Sommario:
- Ezio Bonifacio, PHD, professore presso Paul-Langerhans-Institut di Dresda, in Germania, e l'autore principale dello studio, dice che l'idea alla base della sperimentazione clinica è stata che forse, come le allergie, dare l'insulina ai bambini a rischio di diabete potrebbe aiutarli a costruire una tolleranza e impedire al sistema immunitario dei bambini di distruggere le cellule. Secondo il dott. Bonifacio, lo studio ha utilizzato dosi più alte di insulina per la possibile prevenzione del diabete di tipo 1 rispetto a quanto era stato utilizzato in studi precedenti. Hanno selezionato 25 bambini a rischio e condotto lo studio presso centri medici in Germania, Austria, Stati Uniti e Regno Unito.
- I ricercatori ha rilevato che quasi tutti i bambini che hanno ricevuto le dosi più elevate di insulina hanno avuto una risposta immunitaria protettiva, mentre solo un terzo dei bambini a dosi più basse ha avuto una risposta simile. Mentre i risultati non significano necessariamente che i bambini non svilupperanno la malattia, i ricercatori hanno trovato abbastanza promettente da voler condurre ulteriori studi.
- La più grande domanda potrebbe essere: "Il trattamento è sicuro?" "Mentre nessuna terapia è benigna, sappiamo che l'insulina ha un buon profilo di sicurezza", afferma Jane Chiang, MD e vicepresidente senior per gli affari medici e comunitari presso l'American Diabetes Association. Con il numero di diagnosi di tipo 1 in aumento, un trattamento che può aiutare a ritardare o prevenire l'insorgenza della malattia è inestimabile. Poiché i bambini con diabete di tipo 1 devono eseguire esami del sangue per controllare frequentemente i livelli di zucchero, "la malattia è molto difficile da gestire, ecco perché è così importante prevenire, ritardare o persino attenuare la malattia", afferma il dott. > "Lo studio ha bisogno di validazione e dobbiamo portare l'età dei bambini partecipanti fino a sei mesi", afferma Bonifacio. C'è stato un interesse espresso nel condurre un processo più ampio, che potrebbe iniziare nei prossimi due anni, aggiunge Bonifacio. E mentre dice che non è chiaro se un trial negli adulti possa produrre risultati simili, l'uso di una proteina diversa dall'insulina può essere efficace negli adulti.
Key Takeaways
Circa 160.000 bambini negli Stati Uniti <2 Un nuovo studio dimostra che il trattamento di bambini a rischio con insulina nella prima infanzia potrebbe ritardare o prevenire la malattia, ma sono necessarie ulteriori ricerche.
Un nuovo studio internazionale su un un piccolo numero di bambini di età compresa tra 2 e 7 anni che sono a rischio per lo sviluppo di diabete di tipo 1 ha scoperto che somministrare alte dosi di insulina orale, spesso utilizzate per il trattamento del diabete, può impedire che la malattia si sviluppi sempre. Lo studio, finanziato in parte dalla Juvenile Diabetes Research Foundation, è stato pubblicato nel numero del 21 aprile di JAMA.
Lo studio è importante perché circa 160.000 bambini di 20 anni hanno il diabete di tipo 1, una malattia che si sviluppa quando il sistema immunitario attacca e distrugge le cellule beta trovate nel pancreas. Di conseguenza, il corpo smette di produrre insulina.
L'insulina è un ormone necessario all'organismo per convertire il glucosio - una forma di zucchero che il corpo ricava dai cibi che mangiamo - in energia. Senza l'insulina, il glucosio si accumula a livelli pericolosi e può causare gravi danni come problemi alla vista e ai reni.
E se potessimo prevenire, non solo trattare, diabete di tipo 1?
Ezio Bonifacio, PHD, professore presso Paul-Langerhans-Institut di Dresda, in Germania, e l'autore principale dello studio, dice che l'idea alla base della sperimentazione clinica è stata che forse, come le allergie, dare l'insulina ai bambini a rischio di diabete potrebbe aiutarli a costruire una tolleranza e impedire al sistema immunitario dei bambini di distruggere le cellule. Secondo il dott. Bonifacio, lo studio ha utilizzato dosi più alte di insulina per la possibile prevenzione del diabete di tipo 1 rispetto a quanto era stato utilizzato in studi precedenti. Hanno selezionato 25 bambini a rischio e condotto lo studio presso centri medici in Germania, Austria, Stati Uniti e Regno Unito.
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I ricercatori ha rilevato che quasi tutti i bambini che hanno ricevuto le dosi più elevate di insulina hanno avuto una risposta immunitaria protettiva, mentre solo un terzo dei bambini a dosi più basse ha avuto una risposta simile. Mentre i risultati non significano necessariamente che i bambini non svilupperanno la malattia, i ricercatori hanno trovato abbastanza promettente da voler condurre ulteriori studi.
In un editoriale pubblicato sul numero di JAMA, Jay S. Skyler, MD, vicedirettore per la ricerca clinica e i programmi accademici presso il Diabetes Research Institute della Miller School of Medicine dell'Università di Miami, ha dichiarato che lo studio "accresce l'entusiasmo per proseguire con cautela uno studio sulla prevenzione primaria nei bambini geneticamente controllati".
Il futuro sembra un po 'più luminoso
La più grande domanda potrebbe essere: "Il trattamento è sicuro?" "Mentre nessuna terapia è benigna, sappiamo che l'insulina ha un buon profilo di sicurezza", afferma Jane Chiang, MD e vicepresidente senior per gli affari medici e comunitari presso l'American Diabetes Association. Con il numero di diagnosi di tipo 1 in aumento, un trattamento che può aiutare a ritardare o prevenire l'insorgenza della malattia è inestimabile. Poiché i bambini con diabete di tipo 1 devono eseguire esami del sangue per controllare frequentemente i livelli di zucchero, "la malattia è molto difficile da gestire, ecco perché è così importante prevenire, ritardare o persino attenuare la malattia", afferma il dott. > "Lo studio ha bisogno di validazione e dobbiamo portare l'età dei bambini partecipanti fino a sei mesi", afferma Bonifacio. C'è stato un interesse espresso nel condurre un processo più ampio, che potrebbe iniziare nei prossimi due anni, aggiunge Bonifacio. E mentre dice che non è chiaro se un trial negli adulti possa produrre risultati simili, l'uso di una proteina diversa dall'insulina può essere efficace negli adulti.
