MERCOLEDÌ, 28 marzo 2012 (HealthDay News) - Un nuovo tipo di trattamento può essere all'orizzonte per le persone con casi da moderati a gravi della condizione cronica della pelle nota come psoriasi.
Due studi pubblicati nel numero del 29 marzo del New England Journal of Medicine , ha rilevato che i farmaci che interferiscono con una molecola del sistema immunitario chiamata interleuchina-17 (IL-17) ha portato a miglioramenti significativi nelle lesioni cutanee per oltre il 75% di pazienti su un periodo di 12 settimane.
Entrambi gli studi sono stati studi clinici di fase 2, che i ricercatori conducono per determinare la dose più sicura ed efficace. I farmaci devono essere testati su più persone per un periodo di tempo più lungo.
Sebbene l'efficacia degli inibitori di IL-17 sembra simile a quella di altri farmaci biologici per la psoriasi già presenti sul mercato, come Enbrel e Stelara , questi farmaci potrebbero offrire ai pazienti opzioni più e possibilmente più sicure, ha detto il dott. Craig Leonardi, professore di dermatologia alla Saint Louis University che è stato coinvolto in entrambi gli studi sull'IL-17.
"Non tutti i farmaci funzionano in ogni paziente, ma c'è anche un fenomeno con questi farmaci biologici, alcuni lo chiamano "stanchezza biologica", dove questi farmaci sembrano perdere efficacia nel tempo ", ha detto Leonardi. Gli inibitori di IL-17 potrebbero essere nuove opzioni per questi pazienti.
La psoriasi è una malattia autoimmune che colpisce fino a 7,5 milioni di persone negli Stati Uniti, secondo la National Psoriasis Foundation. Le persone con psoriasi moderata presentano lesioni rosse e infiammate che coprono tra il 3 e il 10% del loro corpo. Per questi pazienti, i medici generalmente prescrivono i farmaci biologici, inclusi gli inibitori del TNF come Enbrel, Humira, Remicade o Stelara.
Gli studi attuali hanno testato un farmaco che blocca direttamente IL-17 e un farmaco che blocca un recettore IL-17, che IL- 17 deve legarsi per esercitare i suoi effetti sul sistema immunitario. Gli studi hanno suddiviso i pazienti in diversi gruppi trattati con dosi diverse di un farmaco o un placebo inattivo e hanno iniettato pazienti ogni uno, due o quattro settimane, a seconda del farmaco e della dose.
Entrambi gli studi sono stati finanziati da società farmaceutiche. Eli Lilly ha sostenuto lo studio dell'inibitore diretto di IL-17. Amgen ha sostenuto il processo dell'inibitore del recettore IL-17.
I ricercatori hanno scoperto che il farmaco che blocca direttamente IL-17, chiamato ixekizumab, ha migliorato le placche di psoriasi del 75% per circa il 77% dei pazienti alla dose efficace più bassa e per l'82% dei pazienti alla dose più alta dopo 12 settimane. Tra il 38% e il 39% dei pazienti ha avuto un miglioramento del 100% delle lesioni in quel periodo di tempo.
Con l'altro farmaco, brodalumab, i ricercatori hanno visto un miglioramento di almeno il 75% dopo 12 settimane nel 77 e 82% dei pazienti alle dosi medie. In media, le lesioni dei pazienti sono migliorate del 45 percento, del 76 percento e dell'86 percento alle diverse dosi testate.
I due farmaci erano simili nella loro efficacia, secondo Leonardi, che era l'autore principale dello studio ixekizumab e un co -author on the brodalumab trial.
Gli effetti indesiderati più comuni dei farmaci sono stati infezioni e infiammazione nel tratto respiratorio superiore e reazioni nel sito di iniezione.
I ricercatori non hanno riscontrato effetti collaterali gravi con ixekizumab. Effetti collaterali gravi sono stati rari nello studio brodalumab, ma hanno incluso una diminuzione del numero di cellule immunitarie, grave dolore al rene e gravidanza ectopica.
Leonardi ha affermato che la mancanza di effetti collaterali è stata impressionante. "Questi due farmaci IL-17 sono stati alcuni dei test più silenziosi a cui abbia mai partecipato." Tuttavia, "la qualifica è che dobbiamo passare attraverso la fase 3", ha aggiunto.
Finora, gli inibitori di IL-17 non sono stati associati ad un aumentato rischio di infarto o ictus. Questo è degno di nota, ha detto Leonardi, perché c'è qualche preoccupazione dopo precedenti ricerche che suggeriscono che Stelara potrebbe aumentare il rischio di queste malattie. (Leonardi fu anche coinvolto in studi su Stelara).
In teoria, l'inibizione dell'IL-17 potrebbe essere un'opzione di trattamento più sicura rispetto ad altri biologici perché l'IL-17 è considerata la molecola che è in gran parte responsabile della psoriasi. Infatti, i ricercatori hanno appreso dell'importanza dell'IL-17 dopo aver compreso che una delle interleuchine soppresse da Stelara porta effettivamente all'inibizione dell'IL-17, ha spiegato Leonardi.
"Se sei più specifico nel mirare a ciò che è anormale con la psoriasi , potresti portare a un minor rischio di effetti collaterali ", ha detto il dottor Lawrence Green, un dermatologo nell'area di Washington, DC, che non è stato coinvolto nelle ultime ricerche.
Green ha ricevuto anche onorari di ricerca e di conversazione da Amgen Come altre aziende che producono farmaci psoriasici, tra cui Stelara.
Tuttavia, gli inibitori di IL-17 sopprimono il sistema immunitario, proprio come gli altri farmaci per la psoriasi, quindi c'è sempre la possibilità di un aumentato rischio di infezione, ha detto Green.
"La ragione più importante per cui è bello avere diversi farmaci là fuori è che alcuni pazienti non rispondono agli inibitori del TNF o Stelara", ha aggiunto.
"Per quelle persone che stanno già bene con gli inibitori del TNF, non c'è ragione cambiare, ma è f antastico per quelle persone che non possono più accettarle. Ora hai un'alternativa e puoi stare meglio a controllare la condizione per il resto della tua vita ", spiegò Green.
Se gli inibitori di IL-17 sono efficaci e sicuri nei pazienti negli studi clinici di fase 3, questi farmaci potrebbero essere disponibile per i pazienti in due o tre anni, ha detto Leonardi.
I ricercatori stanno anche studiando gli inibitori IL-17 come possibili trattamenti per l'artrite reumatoide.
