GIOVEDI, 16 febbraio 2012 (notizie su HealthDay) - I telecomandi potrebbero non essere più solo per elettrodomestici. In un nuovo studio di piccole dimensioni, le donne con osteoporosi grave sono state impiantate con un microchip che rilascia farmaci per la costruzione dell'osso con la semplice pressione di un pulsante, un metodo di consegna che potrebbe un giorno diventare comune per varie condizioni di salute.
Circa 1,5 per 2,5 pollici in dimensioni, il microchip ha migliorato significativamente la compliance del paziente con un regime farmacologico che normalmente richiede auto-iniezioni quotidiane dolorose, hanno detto autori dello studio. Lo studio clinico, condotto su sette pazienti affetti da osteoporosi in Danimarca, è stato il primo a testare un microchip wireless controllato in questa veste.
"Libera i pazienti dall'onere di gestire la malattia ogni giorno", ha detto Robert Farra, co -autore dello studio e presidente e chief operating officer di MicroCHIPS Inc., la Waltham, Mass., società che ha finanziato e supervisionato il processo. "Penso che ci sarà una classe di farmaci [per altre condizioni] che sarà molto adatta per usare il chip per … siamo rimasti molto soddisfatti dei risultati."
Lo studio è pubblicato il 16 febbraio sulla rivista Science Translational Medicine , in coincidenza con la sua presentazione all'American Association for the Advancement of Science meeting annuale a Vancouver, Canada.
Insieme ai ricercatori del MIT, della Harvard Medical School e di altre aziende e istituzioni, Farra impiantò il microchip appena sotto la pelle vicino alla linea di cintura delle sette donne, che andavano dai 65 ai 70 anni e avevano usato penne iniettabili preriempite contenenti teriparatide (marchio Forteo) per la loro grave osteoporosi, una malattia che riduceva le ossa.
Anche se una membrana fibrosa è cresciuta intorno al dispositivo, che era previsto, il microchip consegnato il farmaco con la stessa efficacia delle iniezioni quotidiane, lo studio ha detto. Gli esami del sangue effettuati dopo il periodo di studio di 12 mesi hanno indicato tassi di formazione ossea simili a quelli delle donne che hanno autoiniettato il farmaco.
Poiché le iniezioni giornaliere possono essere psicologicamente e fisicamente impegnative, ha detto Farra, solo il 25% dei pazienti trattati con teriparatide Termina un regime tipico di 24 mesi. Ma con l'impianto - che erogava 20 dosi temporizzate controllate dai medici - il tasso di conformità salì al 100%.
Circa 50.000 americani prendono il farmaco ogni anno a un costo di $ 10.000 a $ 12.000, che sarebbe paragonabile al costo del microchip e il piccolo intervento chirurgico per incorporarlo, ha detto. Il microchip può essere impiantato in anestesia locale nello studio di un medico.
"Non solo dovrebbe offrire una migliore qualità della vita, dovremmo vedere risultati migliori grazie alla spinta alla conformità", ha detto Farra, aggiungendo che la sua azienda sta sviluppando un modello che garantirà un anno di dosi. Ha detto che spera che sia approvato dalla US Food and Drug Administration e sul mercato entro quattro anni.
Dr. Robert Recker, direttore del Centro di ricerca sull'osteoporosi della Creighton University di Omaha, nel Neb., Ha detto di essere scettico sul fatto che il microchip potrebbe mantenere stabile il Forteo a temperatura corporea poiché il farmaco è normalmente refrigerato quando contenuto nelle penne a iniezione.
Tuttavia, Farra ha detto che i ricercatori hanno modificato il farmaco per renderlo possibile, uno sforzo reso più facile perché ogni dose è stata sigillata anche in piccoli compartimenti a prova di umidità e aria nel microchip.
I serbatoi si aprono su un programma pre-programmato o tramite un segnale wireless, che può essere inviato dal computer o dallo smartphone di un medico, disse Farra.
"Non vedo come questo possa essere fatto con [un] serbatoio, sopra o sotto la superficie della pelle", ha detto Recker. "Penso che l'affermazione debba essere corroborata da ulteriori studi, che devono spiegare come preservano il farmaco a temperatura corporea."
