Nuovi risultati di studio presentati alla Società europea di oncologia medica l'incontro di settembre a Madrid ha offerto la speranza di un potenziale nuovo farmaco immunoterapico curativo - Imfinzi (durvalumab) - per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio 3 (NSCLC). I risultati dello studio sono stati pubblicati online a settembre 2017 nel New England Journal of Medicine .
Lo studio, noto come studio PACIFIC, comprendeva 700 pazienti provenienti da 26 paesi con NSCLC in stadio 3 non funzionante localmente avanzato i cui tumori non si erano ingranditi o diffusi dopo che avevano ricevuto chemioterapia e radioterapia.
I pazienti con NSCLC in stadio 3 non operabili hanno avuto poche opzioni terapeutiche. Poiché questi tumori non possono essere rimossi chirurgicamente, i pazienti sono stati tradizionalmente sottoposti a radiazioni combinate e chemioterapia, un approccio con un alto tasso di malattia ricorrente e un tasso di sopravvivenza del 25-30%.
Nello studio PACIFIC, i pazienti hanno ricevuto un placebo o Imfinzi, un inibitore del checkpoint di anticorpi che neutralizza le tattiche di evasione immunitaria dei tumori del NSCLC e induce una risposta immunitaria contro le cellule tumorali residue.
I soggetti trattati con Imfinzi hanno avuto un tempo di sopravvivenza libero da progressione - il periodo di tempo in cui i pazienti vivono senza tumore tornare o peggiorare - di 16,8 mesi rispetto a 5,6 mesi nel gruppo placebo. Il tasso di guarigione per i pazienti nello studio non è stato ancora registrato.
"Per i pazienti con NSCLC non resecabile localmente avanzato che hanno completato la terapia di chemioterapia, Imfinzi rappresenta una potenziale nuova opzione di trattamento nel contesto di una chiara esigenza clinica insoddisfatta", afferma Luis Paz-Ares, MD, presidente del dipartimento di oncologia medica dell'Ospedale Doce de Octubre di Madrid, in Spagna, e principale investigatore del processo. "Imfinzi prolunga esplicitamente il periodo in cui la malattia è controllata con effetti collaterali ragionevoli."
Gli effetti indesiderati comuni riscontrati con Imfinzi includono dolori muscolari e ossei, affaticamento, nausea, stitichezza, piedi e gambe gonfi e infezioni del tratto urinario; di questi effetti era probabilmente una complicazione della chemioterapia e delle radiazioni ricevute prima dell'imfinzi.
Sean Bohen, MD, PhD, vicepresidente esecutivo per lo sviluppo di farmaci globali e chief medical officer di AstraZeneca, ha detto che "i risultati sono incredibilmente incoraggiante per una popolazione di pazienti che fino ad oggi non aveva avuto opzioni di trattamento Come il primo farmaco immuno-oncologico per ottenere miglioramenti nella sopravvivenza libera da progressione in questo contesto, Imfinzi mostra un chiaro potenziale per diventare un nuovo standard di cura per i pazienti con localmente avanzato NSCLC non resecabile che non ha progredito dopo la chemioterapia. "
A luglio, la FDA ha dato a Imfinzi una designazione rivoluzionaria della terapia (che significa si passerà attraverso un processo di revisione più rapido del solito) come potenziale trattamento per i pazienti con NSCLC localmente avanzato e inoperabile la cui malattia non ha progredito dopo la terapia di chemioterapia a base di platino. E AstraZeneca, il produttore del farmaco, sta discutendo con le autorità sanitarie globali per quanto riguarda le richieste di regolamentazione per Imfinzi basate sui dati PACIFIC. Nel maggio 2017, la FDA ha dato a Imfinzi un'accelerazione dell'approvazione per i pazienti precedentemente trattati con carcinoma della vescica avanzato.
Imfinzi è anche testato come terapia di prima linea per l'NSCLC in stadio 4 che - per alcuni pazienti - è già trattato con una classe simile di terapia immunitaria mirata.
