Mercoledì 24 agosto 2011 (MedPage Today) - La FDA ha approvato la tossina botulinica di tipo A (Botox) per il trattamento della iperattività della vescica causata da lesione del midollo spinale o sclerosi multipla.
A volte chiamata vescica neurogena, la condizione può essere difficile da controllare con successo, secondo l'agenzia.
Il farmaco deve essere iniettato nella vescica usando la cistoscopia, che può richiedere l'anestesia generale. Rilassa la muscolatura della vescica, aumentando la sua capacità di accumulo e riducendo l'incontinenza.
Secondo la FDA, i benefici del trattamento durano circa nove mesi.
L'approvazione era basata su due studi clinici controllati verso placebo su un totale di 691 pazienti presentati dal produttore del farmaco, Allergan.
"Entrambi gli studi hanno mostrato diminuzioni statisticamente significative nella frequenza settimanale degli episodi di incontinenza nel gruppo Botox rispetto al placebo", ha detto la FDA.
Le infezioni del tratto urinario e la ritenzione urinaria sono state le più comuni effetti avversi in questa popolazione. Quest'ultima condizione può richiedere l'auto-cateterizzazione per svuotare la vescica, secondo la FDA.
Altre indicazioni approvate per il farmaco includono emicrania cronica, grave sudorazione ascellare, blefarospasmo, strabismo, distonia cervicale, alcuni tipi di rigidità muscolare e riduzione linee di espressione facciale.
