Una forma difficile di insufficienza cardiaca può essere alleviata da un dispositivo sperimentale che crea un buco all'interno del muscolo cardiaco, in base ai nuovi risultati degli studi clinici.
Il dispositivo interatriale di derivazione si apre e mantiene un foro di 8 mm (mm) nella parete del tessuto che separa le due camere superiori del cuore (gli atri), ha detto il capo ricercatore Dr. David Kaye. È un cardiologo senior presso l'Alfred Hospital di Melbourne, in Australia.
La tecnica sembra funzionare, la squadra di Kaye ha riferito mercoledì alla riunione annuale dell'American Heart Association, a New Orleans.
Un gruppo di 64 persone che hanno ricevuto l'impianto con esperienza una migliore erogazione di pompaggio dal loro cuore un anno dopo la procedura, ha detto Kaye. I loro cuori erano in grado di assumere più carico di lavoro e potevano esercitarsi per periodi di tempo più lunghi.
"Il dispositivo è sicuro, con un tasso di complicazione accettabile", ha detto Kaye. È in corso uno studio randomizzato di follow-up che dovrebbe concludersi l'anno prossimo, ha notato.
L'insufficienza cardiaca si verifica quando il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue per soddisfare i bisogni del corpo. Circa la metà delle persone con scompenso cardiaco ha una forma di malattia chiamata insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata.
Per queste persone, il muscolo cardiaco si irrigidisce, impedendo il facile flusso di sangue nella camera inferiore sinistra (ventricolo) del cuore , hanno detto i ricercatori.
Durante l'attività fisica o i momenti di sforzo, le persone con questo tipo di insufficienza cardiaca difficile da trattare possono trovare difficoltà a respirare. Questo perché la pressione si accumula nel loro atrio in alto a sinistra, causando congestione polmonare dovuta al sangue che si solleva dal cuore inefficacemente pompato, i ricercatori hanno detto in note di fondo con lo studio.
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non è attualmente noto alcun farmaco o dispositivo per ridurre la morte o le ospedalizzazioni in persone con questa condizione. Tuttavia, i modelli di computer hanno indicato che un foro di 8 mm tra i due atri, tenuto aperto da un dispositivo, potrebbe fornire sollievo per i pazienti, ha detto Kaye.
Il nuovo dispositivo sperimentale viene inserito nel cuore tramite un catetere lungo il gamba. Il catetere apre un piccolo foro nella parete tra gli atri e il dispositivo espande il foro quando si apre come un ombrello a due facce.
Il foro tra i due atri allevia la pressione sull'atrio sinistro consentendo al sangue di fluire l'atrio destro a bassa pressione, hanno detto i ricercatori. Questo dà al cuore la possibilità di attingere e quindi pompare più sangue.
L'età media dei partecipanti allo studio era di 69, e stavano sperimentando sintomi gravi dall'insufficienza cardiaca, ha detto Kaye.
Con il dispositivo shunt I partecipanti sono stati in grado di camminare più lontano ed esercitare più a lungo su una bicicletta stazionaria un anno dopo la procedura, ha riferito Kaye. Hanno anche testato meglio su una valutazione generale della qualità della vita e riportato meno sintomi.
Il loro riposo e la pressione sanguigna attiva non hanno subito cambiamenti significativi e non sono emersi effetti collaterali importanti, ha detto il ricercatore.
Tre pazienti è morto durante lo studio, compreso uno da ictus. Tuttavia, non ci sono stati decessi attribuibili ad infarto o blocco di un'arteria, ha detto Kaye.
Il cardiologo Dr. Nancy Sweitzer ha detto che è incoraggiante che dopo un anno il sangue continui a fluire nella direzione corretta attraverso il foro atriale. Il basso tasso di morte e ictus è anche un vantaggio, ha indicato.
"La terapia del dispositivo avrebbe un impatto enorme su questa malattia e la sfida per noi sul campo sarebbe quella di identificare i pazienti prima nel processo della malattia se questa terapia è effettivamente efficace ", ha detto Sweitzer, direttore e capo di cardiologia presso l'Università dell'Arizona, Sarver Heart Center.
Il produttore di dispositivi, Corvia Medical, ha pagato per la sperimentazione clinica. I risultati della prova vengono visualizzati nella rivista Circolazione .
