GIOVEDÌ 29 SETTEMBRE (HealthDay News) - La Food and Drug Administration statunitense sta di nuovo facendo breccia nei professionisti dell'ottica che fanno affermazioni false sulla sicurezza e promesse sulla chirurgia dell'occhio LASIK.
The la lettera ai professionisti della cura dell'occhio , rilasciata questa settimana, segue un avvertimento precedente di maggio 2009. Nella sua ultima ondata contro pubblicità ingannevole e potenzialmente dannosa, la FDA sta ora dando agli occhi medici 90 giorni per mettersi in fila e aggiornare qualsiasi materiale pubblicitario o promozionale che faccia false affermazioni. Dopo questo periodo, l'agenzia intraprenderà un'azione normativa, ha detto la portavoce della FDA, Erica Jefferson.
"Si tratta delle false affermazioni e non fornisce adeguatamente ai consumatori informazioni sui rischi associati alla procedura", ha detto.
LASIK, una procedura di modellazione laser della cornea, comporta rischi. Questi rischi sono piccoli ma possono includere perdita della vista, sotto-o sovra-correzione della visione, secchezza oculare, infezione, abbagliamento, aloni e / o visione doppia.
E LASIK non è per tutti. A questo punto nel tempo, la procedura può aiutare a riparare la visione tra le persone miopi, ipermetropi o con astigmatismo (curvatura irregolare della cornea), tutte le condizioni note come errori di rifrazione.
La FDA si astenne dal sottolineare esempi di fuorvianti pubblicità da parte dei professionisti LASIK, ma una guida al 2008 per i medici oculistici, emessa dalla Federal Trade Commission (FTC) degli Stati Uniti, ne elenca alcuni:
- Reclami non confermati. "Una società deve avere una" base ragionevole "per reclami prima che pubblichi un annuncio ", ha detto la FTC. "Ad esempio, la dichiarazione," gli studi clinici dimostrano che il laser utilizzato dalla Dr. X risulta in una visione 20/20 nell'85% delle volte, "deve essere supportato da studi clinici in tal senso per i pazienti con Dr. Xs … Dichiarazioni da soddisfatto i clienti non sono sufficienti per sostenere una richiesta di salute o sicurezza o qualsiasi altra richiesta che richiede una valutazione obiettiva. "
- Omissioni importanti. Alcune pubblicità dicono la verità, ma non l'intera verità, ha detto la FTC. Ad esempio, un annuncio LASIK che affermava che le persone miopi possono "buttare via gli occhiali" può essere ingannevole senza ulteriore qualifica, se, dopo l'intervento chirurgico, un numero significativo di pazienti richiede occhiali per la migliore visione, per la lettura o in circostanze particolari, come per la guida notturna ", ha detto l'agenzia.
- Reclami di completa sicurezza. " Una pubblicità con rappresentazioni esplicite o implicite secondo cui la procedura è "sicura" o "clinicamente dimostrata sicura", ad esempio, Inoltre dovrebbe dire ai consumatori che, come qualsiasi intervento chirurgico, Lasik, o altra chirurgia refrattiva pubblicizzata, ha rischi e potenziali complicazioni e che saranno discusse durante una consultazione chirurgica prima della procedura ", ha detto la FTC.
Professionisti della vista concordato che gli annunci ingannevoli devono essere cancellati. Il Dott. Eric D. Donnenfeld, parlando a nome dell'American Society of Cataract and Refractive Surgery, ha affermato che il gruppo sostiene gli sforzi della FDA.
LASIK è eccezionalmente sicuro quando viene eseguito dal medico giusto sul paziente giusto, ha sottolineato Donnenfeld, che è un oftalmologo con uffici in tutta Long Island, NY. Tuttavia, ha detto che "scegliere il medico giusto è la cosa più importante che si possa fare". Secondo Donnenfeld, i chirurghi LASIK dovrebbero essere membri dell'American Academy of Ophthalmology e della American Society of Cataract and Refractive Surgery. I chirurghi LASIK dovrebbero anche essere certificati dal Board of Ophthalmology americano.
"Molti pazienti prendono una decisione sulla base di un annuncio in una rivista o di un clip audio alla radio", ha affermato Donnenfeld. Questo potrebbe non essere l'approccio più intelligente, ha detto, perché "ci sono molti dottori molto bravi che fanno pubblicità, ma non significa che un dottore è buono perché pubblicizza o offre sconti di gruppo".
"Dobbiamo andare oltre la pubblicità o Groupon e trattare [LASIK] come una procedura chirurgica", ha detto.
Non tutti sono anche dei buoni candidati per LASIK, ha aggiunto Donnenfeld. Per esempio, le persone con cornee sottili o irregolari e altre malattie dell'occhio come occhio secco, glaucoma (aumento della pressione nell'occhio) o cataratta (aree nuvolose nella lente) potrebbero essere consigliate contro la procedura.
Il consiglio di Donnenfeld per la ricerca di buon chirurgo LASIK: chiedi al tuo oculista chi vedrebbe per i propri occhi.
Ma ha anche sottolineato che, come la tecnologia LASIK ha migliorato, molti rischi sono stati ridotti al minimo, se non eliminati. Ad esempio, "il rischio di abbagliamento e alone è in gran parte andato via", ha detto Donnenfeld.
"L'occhio secco è comune dopo LASIK e quasi sempre scompare dopo tre o sei mesi", ha osservato, e le persone che hanno già occhio secco prima dell'intervento chirurgico non sono candidati per LASIK.
L'infezione è anche un rischio con qualsiasi intervento chirurgico, Donnenfeld ha detto, ma seguendo le istruzioni preoperatorie - tra cui l'assunzione di antibiotici - può aiutare a ridurre questo rischio. Un altro rischio potenziale potrebbe essere un numero maggiore di allievi.
"Questi dovrebbero essere discussi durante la consultazione", ha detto.
