Sommario:
- Trattamenti più brevi e un profilo più sicuro
- Cure alte per l'epatite C per i casi più difficili da trattare
- Cure dell'epatite C per pazienti con rene avanzato Malattia
Fast Facts
Le prove mostrano la nuova pillola, Zepatier, che combina i farmaci elbasvir e grazoprevir, tratta efficacemente le infezioni da epatite C.
Il nuovo trattamento non include interferone o ribavirina - farmaci più vecchi con effetti collaterali gravi
I tassi elevati di una cura per l'epatite C sono riportati anche in pazienti che non avevano risposto a precedenti farmaci
La FDA ha approvato Zepatier, una nuova pillola per l'epatite C che combina i due farmaci elbasvir e grazoprevir.
Nell'aprile 2015, la FDA ha designato il combo come terapia innovativa per i pazienti con epatite C genotipo 1 che hanno una malattia renale allo stadio terminale e sono in emodialisi sis e per i pazienti con genotipo C dell'epatite C. La designazione innovativa ha lo scopo di accelerare lo sviluppo e la revisione dei farmaci che offrono un sostanziale miglioramento rispetto alle terapie esistenti. La nuova pillola è prodotta da Merck.
Zepatier non richiede ulteriori trattamenti con interferone per curare l'epatite C, il che significa meno effetti collaterali difficili - buone notizie per i pazienti.
Gli investigatori hanno precedentemente riportato risultati incoraggianti su Zepatier al fegato internazionale Congresso a Vienna da studi clinici di fase 3 per il trattamento di persone con infezione da epatite C cronica. Sono stati riportati tassi di guarigione dal 92 al 99%, a seconda della storia dell'infezione da epatite C.
L'insieme di tre studi clinici, denominati C-EDGE, comprendeva diversi tipi di pazienti con epatite C: quelli che non erano mai stati trattati per l'epatite C, pazienti che erano stati trattati con farmaci ma le cui infezioni non rispondevano al trattamento e pazienti coinfettati con HIV. Sono stati inclusi tre diversi genotipi di epatite C: genotipo 1, che è il più comune negli Stati Uniti, genotipo 4 e genotipo 6. I pazienti con cirrosi epatica avanzata sono stati inclusi negli studi.
Trattamenti più brevi e un profilo più sicuro
"Questa combinazione raggiunge l'alto SVR [risposta virale sostenuta, o cura] in pazienti con esperienza di trattamento con una durata di 16 settimane, che è più breve di regimi di trattamento comparabili attualmente disponibili", afferma David Bernstein, MD, capo del divisione di epatologia presso l'ospedale North Shore University di Manhasset, New York. Il Dr. Bernstein ha partecipato all'incontro di Vienna, ma non ha preso parte agli studi di ricerca.
"Non c'erano bandiere rosse per quanto riguarda la sicurezza", dice. "Ritengo che questo regime sarà ampiamente utilizzato dai professionisti se è reso immediatamente disponibile."
Gli effetti indesiderati comuni riportati dai pazienti che hanno assunto Zepatier senza ribavirina includono affaticamento, mal di testa e nausea. E alcuni di coloro che assumevano Zepatier insieme a ribavirina hanno anche avuto effetti collaterali, tra cui anemia e mal di testa.
Il farmaco è il terzo trattamento per l'epatite C tutto-orale sul mercato, insieme a Viekira Pak di AbbVie e Harvoni di Gilead.
As è il caso di tutti e tre questi nuovi approcci terapeutici, i pazienti non devono assumerli insieme all'interferone, un vecchio farmaco per l'epatite C che può causare gravi effetti collaterali, come anemia e depressione debilitante.
Cure alte per l'epatite C per i casi più difficili da trattare
Stefan Zeuzem, MD, capo del dipartimento di medicina del JW Il Goethe University Hospital di Francoforte, in Germania, e colleghi hanno pubblicato i risultati del loro studio in un numero del 2015 di Annals of Internal Medicine . Tra i 316 pazienti nello studio a 60 centri, i ricercatori hanno scoperto che il 95% era guarito: non hanno mostrato alcuna evidenza del virus dell'epatite C dopo aver terminato un ciclo di 12 settimane della combinazione elbasvir-grazoprevir. I tassi di cura erano anche del 95% per 218 pazienti che erano coinfettati con HIV ed epatite C.
Prove di una nuova combinazione di pillole per curare l'epatite C anche in pazienti con malattie renali.Tweet
È importante sottolineare che i pazienti con e senza cirrosi - una fase tardiva della malattia epatica - causata dal virus dell'epatite C hanno partecipato alle prove di il nuovo farmaco e ha visto risultati positivi. La combinazione di farmaci era molto efficace per i pazienti nei quali i precedenti trattamenti con altri farmaci per l'epatite C avevano fallito. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 12 o 16 settimane di nuovi trattamenti con o senza ribavirina. I tassi di cura sono stati del 92% per i pazienti che hanno ricevuto la combinazione elbasvir-grazoprevir per 12 o 16 settimane. L'aggiunta di ribavirina ha migliorato leggermente le percentuali di cura: al 94% per 12 settimane e fino al 97% per 16 settimane di trattamento.
CORRELATI: Nuovi farmaci mostrano una promessa contro l'epatite C
"Ora vediamo tassi di risposta del 95% o superiore, quindi è un momento molto eccitante per i pazienti e per i medici che si prendono cura di questi pazienti ", afferma Janice Wahl, MD, coautore della carta e del ruolo clinico del portafoglio di epatite C di Merck. Rileva che effetti collaterali lievi come mal di testa, affaticamento o nausea si sono verificati nel 10-20% dei pazienti negli studi e "molto raramente i pazienti sono stati sospesi per qualsiasi effetto collaterale".
Cure dell'epatite C per pazienti con rene avanzato Malattia
I ricercatori di Vienna hanno anche presentato risultati di elbasvir più grazoprevir per il trattamento dell'infezione da epatite C genotipo 1 in pazienti con malattia renale avanzata (studio C-SURFER). Dopo 12 settimane di trattamento, il 99 percento dei 116 pazienti nello studio è stato riportato guarito dall'epatite C.
L'epatite C accelera la perdita della funzione renale oltre a danneggiare il fegato, osserva il dott. Wahl. Ma curare l'epatite C migliora la sopravvivenza dei pazienti con malattie renali e aumenta anche la probabilità di un trapianto renale di successo.
