MARTEDÌ, 10 aprile 2012 (notizie su HealthDay) - Stati Uniti I funzionari della sanità hanno annunciato che le pillole anticoncezionali contenenti drospirenone - una versione artificiale del progesterone ormonale - possono essere associate a un rischio più elevato di coaguli di sangue e richiederanno nuove etichette.
La Food and Drug Administration statunitense ha dichiarato che le etichette aggiornate informerà gli utenti che le pillole - che includono prodotti come Yaz o Yasmin di Bayer - possono trasportare un rischio triplo di coaguli di sangue rispetto alle pillole anticoncezionali contenenti altri tipi di progesterone (anche detti progestinici) come il levonorgestrel.
I risultati dell'agenzia provenivano da studi osservazionali, alcuni dei quali hanno rilevato un aumento del rischio di coaguli di sangue mentre altri no, la FDA ha notato nell'allerta sulla sicurezza dei farmaci.
La decisione segue le raccomandazioni formulate a dicembre da un comitato nominato dalla FDA che diversi drospirenone -con contraccettivi recano etichette revisionate che avvertono di un aumento del rischio di coaguli di sangue potenzialmente fatali.
I consulenti della FDA hanno votato 21-5 a favore della nuova etichetta s per i contraccettivi orali. Questi nuovi contraccettivi sono stati commercializzati con successo sulla premessa che hanno meno effetti indesiderati di vecchie pillole ormonali come gonfiore, sbalzi d'umore e acne.
Dr. Tara Narula, un cardiologo del Lenox Hill Hospital di New York, ha detto a HealthDay a dicembre che il rischio di coagulazione con le pillole più recenti è "a basso rischio ma il rischio esiste." L'idea della FDA che guarda questo e potenzialmente aumentando l'avvertimento non ha svantaggi, se non altro aumenta la consapevolezza e ciò può essere solo una buona cosa. "
In precedenza, i membri del gruppo avevano votato che i nuovi contraccettivi, che avevano ottenuto l'approvazione iniziale della FDA nel 2001, sono un metodo valido per il controllo delle nascite e che i benefici di prevenire la gravidanza superano i rischi per la salute.
