BETHESDA, Md. - VENERDI, 1 ° giugno 2012 (MedPage Today) - Gli oppioidi possono essere un trattamento del dolore molto efficace, ma se funzionano bene nel trattamento della cronica non correlata al cancro il dolore a lungo termine non è chiaro e necessita di più studi, gli esperti del dolore concordati.
Questo è stato il messaggio generale emerso da una riunione pubblica della FDA, che è stata discussa per discutere le prove sull'efficacia dell'uso degli oppioidi come terapia per dolore persistente a lungo termine non correlato al cancro.
Gli oppioidi venivano prescritti principalmente per il dolore oncologico e per il sollievo a breve termine subito dopo un intervento chirurgico o un incidente. Ma questo cambiò nel 1996, quando l'American Academy of Pain Medicine e l'American Pain Society - organizzazioni che ricevono sostanziali finanziamenti dalle aziende farmaceutiche - emisero una dichiarazione comune che approvava l'uso di oppioidi per trattare il dolore cronico e sostenendo che il rischio di dipendenza era basso.
Da allora, farmaci come OxyContin e Vicodin sono sempre più utilizzati per trattare una vasta gamma di sindromi dolorose croniche tra cui lombalgia e fibromialgia, nonostante la mancanza di buone prove scientifiche per dimostrare che i loro benefici superano i potenziali danni se usati a lungo termine . Gli oppioidi sono sempre più prescritti agli anziani, spesso per il dolore cronico.
L'amministrazione Obama ha definito l'attuale epidemia di stupefacenti una "crisi della salute pubblica" peggiore delle epidemie di crack ed eroina degli ultimi decenni. Nel 2007, ci sono stati 28.000 decessi per overdose di farmaci soggetti a prescrizione medica - cinque volte il numero nel 1990. Queste morti sono state causate in gran parte dall'abuso di antidolorifici prescritti. L'abuso di antidolorifici combacia ora con l'abuso di droghe illegali.
"L'uso crescente di [oppioidi] ha provocato un aumento chiaramente inaccettabile di dipendenza, overdose e morte", Douglas Throckmorton, MD, vice direttore per i programmi di regolamentazione del Centro per la droga della FDA Valutazione e ricerca, ha dichiarato all'incontro
Ma l'incontro non si è concentrato sui problemi di sicurezza con gli oppioidi; piuttosto, si è concentrato sull'efficacia e sull'efficacia, e i partecipanti hanno discusso le prove esistenti per supportare a lungo termine pazienti affetti da oppiacei.
L'incontro non ha prodotto risposte chiare, ma i dottori e i ricercatori del dolore sembravano concordi nel dire che c'è una carenza di prove a supporto della nozione secondo cui somministrare oppioidi a lungo termine è un'efficace strategia antidolorifica. E le poche prove a supporto di prescrizione di oppioidi a lungo termine supportano la prescrizione solo a pazienti molto specifici (quelli che non hanno trovato sollievo con altri analgesici e che hanno una minore probabilità di diventare dipendenti).
Il problema richiede più studio, soprattutto in considerazione dell'epidemia di abuso di antidolorifici, il gruppo concordò:
In un certo numero di presentazioni di giovedì, i ricercatori hanno discusso le prove esistenti sull'efficacia e l'efficacia dell'uso degli oppioidi nel trattamento del dolore cronico. Alcuni risultati:
- Una revisione Cochrane di 10 studi di oppiacei prescritti per dolore al ginocchio o all'anca ha rilevato che i farmaci erano più efficaci per alleviare il dolore rispetto al placebo e hanno fornito un modesto miglioramento della funzione.
- Una prescrizione di pazienti con mal di schiena gli oppiacei hanno riscontrato che coloro che assumevano i farmaci per più di una settimana avevano una probabilità doppia di non tornare al lavoro in un anno rispetto a quelli che assumevano oppioidi per una settimana o meno, suggerendo che l'uso di oppioidi a lungo termine non migliorasse la funzionalità.
- Una revisione non ha rilevato alcuna differenza nell'efficacia delle alte dosi di oppioidi a basse dosi.
- Gli oppioidi non sono ben tollerati a lungo termine. Circa il 50% di quelli in studi oppioidi ha interrotto l'assunzione del farmaco dopo 18-24 mesi.
- Non esiste una buona stima del numero di pazienti che fanno bene sugli oppioidi per la gestione del sollievo dal dolore a lungo termine.
Pam Horn , MD, della divisione di anestesia, analgesia e prodotti di dipendenza di CDER, ha presentato una sintesi delle linee guida pubblicate sull'uso degli oppioidi per il dolore cronico. La maggior parte delle linee guida delle società mediche e di altre pubblicazioni pubblicate negli ultimi cinque anni concordano sul fatto che vi sono prove a sostegno del fatto che gli oppioidi sono efficaci nel trattamento del dolore cronico, ma devono essere prescritti al paziente appropriato.
La maggior parte delle linee guida nota anche che la breve durata di quasi tutti gli studi oppioidi rende difficile trarre solide conclusioni circa l'uso a lungo termine degli oppioidi per il dolore cronico non oncologico.
Un outlier: l'Institute of Clinical System Improvement, un'organizzazione no-profit che studia i modi per migliorare il sistema sanitario, ha rilasciato una dichiarazione che gli oppioidi sono raramente utili per il dolore meccanico, ma è probabile che sia efficace per il dolore neuropatico dopo che altre terapie hanno fallito. Quel gruppo, che è finanziato da cinque compagnie di assicurazione sanitaria del Midwest, ha anche detto che gli oppioidi non sono mai stati trovati per migliorare la funzione.
"Ci viene insegnato che le persone con dolore cronico hanno scarsa funzionalità e ci viene insegnato che gli oppioidi portano via il male, ma questo non migliora la funzione ", ha detto Edward Covington, MD, direttore del Centro per il dolore neurologico della Cleveland Clinic.
Mentre gli oppioidi per il dolore oncologico sono" farmaci miracolosi "," La ricerca non esiste per l'uso degli oppioidi per trattare il dolore cronico non correlato al cancro per lunghi periodi di tempo, specialmente nei pazienti ad alto rischio ", ha detto Covington.
Nuova ricerca a lungo termine che studia gli oppioidi testa a testa contro altri metodi di sollievo dal dolore nelle lacune. Inoltre, gli esperti del convegno hanno chiesto ulteriori ricerche sulla biologia del dolore, oltre a ricerche su biomarcatori e altri identificatori che potrebbero aiutare i medici a determinare chi trarrebbe beneficio dall'essere prescritti oppioidi.
Throckmorton ha chiamato l'incontro di questa settimana "il inizio di una discussione "e ha detto che la FDA deciderà se sono necessari più incontri poiché si lavora per capire se gli oppioidi sono appropriati per un uso a lungo termine nel trattamento del dolore cronico.
" Non so dove questa discussione prenderà noi, "disse. "Vedo il bisogno di fare meglio di quello che stiamo facendo attualmente, e l'obiettivo dell'agenzia è decidere cosa significa" meglio del presente ".
Nel frattempo, i medici, gli scienziati e i sostenitori dell'anti-dipendenza sono ancora sperando che gli scienziati possano sviluppare un efficace farmaco antidolorifico che non dia assuefazione.
"Il Santo Graal della ricerca sul dolore è quello di creare e sviluppare farmaci non-dipendenza", ha detto Frank Porreca, PhD, professore di farmacologia all'Università di Arizona College of Medicine.
Throckmorton fu d'accordo. "Abbiamo bisogno di trovare farmaci migliori", ha detto alla conclusione della riunione di giovedì pomeriggio. "Siamo onesti, gli oppioidi sono farmaci non perfetti per il dolore".
All'inizio di questo mese, il Comitato per il Senato degli Stati Uniti ha avviato un'indagine sulle relazioni finanziarie tra i produttori di oppiacei, i medici e diverse organizzazioni nazionali, citando storie pubblicate nel Milwaukee Journal Sentinel / MedPage Oggi e altre pubblicazioni.
