MARTEDÌ, 15 NOVEMBRE 2011 (HealthDay News) - Prove preliminari indicano che un nuovo farmaco progettato per stimolare contemporaneamente il colesterolo buono abbassando il colesterolo cattivo mostra una promessa considerevole, sia da solo che in combinazione con statina standard farmaci
Il farmaco evacetrapib fa parte di una classe di cosiddetti "inibitori della proteina di trasferimento dell'estere del colesterolo (CETP)".
Evacetrapib è il secondo farmaco CETP da sottoporre a test come mezzo per abbassare il "cattivo" basso densità colesterolo delle lipoproteine aumentando il colesterolo "buono" di lipoproteine ad alta densità.
Il test del primo farmaco in questa classe - il torcetrapib di Pfizer - è terminato male. Una prova di 15.000 persone di torcetrapib condotto diversi anni fa ha rivelato che il farmaco (somministrato in combinazione con la statina Lipitor) era associato a un rischio elevato di complicazioni cardiovascolari e persino di morte.
In quel caso, il processo fu sospeso a metà flusso e tutti i pazienti sono stati tolti immediatamente dalla terapia di combinazione.
Tuttavia, il fallimento di tale farmaco non ha scoraggiato i ricercatori dal continuare ad esplorare il potenziale delle terapie CETP. Inoltre, il lavoro con evacetrapib fino ad oggi non ha portato alla luce effetti collaterali significativi, mentre suggerisce che il farmaco può essere di beneficio ai pazienti sia come trattamento individuale sia come parte di un duplice approccio in tandem con le statine, secondo il rapporto pubblicato il 16 novembre nel Journal of American Medical Association .
"Questi risultati preliminari suggeriscono che evacetrapib potrebbe essere somministrato con statine e potrebbe produrre effetti incrementali potenzialmente clinicamente importanti sulle lipoproteine," Stephen J. Nicholls, del dipartimento di medicina cardiovascolare e centro di coordinamento per la ricerca clinica presso la Cleveland Clinic in Ohio, e colleghi hanno notato in un comunicato stampa del giornale.
"I risultati del presente studio forniscono le basi per un ampio studio clinico di fase 3 progettato per valutare il efficacia e sicurezza di evacetrapib ", hanno aggiunto gli autori dello studio.
I test più recenti su evacetrapib hanno coinvolto quasi 400 pazienti che, tra aprile 2010 e 20 gennaio 11, venivano trattati per avere livelli elevati di colesterolo cattivo o bassi livelli di colesterolo buoni nei centri sanitari negli Stati Uniti e in Europa.
I pazienti erano divisi in diversi gruppi. Per circa tre mesi, alcuni hanno ricevuto vari dosaggi di evacetrapib da solo. Altri hanno ricevuto una delle numerose statine, da sole o in combinazione con evacetrapib. Altri ancora hanno ricevuto pillole di zucchero (pillole placebo).
I risultati: dopo 12 settimane di trattamento, il team ha osservato che i pazienti trattati con evacetrapib da solo hanno avuto un aumento del colesterolo buono compreso tra circa il 54 e il 129%. Tra questo gruppo anche il colesterolo cattivo è sceso, tra il 14 e il 36 percento circa.
I ricercatori hanno anche scoperto che quando veniva somministrata una terapia combinata che coinvolge sia evacetrapib sia statine, i pazienti presentavano una riduzione ancora maggiore del colesterolo cattivo. Questo approccio tandem, tuttavia, non ha prodotto risultati migliori rispetto all'evacetrapib da solo in termini di innalzamento del colesterolo buono.
Commentando lo studio, il dott. Murray A. Mittleman, direttore dell'unità di ricerca sull'epidemiologia cardiovascolare presso il Beth Israel Deaconess Medical Center alla Harvard Medical School di Boston, approcciamo i risultati con cautela.
"Questa classe di farmaci è interessante perché è in grado di aumentare il colesterolo buono, spesso in modo abbastanza marcato", ha detto Mittleman. "E molti studi dimostrano che questo può prevenire gli attacchi di cuore e, a questo punto, non abbiamo molti farmaci validi che possano farcela."
"Ma ovviamente, lavorare con un agente precedente ha mostrato un aumento degli eventi avversi e lo sviluppo di quel farmaco dovette essere interrotto prematuramente ", ha osservato Mittleman. "Quindi, anche se i risultati iniziali di questo farmaco sono interessanti, resta ancora molto lavoro per scoprire se fa ciò che speriamo possa fare, o se in effetti finirà per essere più dannoso che vantaggioso."
I risultati della ricerca sono stati pubblicati online presto per coincidere con la presentazione dello studio alla riunione annuale dell'American Heart Association a Orlando, in Florida.
