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MERCOLEDÌ, 27 marzo 2013 - I pazienti con malattie cardiache potrebbero dover riconsiderare la loro euforia sulla terapia chelante, secondo Steven E. Nissen, MD, capo della medicina cardiovascolare presso la Cleveland Clinic, in un editoriale sull'attuale numero di JAMA.
Nissen era rispondendo alla pubblicazione JAMA dei risultati di uno studio originariamente presentato lo scorso autunno all'incontro annuale dell'American Heart Association.
"Sfortunatamente, gli sforzi di questi investigatori non hanno raggiunto il livello minimo di qualità necessario per rispondere adeguatamente alla domanda che cercavano per indagare ", scrisse il dott. Nissen.
Nello studio, che faceva parte del Trial to Assess Chelation Therapy (TACT), un'indagine in corso poteva vantare meriti di terapia di chelazione da parte del National Center for Complement degli Stati Uniti. ary e medicina alternativa, la controverso terapia alternativa ha ridotto solo modestamente il rischio di ulteriori problemi cardiovascolari nei pazienti con una storia di infarto.
Nei trattamenti di chelazione, i pazienti ricevono una serie di infusioni di un amminoacido chiamato EDTA (acido etilendiamminotetraacetico ), che si lega ai metalli pesanti e ai minerali e li spinge attraverso l'urina. L'idea alla base della terapia chelante per le malattie cardiache è che l'EDTA può anche rimuovere i depositi di calcio che possono bloccare le arterie.
I ricercatori nello studio TACT hanno esaminato 1.708 pazienti di età superiore ai 50 anni con una storia recente di infarto, 311 dei quali caduti fuori prima che il processo fosse completato. I pazienti hanno ricevuto 40 infusioni di una soluzione di chelazione, un regime di vitamine e minerali per via orale e un placebo o solo un placebo.
I ricercatori hanno scoperto che 87 pazienti sottoposti a terapia di chelazione sono deceduti rispetto a 93 in un placebo. I numeri degli attacchi cardiaci erano simili: 6% per i pazienti sottoposti a terapia di chelazione e 8% per i pazienti trattati con placebo.
"Questi risultati forniscono prove per guidare ulteriori ricerche ma non sono sufficienti per supportare l'uso routinario della terapia chelante per il trattamento di pazienti che hanno avuto un [attacco di cuore] ", hanno concluso gli autori dello studio.
Ma nel suo editoriale, Nissen ha criticato i ricercatori per bias, non distribuendo equamente i gruppi di studio dopo che 311 pazienti si sono ritirati e stabilendo endpoint arbitrari.
"Considerate le numerose preoccupazioni relative a questo costoso studio clinico finanziato a livello federale, tra cui dati mancanti, potenziale smascheramento del paziente o investigatore, uso di punti finali soggettivi e non intenzionale apertura dello sponsor, i risultati non possono essere accettati come affidabili e non dimostrare un beneficio della terapia di chelazione ", ha spiegato Nissen. "I risultati di TACT non dovrebbero essere usati come giustificazione per un maggiore uso di questa terapia controversa."
Nonostante i dubbi di Nissen e di altri medici sullo studio, è stato accettato da JAMA, una rivista medica peer-reviewed, ed evidentemente ha incontrato gli standard della rivista per l'accuratezza e la rigidità della progettazione dello studio.
Lo scetticismo continuo sulla terapia di chelazione
I critici sono stati scettici sui presunti benefici della terapia chelante sin dalla sua creazione negli anni '50. La terapia chelante ha dimostrato di aiutare i pazienti con avvelenamento da piombo, ma i risultati sono stati mescolati in altre ricerche. Mentre i terapeuti chelanti sostengono che la procedura ha benefici per chi ha malattie cardiache e condizioni come l'autismo, i critici come Nissen continuano a criticarlo come non dimostrato, rischioso e pericoloso.
Nel 2006, la FDA ha attribuito la morte di due bambini alla terapia di chelazione per l'autismo.
La terapia di chelazione viene eseguita su oltre 100.000 americani con malattie cardiache ogni anno. Ogni trattamento costa circa $ 5.000
