9 febbraio 2019
Tra un'epidemia nazionale di oppioidi che ha ucciso decine di migliaia di americani, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense sta mettendo in guardia contro un supplemento non regolamentato che ha effetti di dipendenza e potenzialmente pericolosi per la salute. In una dichiarazione, il commissario della FDA, Scott Gottlieb, MD, che ha sede a Silver Spring, nel Maryland, dice che alcune persone stanno usando la sostanza botanica, chiamata kratom, per alleviare il dolore e per trattare i sintomi di astinenza da oppioidi. A partire dal febbraio 2018, la FDA aveva ricevuto segnalazioni di 36 decessi legati al kratom.
"I composti del kratom lo rendono così non solo una pianta - è un oppiaceo", dice Gottlieb nella dichiarazione. "Ed è un oppioide associato a nuovi rischi" a causa del modo in cui viene formulato e utilizzato.
Questi rischi, che includono effetti cerebrali simili a quelli della morfina, colpiscono anche le persone che vivono con diabete di tipo 2. Blog, bacheche e i thread Reddit suggeriscono che un sottogruppo di persone con la malattia sta sperimentando con la sostanza nella speranza di aumentare la sensibilità all'insulina e abbassare il livello di zucchero nel sangue.Il problema, dicono la FDA e gli esperti, è che non ci sono prove che lo facciano kratom.
"Kratom non deve essere usato per trattare condizioni mediche, né dovrebbe essere usato come alternativa agli oppioidi da prescrizione", dice Gottlieb nella dichiarazione. "Non ci sono prove che indichino che kratom sia sicuro o efficace per qualsiasi uso medico."
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Poiché gli integratori non sono sottoposti agli stessi rigorosi test di sicurezza dei farmaci prescritti approvati, non sono stati condotti studi ampi a lungo termine che dimostrino che la sostanza è sicura.
Mentre t la FDA non ha indicato che la sensibilità all'insulina è uno dei casi d'uso noti di kratom, dice che tali pratiche potrebbero essere pericolose. "Poiché questo prodotto non è stato esaminato per sicurezza o efficacia, non abbiamo informazioni su ciò che le persone con diabete specificamente dovrebbero sapere sull'utilizzo di questo prodotto", afferma Lyndsay Meyer, una portavoce della FDA anch'essa con sede a Silver Spring. Detto questo, ha aggiunto, "il nostro avvertimento generale è: la FDA esorta tutti i consumatori a non usare i prodotti kratom".
Marilyn Tan, MD, il capo della Stanford Endocrine Clinic di Stanford, in California, dice di non aver sentito di kratom usato per trattare il diabete di tipo 2, ma ha sottolineato che le persone non dovrebbero usare integratori che non sono raccomandati dai loro medici, soprattutto quando si gestisce una condizione come il diabete di tipo 2. Sottolinea che gli integratori non sono regolati o testati per l'efficacia.
"Assicurati che il tuo medico conosca ogni supplemento che prendi", dice. "Queste cose non sono regolate, e [i produttori] possono fare qualsiasi richiesta che vogliono."
Dr. Tan dice che ha visto persone con diabete di tipo 2 cercare di sostituire la loro insulina con integratori senza l'approvazione di un medico, e i risultati sono stati disastrosi. "I pazienti pensano che questo potrebbe essere un sostituto per l'insulina prescritta", dice. "Entrano e vengono ospedalizzati con chetoacidosi diabetica e finiscono in terapia intensiva."
La chetoacidosi diabetica si verifica quando i livelli di insulina sono bassi ei chetoni, o acidi del sangue, sono presenti ad alti livelli, potenzialmente avvelenando il corpo. Questa condizione è un'emergenza sanitaria che può portare a un coma diabetico o addirittura alla morte, secondo la Mayo Clinic.
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Tan dice di aver sentito parlare di pazienti che assumono integratori di cumino, che è innocuo, insieme a sostanze più preoccupanti come estratti animali macinati. Dice che non ci sono supplementi che si sono dimostrati utili per il diabete di tipo 2 in particolare.
Una preoccupazione per kratom è che le sue qualità simili a quelle degli oppiacei possono impedirti di gestire efficacemente la glicemia. Ad esempio, dice Tan, se dovessi mangiare un pasto ricco di carboidrati e addormentarti o svenire prima di controllare i livelli di zucchero nel sangue, potresti essere in difficoltà mentre dormi. Se hai il diabete, il controllo della glicemia è fondamentale per prevenire complicazioni potenzialmente gravi, come la neuropatia diabetica (danni ai nervi), la retinopatia (danni agli occhi) e le malattie cardiache.
Un modo molto migliore per gestire il diabete di tipo 2 è attraverso dieta, esercizio fisico e farmaci, e insulina se il medico le ha prescritto, dice Tan.
Mentre non c'è stata alcuna ricerca sul fatto che kratom sia sicuro ed efficace per il trattamento delle condizioni di salute, la ricerca iniziale ha portato a dibattiti nella comunità medica se la sostanza è promettente per il trattamento di malattie in futuro, o se può causare più danni che benefici.
Kratom è una pianta originaria del Sud-Est asiatico, ed è stata storicamente descritta come una "medicina popolare" usata presumibilmente aiuto in caso di astinenza da oppiacei, affaticamento e diarrea.
Uno studio pubblicato su Natural Product Research suggerisce che kratom possa aumentare il trasporto del glucosio ai muscoli nei ratti. Un rapporto pubblicato a dicembre 2016 nel Journal of American Osteopathic Association suggerisce che kratom contiene ingredienti farmacologicamente attivi che gli autori affermano meritano il suo studio come potenziale farmaco da sospensione da oppiacei.
"Mentre la DEA [Drug Enforcement Agenzia] e medici hanno validi problemi di sicurezza, non è affatto chiaro che kratom è il colpevole dietro gli effetti avversi ", dice Anita Gupta, DO, PharmD, un consulente speciale della FDA, in un comunicato stampa del novembre 2016 per la relazione .
Nel solo anno 2016, l'ultimo anno per cui sono disponibili dati, i sovradosaggi da oppiacei hanno contribuito al totale di 64.000 decessi per overdose negli Stati Uniti, secondo l'Istituto nazionale per l'abuso di droghe. Questo è più dei 58.220 americani che morirono durante l'intera guerra del Vietnam.
A febbraio 2018, kratom fu legalmente bandito in diversi stati, tra cui Alabama, Tennessee, Indiana e Arkansas, secondo il comunicato della FDA.
