Ven. 18 febbraio 2011 - Con la FDA che stravolge i farmaci anti-obesità promettenti, i ricercatori stanno dimostrando un entusiasmo moderato circa la decisione dell'agenzia di espandere l'indicazione della banda gastrica di Allergan per includere più pazienti che lottano per gestire il loro peso .
Il dispositivo Lap-Band è ora approvato per l'uso in soggetti con un indice di massa corporea (BMI) da 30 a 40 che hanno almeno una condizione di salute correlata come il diabete.
Precedentemente, era indicato per i pazienti con un BMI di 40 o superiore, o 35 più un altro problema di salute.
"La mancanza di farmaci efficaci e i risultati deludenti di cambiamenti di stile di vita incoraggianti fanno sì che qualsiasi espansione degli strumenti disponibili per combattere l'obesità accolga", il Dr. Gregory Anderson di la Clinica Mayo ha detto in un messaggio di posta elettronica a MedPage Today e ABC News .
Ma i medici sono stati pronti a sottolineare che l'operazione non diventerà un trattamento diffuso fino all'assicurazione le aziende decidono di coprirlo. Mentre la maggior parte degli assicuratori attualmente paga per la procedura in coloro che soddisfano i criteri precedenti, i pazienti che soddisfano i nuovi criteri devono pagare di tasca propria.
Il costo della procedura può variare da $ 10.000 a $ 20.000.
Ancora, Allergan afferma che la nuova indicazione offrirà un'altra opzione terapeutica a una più ampia gamma di pazienti - 37 milioni, secondo un comunicato stampa. A seguito di prelievi di mercato per diversi farmaci dimagranti a causa di una serie di complicanze, ci sono pochi trattamenti farmacologici sul mercato e la chirurgia di bypass gastrico più complessa è riservata ai pazienti con i più gravi livelli di obesità.
Ancora, la procedura di bendaggio
"La gente deve ancora mangiare di meno per ospitare questo intervento chirurgico", ha detto al dott. Keith Ayoob del Collegio di Medicina Albert Einstein nel Bronx, a New York, MedPage Today . "Non significa che non avrai fame, non significa che non devi mangiare bene."
Dr. Mitchell Roslin del Lenox Hill Hospital di Manhattan ha avvertito che c'è una buona probabilità che i pazienti necessitino di un ulteriore intervento negli anni successivi al posizionamento della fascia. I tassi di riparazione sono di circa il 5% all'anno - "Significa che a cinque anni c'è un tasso di riutilizzo del 25%", ha detto Rosell.
La chirurgia a bande non è senza rischi, specialmente nei pazienti obesi che non sono sani come la popolazione generale, ha detto il dottor Richard Stahl, capo chirurgo gastrointestinale presso l'Università dell'Alabama. Eppure ha notato che i tassi di complicanze sono paragonabili a quelli delle procedure più comuni come la rimozione della cistifellea o appendice.
Più che altro, ha detto il dott. Stahl, sono pazienti che cercheranno di ingrassare per tagliare il BMI. Tali casi si sono verificati con i criteri precedenti e probabilmente non saranno diversi ora, ha detto.
I medici sono anche in attesa di altri approcci meno invasivi alla perdita di peso. Diverse aziende stanno valutando maniche gastriche e palloncini che possono essere inseriti endoscopicamente, annullando gli effetti collaterali della chirurgia.
Dr. Roslin ha detto che le maniche gastriche sembrano essere promettenti, ma i palloncini - che vengono inseriti e poi gonfiati nello stomaco per indurre sazietà - potrebbero avere tempi più difficili per ottenere l'approvazione della FDA. Un dispositivo simile, la bolla gastrica di Garren-Edwards, ha provocato diversi eventi avversi nei pazienti alla fine degli anni '80.
Le aziende stanno anche studiando questi dispositivi per trattare il diabete, non solo l'obesità, ha detto Stu Randle, CEO di GI Dynamics, produttore della manica EndoBarrier. Il dispositivo ha ottenuto il marchio CE in Europa per entrambe le condizioni lo scorso ottobre.
"Nuove terapie non chirurgiche stanno emergendo con il potenziale per colmare il divario tra regimi e chirurgia farmaceutica", ha affermato Randle, offrendo soluzioni in una condizione per la quale è un "vuoto di trattamento importante".
Scopri di più nel Centro per la salute quotidiana.
