La FDA approva un nuovo farmaco per curare la malattia di Hodgkin |

In uno studio clinico, Adcetris ha mostrato un netto vantaggio rispetto alla terapia tradizionale per Hodgkin'Shutterstock

22 marzo 2018

Il cibo e la droga Questa settimana l'amministrazione ha approvato un nuovo farmaco per gli adulti di nuova diagnosi con linfoma di Hodgkin di stadio 3 o stadio 4 classico, segnando il primo progresso nel trattamento del cancro del sangue in quattro decenni.

Il farmaco, Adcetris (brentuximab vedotin), è approvato per utilizzare in combinazione con un regime chemioterapico comunemente noto come AVD. I pazienti con linfoma di Hodgkin classico sono stati tradizionalmente trattati con AVD più un farmaco chemioterapico a volte tossico chiamato Blenoxane (bleomicina).

"I nuovi farmaci non sono sempre un successo uniforme, ma Adcetris è un passo avanti", afferma Joseph M. Connors , MD, l'investigatore principale di uno studio clinico cruciale su Adcetris e un professore clinico presso l'Università della British Columbia a Vancouver.

L'adcetris riempie un bisogno insoddisfatto, riduce la tossicità del trattamento

Il linfoma è un tumore che si diffonde nella linfa sistema, una rete di vasi pieni di liquido che fa parte del sistema immunitario. I due principali tipi di linfoma sono il linfoma di Hodgkin (o malattia di Hodgkin) e il linfoma non Hodgkin. La maggior parte delle persone con linfoma di Hodgkin ha quello che viene chiamato il tipo "classico", che è caratterizzato da linfociti grandi e anormali (un tipo di globuli bianchi) nei linfonodi.

Più di 8.000 persone negli Stati Uniti sono state diagnosticate con Linfoma di Hodgkin l'anno scorso, secondo il National Cancer Institute.

Se trattati tempestivamente, molti pazienti affetti da linfoma di Hodgkin stanno bene e sperimentano una remissione a lungo termine. Tuttavia, circa un quarto dei pazienti non viene aiutato dal trattamento standard della chemioterapia più Blenoxane. Blenexane può anche causare gravi problemi ai polmoni, dice il dott. Connors.

"Ci sono due aspetti della chemioterapia che sono indesiderabili", dice Connors. "A volte non funziona. L'altro aspetto è che si tratta di droghe tossiche. Vogliamo rendere il trattamento più efficace e meno tossico. Con Adcetris, realizziamo entrambi questi scopi. Più pazienti hanno la malattia scomparsa e sono suscettibili di essere curata. Eliminando la bleomicina dal trattamento, possiamo evitare la grave tossicità polmonare. "

L'Adcetris, che è stato inizialmente approvato per i pazienti con linfoma di Hodgkin classico recidivato, è una cosiddetta terapia mirata, che combina un anticorpo e un farmaco . L'anticorpo dirige il farmaco in un punto specifico sulle cellule di linfoma chiamate CD30.

Il regime di chemioterapia tradizionale "ha effetti sulle cellule tumorali ma ha anche ampi effetti sulle cellule normali", afferma Connors. "L'Adcetris è specifico per le cellule anormali."

Lo studio ha trovato un chiaro vantaggio di sopravvivenza con l'aggiunta di Adcetris

L'approvazione del farmaco come terapia di prima linea si basava su uno studio clinico randomizzato di 1.334 pazienti che confrontavano Adcetris e chemioterapia ( Adriamicina, vinblastina e dacarbazina - che è anche nota come AVD) solo alla chemioterapia (AVD più Blenoxane). I ricercatori hanno seguito i pazienti per valutare la sopravvivenza libera da malattia, che è il periodo di tempo prima che la malattia progredisca, si verifichi la morte o si presenti la necessità di un nuovo trattamento a causa della mancata risposta.

Quelli trattati con Adcetris più AVD erano 23 meno percento di probabilità di sperimentare progressione, morte o bisogno di una nuova terapia rispetto a quelli trattati con chemioterapia più Blenoxane.

In altre parole, su un quarto dei pazienti che tipicamente non rispondono al regime di chemioterapia standard, circa uno- ci si può aspettare che un quarto di loro risponda ad Adcetris più AVD. Lo studio è stato pubblicato online nel numero di dicembre del New England Journal of Medicine

. "Stiamo eliminando circa un quarto dei fallimenti", dice Connors.

L'adcetris non ha effetti collaterali

I pazienti che assumono Adcetris spesso sperimentano effetti collaterali tra cui anemia, danno ai nervi chiamato neuropatia (che può causare intorpidimento e formicolio nelle mani e nei piedi), nausea, stanchezza, stitichezza, diarrea, vomito e febbre. Nella sperimentazione clinica, il 67% dei pazienti trattati con Adcetris e la chemioterapia presentavano neuropatia e il 91% ha avuto bassi livelli di alcune cellule del sangue. Gli oncologi, tuttavia, possono prescrivere un trattamento con fattore di crescita, chiamato G-CSF, che induce il midollo osseo a produrre globuli bianchi al fine di prevenire tale effetto collaterale.

"Con la chemioterapia ADV, circa il 40% dei pazienti ha neuropatia. Aggiungendo Adcetris, questo aumenta il numero dal 60 al 65 percento ", afferma Connors. "La neuropatia è scomoda, ma in genere migliora molto nel tempo. Generalmente, i medici tendono a considerare la tossicità come due tipi: il tipo che può manifestarsi all'improvviso e essere severo, come la tossicità polmonare con Blenoxane, o il tipo che è indesiderabile ma si può fare qualcosa o semplicemente scompare nel tempo. "

Un altro effetto collaterale pericoloso è il rischio di infezione da virus John Cunningham, un virus comune che può essere pericoloso nelle persone con un sistema immunitario indebolito. In queste persone, l'infezione può causare una rara infezione cerebrale che può portare alla morte.

Connors dice che crede che gli oncologi opteranno sempre più per Adcetris più AVD, in particolare per i pazienti con una prognosi infausta. I pazienti di nuova diagnosi dovrebbero discutere tutte le loro scelte di trattamento con i loro oncologi, dice Connors.