GIOVEDI ', 11 OTTOBRE 2012 (HealthDay News) - Il bilancio dell'epidemia di meningite apparentemente legata a iniezioni di steroidi contaminati è salito a 14 decessi e 170 casi di infezione in 11 stati, secondo quanto riferito da funzionari sanitari statunitensi.
Sulla scia dell'epidemia, i membri del Congresso chiedono una maggiore supervisione regolamentare del tipo di farmacia più piccola e "composta" che distribuisce i colpi di steroidi. E nuove informazioni sulla storia normativa dell'azienda legata all'epidemia hanno iniziato a emergere.
Si pensava che tutti i pazienti colpiti fossero iniettati con metilprednisolone acetato, un farmaco steroideo comunemente usato per il mal di schiena che gli investigatori sospetti era contaminato da un fungo di solito si trova nella muffa delle foglie, secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie.
I funzionari sanitari dei 23 stati che hanno ricevuto le spedizioni di steroidi stanno cercando di rintracciare i pazienti che hanno ricevuto le iniezioni. Fino a 13.000 persone hanno ottenuto i colpi, hanno detto gli ufficiali sanitari degli Stati Uniti.
Lo steroide è stato fabbricato da una farmacia specializzata, il New England Compounding Center di Framingham, Massachusetts, che il mese scorso ha richiamato volontariamente tre lotti di steroidi. Da allora ha interrotto le operazioni e ha smesso di distribuire i suoi prodotti, hanno detto i funzionari della sanità.
Secondo la storia di giovedì Associated Press , questa non è la prima volta che il New England Compounding Center incontra problemi con i vaccini contaminati . Nel 2007, la società ha risolto una causa che sosteneva che un uomo di 83 anni morì nel 2004 dopo aver contratto una meningite batterica fatale da un colpo prodotto dal centro di compounding. La farmacia ha raggiunto un accordo con la vedova dell'uomo prima che il caso andasse a giudizio, il AP ha detto.
Un'altra società, Ameridose, con sede a Westborough, Massachusetts, ha gli stessi proprietari del New England Compounding Center e chiuso volontariamente mercoledì per le ispezioni. Secondo il AP , un cliente commerciale si era lamentato di recente che Ameridose aveva trascurato di separare i prodotti sterili e non sterili che aveva immagazzinato.
Secondo The New York Times , New England Il Compounding Center è relativamente piccolo, con 49 dipendenti. Le farmacie di compounding non sono soggette alla stessa supervisione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti come fanno regolarmente i negozi di droga, e i membri del Congresso ora dicono che l'epidemia evidenzia la necessità di un maggiore controllo regolamentare.
"Questo incidente solleva serie preoccupazioni portata della pratica di compounding farmaceutico negli Stati Uniti e l'attuale patchwork delle leggi federali e statali ", secondo una dichiarazione del rappresentante Henry Waxman, (D-Calif.) e di altri due democratici alla Commissione per l'energia e il commercio della Camera, Rep. Diana DeGette del Colorado e Rep. Frank Pallone Jr. del New Jersey, i Volti hanno riferito.
I repubblicani costituiscono la maggioranza del comitato, ma una portavoce del presidente della commissione repubblicana Fred Upton del Michigan, ha detto al Times che lui e altri tre membri repubblicani avrebbero aderito alla richiesta di una richiesta.
Rep. Edward Markey, un democratico del Massachusetts che rappresenta il distretto che ospita il New England Compounding Center, ha detto che spingerebbe per una legislazione che richiede la composizione di farmacie che distribuiscono prodotti attraverso le linee statali per registrarsi alla FDA.
Non si sa ancora quanti i colpi di steroidi sono stati contaminati dal fungo che causa questo raro tipo di meningite, quindi non è chiaro quante persone potrebbero essere a rischio di infezione, la Associated Press riportata.
La cifra di 13.000 include non solo persone che hanno ricevuto iniezioni per il mal di schiena e sono più a rischio per la meningite, ma anche per altre che hanno ricevuto iniezioni per dolore alle ginocchia e alle spalle.
Non c'è stata alcuna interruzione del numero di iniezioni posteriori, ha detto Curtis Allen, un portavoce di il CDC.
Giovedì, il CDC ha avuto la seguente suddivisione in singoli stati: Florida: 7 casi, compresi 2 decessi; Idaho, 1 caso; Indiana: 21 casi, tra cui 1 decesso; Maryland: 13 casi, tra cui 1 decesso; Michigan: 39 casi, compresi 3 decessi; Minnesota: 3 casi; New Jersey: 2 casi; Carolina del Nord: 2 casi; Ohio: 3 casi; Tennessee: 49 casi, compresi 6 morti; Virginia: 30 casi, incluso 1 decesso.
Il CDC la scorsa settimana ha pubblicato un elenco delle circa 75 strutture sanitarie che hanno ricevuto il prodotto contaminato.
U.S. i funzionari della salute hanno detto di aspettarsi di vedere più casi di raro tipo di meningite, che non è contagiosa, perché i sintomi possono richiedere un mese o più per apparire.
Si pensa che tutti i pazienti infetti abbiano ricevuto il farmaco dal Massachusetts farmacia, secondo il CDC.
I pazienti infetti hanno sviluppato una varietà di sintomi circa da una a quattro settimane dopo l'iniezione. I sintomi comprendono febbre, nuovo mal di testa o peggioramento, nausea e "nuovo deficit neurologico [coerente con un profondo ictus cerebrale]", ha detto il CDC in un comunicato stampa. Alcuni dei sintomi di questi pazienti erano di natura molto lieve. Il fluido cerebrospinale di questi pazienti ha mostrato risultati coerenti con la meningite, ha detto l'agenzia.
I medici devono contattare immediatamente i pazienti che hanno ricevuto un'iniezione da uno dei tre lotti per vedere se hanno qualche sintomo, ha detto il CDC.
I pazienti che hanno avuto un'iniezione di steroidi da luglio e presentano uno dei seguenti sintomi devono parlare al proprio medico il prima possibile: peggioramento del mal di testa, febbre, sensibilità alla luce, torcicollo, nuova debolezza o intorpidimento in qualsiasi parte del corpo
La procedura di iniezione di steroidi - chiamata iniezione steroidea epidurale lombare - è un trattamento comune per il mal di schiena che non ha risposto a farmaci, terapia fisica o altri trattamenti non chirurgici.
I pazienti infetti devono ricevere farmaci per via endovenosa in un ospedale.
Il trattamento può richiedere settimane se non mesi, perché queste infezioni sono difficili da trattare, ha spiegato il dott. William Schaffner, un esperto di malattie infettive presso il Vanderbilt University Medical Center a Nashville. E i farmaci possono avere gravi effetti collaterali, inclusa la funzionalità renale, ha aggiunto.
Anche se lo steroide è l'obiettivo principale dell'indagine, i funzionari sanitari non hanno escluso l'antisettico e l'anestetico usati durante le iniezioni come possibile causa di l'epidemia, dicono gli esperti.
Segnalazione aggiuntiva di Margaret Steele, HealthDay News
