ed è spesso molto doloroso. Questo è stato uno studio che ha esaminato se le unghie sarebbero migliorate nei tre mesi in cui è stato somministrato il farmaco e, in pratica, ciò è stato osservato. È stato davvero molto bello da vedere.
Rick: E a causa della sua posizione, direi che la psoriasi delle unghie è anche molto difficile da trattare?
Dr. Van Voorhees: Certamente è [difficile da trattare] perché le terapie topiche non penetrano davvero attraverso quella placca.
Rick: Enbrel è attualmente l'unico farmaco biologico approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite psoriasica . Uno studio presentato alla conferenza ha esaminato quale tipo di miglioramenti i pazienti affetti da artrite psoriasica hanno visto su Enbrel. Quali sono stati i risultati?
Dr. Van Voorhees: Penso che questo sia stato davvero molto interessante perché ciò che questo studio è stato in grado di dimostrare è stato durante i due anni in cui questo studio era in corso, avete visto un miglioramento continuo sia nella psoriasi che nella malattia articolare. Inoltre, Enbrel ha già dimostrato di inibire il degrado osseo che a volte vediamo nei raggi X, in pazienti fino a un anno. Ma questo studio ha dimostrato, per un massimo di due anni, che i pazienti non hanno avuto ulteriori anomalie ossee. Quella era certamente una notizia molto eccitante.
Rick: Un altro studio ha esaminato il modo in cui i pazienti che assumevano Enbrel sentivano la loro malattia dopo essere rimasti in terapia per tre mesi. Portaci attraverso questi risultati, Dott. Van Voorhees.
Dr. Van Voorhees: Fondamentalmente, i pazienti sono stati valutati dai sondaggi. Approssimativamente tra un quarto e un terzo di tutti i pazienti ha dimostrato che non solo avevano la psoriasi, ma avevano anche sintomi molto suggestivi di depressione. Poi, quando hai curato quei pazienti con Enbrel, non solo hai visto migliorare la loro pelle, ma hai visto anche quei sintomi di depressione andare via. Molti dei nostri pazienti ci hanno detto questo nel corso degli anni che non si sarebbero sentiti così blu se la loro pelle non fosse sembrata o si fosse sentita male. Questa è stata la prima volta che è stato stabilito definitivamente.
Rick: Capisco che i pazienti con psoriasi hanno un grosso problema in termini di autostima e di mentalità generale.
Dr. Van Voorhees: Esatto. Penso che i pazienti realmente vivano questa malattia molto duramente. Spesso le persone mangiano eccessivamente in modo che i pazienti affetti da psoriasi sono spesso più sovrappeso rispetto alla popolazione generale, ei pazienti non si sentono felici.
Rick: Tre farmaci biologici sono attualmente sul mercato. Altri due sono in fase di sperimentazione clinica in fase avanzata. Parliamo di uno di quei farmaci. Si chiama Remicade [infliximab]. Attualmente è approvato per l'artrite reumatoide e il morbo di Crohn. Sono stati presentati due studi che hanno esaminato la sua efficacia nel trattamento dell'artrite psoriasica. Che cosa hanno mostrato quegli studi?
Dr. Van Voorhees: Enbrel [etanercept] è l'unico farmaco approvato per il trattamento dell'artrite psoriasica. Remicade è in attesa di approvazione. Questi due studi sono stati in grado di dimostrare che la malattia articolare dei pazienti su questi farmaci è stata notevolmente migliorata nel corso della sperimentazione clinica.
Rick: Cosa [puoi dirci] sull'analisi a raggi X di questi i pazienti?
DR. Van Voorhees: Bene, questo è l'altro componente di esso. Stiamo iniziando a vedere l'inibizione di quei cambiamenti sulla radiografia che normalmente ci aspetteremmo di vedere nel tempo nei pazienti con artrite psoriasica. La prevenzione di questo tipo di anomalie ossee, credo, è una ragione molto convincente per trattare il paziente con questi farmaci biologici. Quindi penso che sia una buona notizia.
Rick: Humira [adalimumab] è un altro farmaco biologico già approvato dalla FDA per l'artrite reumatoide ed è in fase di sperimentazione clinica per la psoriasi e l'artrite psoriasica. I risultati di due studi di Humira sono stati presentati alla conferenza dell'AAD. Uno era un trial in stadio III per l'artrite psoriasica. L'altro un trial in stadio III per la psoriasi. Dott. Van Voorhees, puoi portarci attraverso quegli studi?
Dr. Van Voorhees: Beh, in pratica, come verrà dato Humira non è completamente definito. Quindi, nei loro studi, di solito hanno due diversi tipi di strategie di dosaggio: uno in cui i pazienti vengono trattati una volta alla settimana e un secondo in cui i pazienti vengono trattati una volta ogni due settimane. E ciò che questi studi sono stati in grado di dimostrare è che i pazienti hanno avuto un miglioramento molto significativo della loro psoriasi in realtà su entrambi i regimi di dosaggio. Quindi è stato sicuramente molto bello. E poi, quando guardi l'effetto di entrambi i regimi di dosaggio sulla psoriasi, quello che stiamo vedendo è che circa il 60% dei pazienti colpisce davvero la risposta PASI 75. Nella dose più bassa in cui le persone vengono curate a settimane alterne, ci vuole un po 'di più per arrivarci. Ci vogliono circa sei mesi. Nella dose più alta, i pazienti arrivano un po 'più velocemente. Loro arrivano in circa tre mesi. Penso che sia certamente molto eccitante vedere quei tipi di numeri.
Rick: E sulla base di questi risultati della sperimentazione clinica di Remicade e Humira, hai un'idea di quando o se questi farmaci possono essere approvati dalla FDA per psoriasi?
Dr. Van Voorhees: Entrambi questi farmaci sono stati presi in considerazione per l'approvazione dalla FDA per la psoriasi. Probabilmente, inizieremo a vederli molto presto.
Rick: Dr. Van Voorhees, sono passati solo due anni da quando il primo farmaco biologico per la psoriasi è arrivato sul mercato. Nel complesso, cosa sappiamo oggi dei farmaci biologici che non conoscevamo due anni fa?
Dr. Van Voorhees: Direi che certamente capiamo che funzionano. Stiamo iniziando a capire che lavorano in situazioni meno comuni. Nelle persone che hanno problemi più limitati, come la psoriasi delle unghie, penso che stiamo acquisendo molta più esperienza con la comprensione dei loro profili di sicurezza in modo da poter parlare con un po 'più di conoscenza ai nostri pazienti. È stato un periodo molto eccitante.
Rick: Nel complesso, in termini di profilo di sicurezza, sei incoraggiato da ciò che stai vedendo?
Dr. Van Voorhees: Finora, sì, dobbiamo essere molto vigili perché questi sono nuovi farmaci, e talvolta il più grande rischio di farmaci è quello che non [sappiamo]. Detto questo, questi farmaci sembrano essere sicuri nei nostri pazienti. Non vediamo problemi di sicurezza aumentati quando vengono utilizzati per periodi più lunghi e la nostra esperienza con questi farmaci sembra essere abbastanza buona per i nostri pazienti.
Rick: Quindi qual è il messaggio da portare a casa per i pazienti che potrebbero stai pensando di andare su un farmaco biologico?
Dr. Van Voorhees: Il mio messaggio da portare a casa è che i pazienti dovrebbero parlare con il proprio medico per vedere se [i biologici sono] appropriati. Penso che ci siano così tante opzioni, ora, per il trattamento della psoriasi, ed è davvero fantastico perché penso che permetta ai nostri pazienti di individuare le loro cure in modo che la loro cura soddisfi le loro esigenze con maggior successo. Fino a poco tempo fa, avevamo solo due, tre opzioni [per il trattamento della psoriasi]. Ma ora, possiamo davvero trovare un regime per un paziente [che] li calza meglio. Questa è ovviamente un'ottima notizia. Quindi dovrebbero assolutamente parlare con il loro medico e ottenere maggiori informazioni.
Rick: Dr. Abby Van Voorhees è direttore del Psoriasis Treatment Center presso l'Università della Pennsylvania. Sono Rick Turner. Auguriamo a te e alla tua famiglia il meglio della salute.
