Lo scorso weekend è stato pubblicato un grosso articolo sul giornale che ci ricorda che DOVE partecipi a una sperimentazione clinica è importante. Dice anche che la FDA non fa abbastanza per proteggere la sicurezza delle persone nelle sperimentazioni cliniche poiché più studi sono ora condotti da una più ampia varietà di cliniche e alcuni non sono attenti, o particolarmente affidabili.
Le cavie umane pagano per la lassità Le regole della FDA [Bloomburg News, nel Seattle Times]
I registri ufficiali della FDA ritraggono un sistema di regolamentazione così poroso che ha permesso ai medici canaglia - alcuni dei quali con false credenziali - di continuare a condurre test antidoping per anni, a volte per decenni.
commette un errore fino alla morte di un partecipante al test.
Il vero pericolo qui è che butteremo il bambino con l'acqua sporca.
Come forse saprai, ho partecipato in una sperimentazione clinica nel 2000 per la mia leucemia linfatica cronica. Era gestito dall'University of Texas M. D. Anderson Cancer Center e sottoposto a rigida revisione da parte di una commissione di ricercatori e medici di quell'istituzione. In genere, i centri medici universitari sono molto attenti a chi viene offerto un trial clinico e come lo fanno nello studio. Si può ricordare che gli studi di terapia genica sono stati interrotti alcuni anni fa dopo la morte di un giovane uomo sano in un processo presso l'Università della Pennsylvania. Ha rallentato la ricerca clinica dappertutto, e c'è stata un'enorme quantità di cattiva stampa che le persone venivano usate come "cavie".
Credo nelle prove e per me ha fatto un'enorme differenza. Al giorno d'oggi, la maggior parte delle persone con la mia leucemia ottiene il trattamento che avevo cinque anni fa nel processo. Ma, come sottolinea l'articolo, molte prove vengono ora offerte, in parte, a quelli che potreste chiamare "mulini per prove cliniche". Queste sono spesso le cliniche for-profit che fanno solo prove, non offrono nessun altro tipo di assistenza medica e, nel peggiore dei casi, possono piegare le regole su chi autorizzano in una sperimentazione. Inoltre, potrebbero non fare attenzione se qualcuno è in più di una prova contemporaneamente.
Alcune persone con mezzi economici minori possono letteralmente vendere i loro corpi per vedere un medico. Sono sicuro che hai sentito come alcune persone vendono il loro sangue. È molto triste e ha bisogno di un controllo governativo più stretto. Ha anche bisogno di supervisione da parte delle associazioni mediche. I dottori che gestiscono cliniche che traggono vantaggio da persone che hanno perso la fortuna dovrebbero essere monitorati dai loro pari e dal governo.
Quando ci sono preoccupazioni, come ha riferito l'articolo, sulle sperimentazioni cliniche in alcune località fa male tutti noi. È un peccato. La gente ricorderà il titolo di "porcellino d'India" e li esiterà a partecipare a una prova ovunque - e questo rallenta la ricerca che tutti noi abbiamo bisogno di procedere per sviluppare le medicine di domani. Questo è il vero potenziale di studi clinici affidabili, l'opportunità di ottenere "la medicina di domani oggi" - anche se con una piena comprensione dei rischi.
Qual è il tuo punto di vista sulla partecipazione a una sperimentazione clinica? Pensi che la copertura mediatica di pratiche povere o illegali in alcune cliniche più piccole abbia reso un disservizio a tutte le prove?
- Andrew
