Invece di far scoppiare una pillola tutti i giorni, le persone potrebbero presto controllare il colesterolo LDL "cattivo" ottenendo un'iniezione presso il loro studio due o tre volte l'anno.
I ricercatori che testano un nuovo farmaco iniettabile chiamato Inclisiran hanno scoperto che riduce il colesterolo LDL di almeno la metà. Secondo i primi dati sugli studi clinici, l'effetto potrebbe durare da quattro a sei mesi.
Inclisiran ha prodotto "riduzioni significative e durature del colesterolo LDL e quindi potrebbe avere un impatto sugli eventi cardiovascolari", ha detto il relatore Kausik Ray, un professore di salute pubblica all'Imperial College di Londra, in Inghilterra.
Questi effetti di lunga durata potrebbero fornire un importante progresso nella prevenzione delle malattie cardiache, infarto e ictus, contribuendo a ridurre l'indurimento delle arterie, hanno detto i ricercatori.
Il processo i risultati sono stati presentati martedì alla riunione annuale dell'American Heart Association a New Orleans. È necessaria un'altra fase di ricerca prima che Inclisiran possa ricevere l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense.
Le pillole di statine come Lipitor (atorvastatina) e Crestor (rosuvastatina) sono l'attuale gold standard per il trattamento del colesterolo alto, ma hanno i loro limiti, dicono i cardiologi
Tuttavia, un altro studio clinico presentato alla riunione di martedì ha mostrato che la combinazione di statine con la classe di farmaci per abbassare il colesterolo di Inclisiran - inibitori della PCSK9 - può aiutare a portare i livelli di colesterolo LDL a livelli mai visti prima.
Quando abbinato a un statina, un inibitore PCSK9 chiamato Repatha (evolocumab) ha ridotto i livelli di colesterolo LDL di quasi il 60% in più rispetto alle statine da solo, ha detto il ricercatore capo Dr. Steven Nissen. È stato presidente della medicina cardiovascolare presso la Cleveland Clinic in Ohio.
Le scansioni ad ultrasuoni hanno dimostrato che portare i livelli di colesterolo a basso indurimento delle arterie in quattro su cinque pazienti, Nissen ha detto.
Lo studio di Repatha ha coinvolto 846 pazienti con malattia coronarica. Metà delle statine ricevute da sola e altre hanno ricevuto l'inibitore e le statine PCSK9
Circa l'81% dei pazienti trattati con Repatha e statine ha mostrato una riduzione del volume della placca arteriosa, i risultati hanno mostrato
"Non abbiamo mai visto livelli di regressione a quella magnitudine in qualsiasi studio in precedenza ", ha detto Nissen. "È davvero straordinario."
I risultati dello studio di Nissen sono stati pubblicati anche online il 15 novembre nel Journal of American Medical Association .
Farmaci come Repatha e Inclisiran spronano il fegato a svuotare di più Il colesterolo LDL fuori dal sangue bloccando una proteina chiamata PCSK9.
Sfortunatamente, gli inibitori PCSK9 di prima generazione come Repatha richiedono ai pazienti di ricevere da 12 a 24 iniezioni all'anno, rendendoli scomodi e costosi, ha detto Ray.
Inclisiran è un inibitore PCSK9 di livello successivo, che funziona a livello genetico per impedire alle cellule di produrre PCSK9 in primo luogo, Ray ha detto.
La sperimentazione clinica di Inclisiran ha coinvolto 500 persone che erano state assegnate a un gruppo di "controllo" o a uno di quattro gruppi che hanno ricevuto diverse dosi del farmaco
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Una dose di Inclisiran a 300 milligrammi o superiore ha causato un calo del colesterolo LDL del 51% che è durato almeno 90 giorni, mentre due dosi causate
Sulla base di questi risultati, Ray e i suoi colleghi stimano che i pazienti necessiterebbero di un'iniezione di Inclisiran solo due o tre volte l'anno per controllare il loro colesterolo.
Tuttavia, Il Dr. Borge Nordestgaard ha notato che questi sono i primi risultati.
"La domanda chiave è che la riduzione del colesterolo LDL, che è molto impressionante, sia sostenibile nel tempo", ha detto Nordestgaard, professore clinico presso l'Herlev-Gentofte Hospital di Herlev , Danimarca.
Ci sono domande simili riguardo alla riduzione della placca arteriosa correlata agli inibitori di PCSK9, ha detto il dott. Robert Eckel, professore di cardiologia presso il campus universitario Anschutz del Colorado.
Mentre il drastico abbassamento del colesterolo LDL riduce le placche arteriose, Eckel ha detto che sta aspettando che le sperimentazioni cliniche mostrino se questo ridurrà effettivamente infarti e ictus in questi pazienti.
Se le placche arteriose rimanenti sono più morbide e meno dense, potrebbero effettivamente rappresentare un rischio maggiore perché sono più probabilità di liberarsi
"Dobbiamo aspettare per vedere se questo avrà un impatto sui risultati dei pazienti", ha detto Eckel.
Entrambi gli studi clinici hanno mostrato effetti collaterali da farmaci simili a quelli riportati da persone che assumevano entrambe le statine o placebo, hanno riferito i ricercatori. Dolori muscolari, mal di testa, affaticamento, mal di schiena, ipertensione, diarrea e vertigini sono stati gli effetti indesiderati più comuni.
Entrambi gli studi sono finanziati dai produttori del farmaco, The Medicines Company per Inclisiran e Amgen Inc. per Repatha.
I dati e le conclusioni presentati alle riunioni dovrebbero essere considerati preliminari fino a quando non saranno pubblicati in una rivista medica sottoposta a peer review
Ulteriori informazioni
Per ulteriori informazioni sugli inibitori PCSK9, visitare la Harvard Medical School.
