Che cos'è la terapia ormonale bioidentica? È un'alternativa "naturale" e sicura alla terapia ormonale sostitutiva standard per i sintomi della menopausa - o è un trattamento della menopausa potenzialmente rischioso?
L'interesse per la terapia ormonale bioidentica ha iniziato a decollare nel 2002, quando un ampio studio chiamato Women's L'iniziativa per la salute (WHI) è stata interrotta dopo che i ricercatori hanno scoperto un aumento del rischio di cancro al seno, infarto, ictus e altri problemi nelle donne in post-menopausa che assumevano terapia ormonale sostitutiva.
L'ormone utilizzato in quella sperimentazione era una combinazione approvata dalla FDA di estrogeni e progesterone non bio-identici. Molte donne hanno smesso di assumere la terapia ormonale sostitutiva (HRT) e alcune sono andate alla ricerca di alternative.
A differenza della terapia ormonale convenzionale che utilizza ormoni sintetici o ormoni animali che sono leggermente diversi dagli ormoni di una donna, gli ormoni bio-identici sono biochimici lo stesso di quelli fatti dalle ovaie durante gli anni riproduttivi di una donna, spiega Charla Blacker, MD, endocrinologa riproduttiva all'Henry Ford Hospital di Detroit.
"I tre principali ormoni prodotti dalle ovaie sono l'estradiolo, il progesterone e il testosterone" dice il dottor Black. "Ce ne sono altri che possono essere inclusi come DHEA o pregnenolone; tuttavia, la maggior parte dei medici non li include come parte di una miscela per sostituire gli ormoni riproduttivi di una donna. "
All'interno della categoria degli ormoni bio-identici, ci sono due tipi: preparati pre-fatti e distribuiti dalle principali case farmaceutiche e quelli costituito in una farmacia di compounding. Entrambi i tipi possono essere creati in un certo numero di forme, tra cui pillole, creme, cerotti e gel, nonché anelli vaginali.
La polemica sulla terapia ormonale bioidentica
Mentre i singoli ingredienti probabilmente usati dalle farmacie di compounding sono approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, il prodotto finito non lo è. I prodotti farmaceutici soggetti a prescrizione (come i preparati ormonali convenzionali) sono regolati dalla FDA e hanno la garanzia di essere sempre la stessa forza; mentre la composizione di versioni farmaceutiche di ormoni bio-identici può contenere dosaggi leggermente diversi da una partita all'altra.
Gli ormoni bioidentici composti vengono a volte reclamizzati come "tutti naturali" e più sicuri della terapia ormonale sostitutiva standard. Alcune celebrità famose giurano su di loro, affermando di sentirsi decenni più giovani. Ma secondo il Congresso americano di ostetrici e ginecologi (ACOG), non ci sono stati grandi studi clinici a lungo termine che hanno studiato la loro sicurezza ed efficacia. ACOG crede che gli ormoni bioidentici composti dovrebbero essere considerati portatori degli stessi rischi dei farmaci approvati dalla FDA, come quelli scoperti nello studio WHI, e forse anche di più.
Robert S. Wool, MD, un ob-gyn presso il Noble Hospital, il Mercy Medical Center e il Baystate Medical Center e in uno studio privato a Westfield e Springfield, in Massachusetts, ha anche preoccupazioni. "Secondo la mia onesta opinione, credo che gli ormoni bioidentici (riempiti in una farmacia di compounding) siano uno stratagemma di marketing", afferma. "Sono gli stessi ormoni, estrogeni e progesterone, ma sono" personalizzati "per ogni paziente che li richiede."
La FDA affronta la terapia ormonale bioidentica
La FDA fa i seguenti punti sulla bioidenticità composta Terapia ormonale:
- Poiché gli ormoni bioidentici composti non sono approvati dalla FDA, il governo federale non li sottopone a rigide valutazioni di sicurezza. Mentre le aziende farmaceutiche devono includere avvertenze di sicurezza sulle etichette dei farmaci e riportare gli effetti collaterali avversi, non è richiesto nemmeno alle farmacie di compounding.
- I metodi di preparazione possono variare da un farmacista all'altro e da una farmacia all'altra, quindi le donne non possono ottenere quantità consistenti di ormoni. (Tuttavia, l'International Academy of Compounding Pharmacies dice che le farmacie di compounding sono regolamentate a livello statale e ci sono norme e linee guida nazionali per i farmaci composti).
- Alcuni preparati ormonali composti contengono estriolo, un estrogeno molto debole che non è approvato dalla FDA per l'uso in qualsiasi farmaco.
- A volte la prescrizione di una donna si basa sui risultati dei test dell'ormone della saliva effettuati presso la farmacia di compounding. La FDA e altri gruppi sostengono che il test non deve essere usato per regolare le dosi ormonali perché i livelli ormonali sono imprevedibili e possono variare notevolmente, anche in un giorno.
- Nonostante alcune affermazioni dei marketer, gli ormoni bioidentici non possono curare il morbo di Alzheimer, il cuore malattia o cancro.
- La North American Menopause Society (NAMS) dice che anche se gli ormoni personalizzati possono alleviare i sintomi della menopausa, dovrebbero essere usati solo da donne che non tollerano i farmaci approvati dalla FDA.
I pro ei contro di HRT
Ulteriori ricerche devono essere fatte sui benefici e sui rischi degli ormoni bio-identici rispetto alla terapia ormonale tradizionale. Tuttavia, ecco ciò che è noto in questo momento.
"Un numero crescente di studi indica che l'estrogeno stesso non sembra aumentare il tasso di cancro al seno, sia come estradiolo, premarin o altra forma di estrogeno" dice il dottor Blacker. "Tuttavia, l'aggiunta di progestinici sintetici, come il medrossiprogesterone acetato, il noretindrone acetato e altri, sono associati a più alti tassi di cancro della mammella nelle donne che usano la terapia ormonale combinata. Vi sono dati che [suggeriscono] che il progesterone - l'ormone naturale - non aumenti il tasso di cancro al seno, comunque. "
Altri vantaggi includono donne che hanno probabilmente meno sanguinamento e meno gonfiore quando sono sul progesterone naturale al posto di alcuni progestinici sintetici. È anche facile misurare i livelli di siero nel sangue nelle donne che non rispondono all'ormone nel modo in cui dovrebbero.
D'altra parte, proprio come la terapia ormonale convenzionale, gli ormoni bioidentici hanno rischi e non sono giusti per tutti. Le donne che hanno avuto cancro al seno o cancro dell'endometrio, ictus o coaguli di sangue non vorrebbero assumere ormoni bioidentici.
Gli ormoni bioidentici composti spesso non sono coperti da assicurazione, osserva Blacker, anche se potrebbe cambiare. Le compagnie di assicurazione copriranno tipicamente l'estradiolo in forma orale o patch e alcuni gel e lozioni, mentre il progesterone è solitamente coperto ma spesso con un co-pagamento più alto. Poiché tutte le compagnie assicurative sono diverse, assicurati di controllare la copertura specifica del tuo piano.
Parla con il tuo medico se i rischi di qualsiasi tipo di terapia ormonale per la menopausa superano i benefici per te. Se hai una storia di cancro al seno, malattie cardiovascolari o altre gravi condizioni, potresti non essere un buon candidato. Il medico potrebbe essere in grado di prescrivere altri trattamenti o suggerire cambiamenti nello stile di vita che potrebbero essere d'aiuto.
