MARTEDÌ, 7 febbraio 2012 (HealthDay News) - Nonostante le precedenti ricerche che suggerivano che il vaccino contro il rotavirus aumentava il rischio di intussuscezione - quando una porzione dell'intestino scivola in avanti verso se stessa - Un nuovo studio di grandi dimensioni non è questo il caso.
"I risultati del nostro studio sono rassicuranti e aggiungono prove che i benefici del vaccino contro il rotavirus, in termini di riduzione delle ospedalizzazioni e delle morti per malattia da rotavirus, sono lontani "Più di ogni rischio a basso livello per l'intussuscezione che può esistere", ha detto la ricercatrice Irene Shui, un postdottorato presso la Harvard Medical School e l'Harvard Pilgrim Health Care Institute di Boston.
Nel 1 , il primo vaccino contro il rotavirus è stato tolto dal Mercato statunitense a causa dell'aumentato rischio di intussuscezione. Ma la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato due nuovi vaccini per prevenire l'infezione - Rota Teq nel 2006 e Rotarix nel 2008.
Prima dell'introduzione del vaccino contro il rotavirus, la malattia del rotavirus si è verificata nella maggior parte dei bambini Un notevole carico di salute pubblica derivante da gravi casi di diarrea, ha detto Shui.
"Dalla sua introduzione, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria per la diarrea è diminuito drasticamente e sono stati prevenuti più di 50.000 ricoveri all'anno negli Stati Uniti a causa del rotavirus". .
Lo studio appare nell'8 febbraio del Journal of American Medical Association .
Per lo studio, il team di Shui ha esaminato il rischio di intussuscezione dal vaccino, concentrandosi sul La prima settimana dopo la somministrazione della prima dose del vaccino
Sono stati inclusi nello studio bambini di età compresa tra 4 settimane e 34 settimane che hanno ricevuto il vaccino tra maggio 2006 e febbraio 2010. In tutto, questo includeva quasi 800.000 dosi del vaccino .
I ricercatori non hanno rilevato aumenti statisticamente significativi dell'infezione intugiosa nel mese o settimana dopo la somministrazione del vaccino.
Nel mese successivo alla vaccinazione, ci sono stati 21 casi di intussuscezione rispetto a 20.9 casi attesi. Per la settimana successiva alla vaccinazione, ci sono stati quattro casi rispetto ai 4,3 casi attesi, i ricercatori hanno scoperto.
Ciò comporta un rischio di un caso di intussuscezione per ogni 65.287 dosi di vaccino. Il rischio potrebbe anche essere inferiore, hanno aggiunto i ricercatori.
Recenti rapporti di studi internazionali in Messico e in Australia hanno trovato alcune prove per un rischio a basso livello, specialmente nella settimana successiva alla prima dose di vaccino, ha detto Shui.
Questo perché l'intussuscezione è rara e i casi possono essere dovuti al caso e non al vaccino, oa causa di variazioni genetiche nelle popolazioni in cui il vaccino è stato testato, i ricercatori hanno notato.
"Data la rarità dell'intussuscezione, non possiamo escludere che un un piccolo rischio in eccesso può esistere dopo la vaccinazione, tuttavia, questo potenziale basso livello di rischio è molto più piccolo rispetto ai benefici complessivi del vaccino ", ha detto Shui.
L'intussuscezione è una condizione grave in cui una parte dei diapositivi dell'intestino grande o piccolo in un'altra parte, che può bloccare il passaggio di cibo o liquidi. L'intussuscezione esclude anche l'afflusso di sangue alla parte dell'intestino colpita. Tuttavia, con la pronta diagnosi e il trattamento, quasi tutti i pazienti guariscono, ha detto Shui.
Commentando lo studio, il dottor Jeffrey Brosco, professore di pediatria clinica presso l'Università di Miami Miller School of Medicine, ha affermato che "conferma cosa Sappiamo già che i benefici del vaccino contro il rotavirus superano di gran lunga i rischi. "
Il vaccino riduce drasticamente le infezioni da rotavirus che causano vomito e diarrea, ha detto. "Ha impedito circa 55.000 ricoveri negli Stati Uniti nel solo 2008."
Al di fuori degli Stati Uniti, è ancora più importante, ha detto Brosco. "Qui i bambini vengono ospedalizzati e migliorano, ma in tutto il mondo è una delle principali cause di morte per i bambini", ha osservato.
I bambini dovrebbero assumere tre dosi di questo vaccino orale a 2, 4 e 6 mesi di età, ha detto Brosco. "È molto sicuro ed efficace, ei genitori non devono preoccuparsi", ha aggiunto.
Lo studio è stato sostenuto in parte dal contratto Vaccine Safety Datalink con American Health Insurance Plans, finanziato dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie.
