GIOVEDI, 19 luglio 2012 (HealthDay News) - L'approvazione da parte di Food and Drug Administration di due nuovi farmaci per la perdita di peso nell'ultimo mese - il primo di questi farmaci in 13 anni - non sarà una panacea per l'epidemia di obesità in America, dicono i professionisti della salute.
E come i farmacisti della FDA hanno ribadito all'approvazione dei due farmaci, Qysmia e Belviq, nessun farmaco per dimagrire dovrebbe essere utilizzato senza apportare modifiche allo stile di vita per facilitare la perdita di peso.
"La linea di fondo è che non esiste una pillola magica e spero che le persone non pensino prendendo questa pillola che assicurerà la perdita di peso a lungo termine, "ha detto Keri Gans, un dietista registrato a New York City. "Dobbiamo ricordare che la dieta e l'esercizio fisico sono ancora critici."
Qysmia, precedentemente chiamata Qnexa, è stata approvata martedì ed è una combinazione del farmaco per la perdita di peso phentermine (marchio Adipex-P, tra gli altri) e il farmaco anti-sequestro Topamax (topiramato).
È approvato solo per le persone che sono obese (un indice di massa corporea, o BMI, di 30 o superiore) o persone sovrappeso (BMI di 27 o superiore) e che soffrono anche da condizioni come ipertensione, diabete di tipo 2 o colesterolo alto.
Phentermine una volta è stato prescritto ampiamente come la parte "fen" del farmaco dimagrante fen-phen, che è stato ritirato dal mercato nel 1997 dopo che era legato sia alla pressione alta nei polmoni e alla malattia della valvola cardiaca. I problemi sembravano essere legati al "fen" o alla fenfluramina, parte della combinazione, non alla fentermina.
Qsymia fu inizialmente negata all'approvazione della FDA nel 2010 a causa di potenziali effetti collaterali, tra cui palpitazioni cardiache e difetti alla nascita - come labbro leporino nei neonati - se assunto da donne incinte.
Si ritiene che la fentermina funzioni controllando l'appetito e il Topamax accelerando il metabolismo.
Ma Topamax ha anche effetti collaterali, tra cui, possibilmente, intorpidimento delle braccia e delle gambe, ha detto il dottor Michael Aziz, un internista al Lenox Hill Hospital, a New York, che ha aggiunto che avere due farmaci insieme potrebbe aggravare gli effetti collaterali.
La Food and Drug Administration statunitense sottolinea che Qsymia non può essere usato dalle donne incinte . Né dovrebbe essere preso da persone che hanno avuto un ictus recente o una malattia cardiaca instabile in quanto può accelerare la frequenza cardiaca. Né dovrebbe essere preso da persone con glaucoma o ipertiroidismo.
E il farmaco può essere venduto solo attraverso negozi di farmaci appositamente certificati.
"La preoccupazione è che venga sovraprescritto", ha detto Gans. "C'è la preoccupazione che troppe persone possano accedervi quando hanno semplicemente bisogno di apportare modifiche dietetiche e non cercare alcune soluzioni magiche."
Il secondo farmaco approvato nell'ultimo mese è stato Belviq (lorcaserin), anche per gli obesi adulti che hanno la pressione alta, colesterolo alto o diabete di tipo 2.
Belviq sembra funzionare controllando l'appetito, ha detto Aziz, ma negli studi ha prodotto una perdita di peso limitata.
Belviq può causare gravi effetti collaterali, tra cui "serotonina" sindrome ", in particolare quando assunto con alcuni farmaci che aumentano i livelli di serotonina o attivano i recettori della serotonina, come i farmaci usati per curare la depressione e l'emicrania. Il farmaco può anche causare problemi di attenzione o di memoria, ha detto la FDA.
Altri effetti indesiderati comuni di Belviq nei pazienti non diabetici comprendono mal di testa, vertigini, affaticamento, nausea, secchezza delle fauci e stitichezza. Nei pazienti con diabete, gli effetti collaterali possono includere basso livello di zucchero nel sangue, mal di testa, mal di schiena, tosse e stanchezza, ha detto la FDA.
Il costo del farmaco è relativamente modesto, almeno rispetto ad altri farmaci sul mercato, e può range tra $ 100 e $ 200 per la fornitura di un mese, Aziz ha detto.
Ma nessuna delle due droghe, nonostante lo splash che hanno fatto nelle notizie, rischia di fare una profonda ammaccatura nella crisi dell'obesità in America, con due terzi della popolazione o in sovrappeso o obesi.
"Il problema che tutte le aziende farmaceutiche stanno trascurando è il fatto che l'obesità è davvero multi-fattoriale", ha detto Aziz. "Non è solo legato alla dieta e all'esercizio fisico, ma anche agli squilibri ormonali, allo stress e alla mancanza di sonno."
