DOMENICA, 13 NOVEMBRE (HealthDay News) - Quando aggiunto al trattamento standard, un nuovo farmaco che assorbe il sangue chiamato Xarelto (rivaroxaban) può aiutare le persone con "sindrome coronarica acuta" a ridurre il rischio di morte, successivamente infarto o ictus, un nuovo studio rileva.
La sindrome coronarica acuta è un termine generico che include persone con angina o precedenti di infarto.
Il ritrovamento "apre una nuova area per trattare questa condizione molto comune, "ha detto il coautore dello studio Dr. Eugene Braunwald, professore di medicina presso la Harvard Medical School e un cardiologo al Brigham and Women's Hospital di Boston.
Lo studio potrebbe aiutare Xarelto ad espandere i ranghi dei comuni fluidificanti del sangue, che per decenni sono stati dominati da vecchi standbys come warfarin (Coumadin ) o, più recentemente, Plavix (clopidogrel). Xarelto è attualmente approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento di un anormale ritmo cardiaco chiamato fibrillazione atriale e per prevenire la formazione di coaguli di sangue dopo l'intervento chirurgico di sostituzione dell'anca e del ginocchio.
Il nuovo studio, finanziato dai produttori della droga, Johnson & Johnson e Bayer Healthcare, è stato pubblicato il 13 novembre nel New England Journal of Medicine in concomitanza con la sua presentazione all'incontro annuale della American Heart Association a Orlando, in Florida.
Il nuovo processo incluso più di 15.500 persone che erano state ospedalizzate per sindrome coronarica acuta. I partecipanti hanno ricevuto una dose bassa (5 milligrammi) o una dose molto bassa (2,5 mg) del nuovo fluidificante del sangue o un placebo, oltre alle cure standard. I farmaci sono stati somministrati due volte al giorno per una media di 13 mesi.
Le persone che hanno ricevuto una dose di Xarelto hanno avuto un rischio inferiore di infarto, ictus o morte rispetto alle loro controparti a cui è stato somministrato un placebo. In particolare, c'è stata una diminuzione del 16% tra i pazienti nel gruppo da 2,5 mg e una diminuzione del 15% nel gruppo 5 mg, i ricercatori hanno riportato
Tra i partecipanti che assumevano la dose da 2,5 mg, c'era un 34% ridotto rischio di morte cardiovascolare e un rischio inferiore del 32 per cento per morte da qualsiasi causa. Tuttavia, non sono state osservate riduzioni simili tra le persone che assumevano la dose da 5 mg.
Xarelto ha anche ridotto il rischio di formazione di coaguli di sangue nelle arterie che erano tenute aperte da stent - piccole provette utilizzate per allargare le arterie ristrette
Tuttavia , l'aggiunta del nuovo farmaco ha aumentato le probabilità di un effetto collaterale più comune del sangue-diluente: sanguinamento, compresi sanguinamenti nel cervello. Tuttavia, questo aumento del rischio è stato limitato ai sanguinamenti non fatali, non al sanguinamento fatale, ha riferito il gruppo di ricerca, e l'incidenza di sanguinamento è diminuita quando i pazienti hanno assunto la dose più piccola rispetto a Xarelto.
Braunwald ha detto che i rischi di sanguinamento devono essere sempre bilanciato contro i benefici di qualsiasi farmaco anti-coagulazione. "Preferirei che un paziente uscisse da un ospedale con un'emorragia piuttosto che [uscisse] dall'obitorio", ha detto.
Un altro autore dello studio, il Dr. C. Michael Gibson, è stato incoraggiato dai risultati.
"Non abbiamo visto una riduzione della mortalità come questa in cardiologia per alcuni decenni", ha detto Gibson, che è il capo della ricerca clinica presso la Divisione di Cardiologia presso il Beth Israel Deaconess Medical Center di Boston. "Questa è una prevenzione secondaria per le persone che hanno superato la tempesta e sono sopravvissute".
La prevenzione secondaria si riferisce al fatto di allontanarsi da un futuro evento coronarico tra le persone che hanno già avuto un primo. Al contrario, la prevenzione primaria è mirata a impedire che si verifichi il primo evento.
Il vantaggio di Xarelto è stato coerente in tutti i sottogruppi, ha detto Gibson. "C'è più sanguinamento", ha detto, "ma nessun eccesso di sanguinamento o sanguinamento fatale che porta alla disabilità. Penso che sarà un punto di svolta".
Secondo Gibson, un grosso problema con il vecchio warfarin della droga in standby è che le dosi devono spesso essere regolate. Tuttavia, l'uso di Xarelto per gestire la fibrillazione atriale è stato in genere più di una situazione "taglia unica", ha osservato.
Quando si tratta di gestire la sindrome coronarica acuta, questa prova ha mostrato un risultato "di dimensioni ridotte per tutti" per Xarelto, ha detto Gibson, con il dosaggio di 2,5 mg che si comporta meglio. "Meno è meglio", ha aggiunto.
Tuttavia, altri esperti non collegati allo studio sono stati un po 'più cauti.
Prima di andare avanti, Xarelto ha bisogno di ulteriori studi tra le persone ad alto rischio di sanguinamento, Drs. Matthew T. Roe ed E. Magnus Ohman del Duke University Medical Center di Durham, NC, hanno scritto in un editoriale di accompagnamento nella rivista.
Sottolineano che modi migliori per predire quali pazienti sono a rischio di sanguinamento correlato alla droga è anche necessario. Tuttavia, hanno scritto, "i risultati di questo studio indicano che rivaroxaban [Xarelto] giocherà un ruolo importante nel futuro della prevenzione secondaria ottimizzata."
Da parte sua, il presidente dell'American Heart Association, il dott. Gordon F. Tomaselli, disse che Xarelto e altri farmaci più recenti possono offrire opzioni per i pazienti oltre il warfarin. Altri membri di questa relativamente nuova classe di farmaci ora includono Pradaxa (dabigatran) e Brilinta (ticagrelor).
"Xarelto e gli altri sono nuovi farmaci importanti che sono più facili da prendere per i pazienti e non interagiscono tanto con altri farmaci o alimenti ", ha detto Tomaselli, che è capo di cardiologia alla Johns Hopkins University School of Medicine di Baltimora. "Costano di più, ma non richiedono l'infrastruttura di monitoraggio, compresi frequenti prelievi di sangue", ha spiegato.
"Per molte persone che odiano assumere warfarin, perché interferisce con ciò che mangiano o prendono, questi farmaci sono buoni alternative ", ha detto.
Altri farmaci anti-coagulanti in fase di sviluppo non hanno funzionato bene, secondo altri due studi presentati anche domenica alla riunione, e pubblicati anche nel New England Journal of Medicine
Uno studio, condotto dal dott. Pierlugi Tricoci della Duke University, ha esaminato un fluidificante del sangue chiamato vorapaxar. In uno studio che ha coinvolto circa 13.000 pazienti con sindromi coronariche acute, l'aggiunta di vorapaxar al trattamento standard non ha ridotto in modo significativo il rischio di morte per malattia cardiaca, rischio di infarto, ictus o riospedalizzazione. Il farmaco ha aumentato le probabilità dei pazienti per emorragie maggiori, tuttavia
E in un altro studio, il farmaco apixaban (Eliquis) è stato snocciolato contro un altro pilastro fluidodinamico principale, enoxaparina (Lovenox), in più di 6.500 pazienti con insufficienza cardiaca congestizia a alto rischio di coaguli pericolosi. Ricercatori guidati dal Dr. Samuel Goldhaber del Brigham and Women's Hospital e dalla Harvard Medical School hanno scoperto che Eliquis non ha sovraperformato Lovenox ed è stato anche collegato a ulteriori sanguinamenti.
Lo studio vorapaxar è stato finanziato dal produttore di droga Merck, mentre Bristol-Myers Squibb e Pfizer ha supportato lo studio Eliquis / Lovenox
