LUNEDI, 14 Nov 2011 (HealthDay News) - La ricerca preliminare suggerisce che una singola iniezione di una proteina prodotta dall'uomo potrebbe abbassare i livelli di colesterolo "cattivo"
Dato nell'addome, AMG145 riduce le lipoproteine a bassa densità (LDL) livelli di colesterolo tra un gruppo di volontari sani. Lo sparo ha disattivato un regolatore di colesterolo recentemente identificato, PCSK9, che interferisce con la capacità del fegato di eliminare il colesterolo cattivo dal flusso sanguigno.
I risultati sono stati presentati lunedì alla riunione annuale dell'American Heart Association (AHA) a Orlando, in Florida. studio è stato finanziato dal produttore AMG145 Amgen Inc. Il colesterolo alto è un importante fattore di rischio per le malattie cardiache. Il primo passo verso l'abbassamento del colesterolo è in genere cambiamenti dello stile di vita, che includono una dieta povera di grassi e un'attività fisica regolare. Per alcuni, i farmaci come le statine devono essere aggiunti per ottenere i livelli di colesterolo dove dovrebbero essere. Anche questo non è abbastanza per portare tutti i numeri nella zona di sicurezza, e non tutti possono tollerare i farmaci attualmente disponibili. Un LDL inferiore a 100 mg / dL di sangue è considerato ottimale.
L'autore dello studio Clapton Dias, direttore delle scienze mediche della farmacologia clinica e del primo sviluppo ad Amgen, a Thousand Oaks, California, ha detto che questo colpo potrebbe essere dato come add-on alle attuali terapie per abbassare il colesterolo per le persone che non stanno ottenendo il minimo che dovrebbero essere o come trattamento autonomo per le persone che non possono tollerare i farmaci ipolipemizzanti esistenti.
"Le malattie cardiovascolari sono la causa numero uno di morte negli Stati Uniti, e mentre le statine sono molto efficaci, una buona percentuale di persone non raggiunge i propri obiettivi, e in questa situazione la ripresa potrebbe essere un'aggiunta preziosa ", ha detto.
Lo studio ha incluso 54 uomini e due donne dai 18 ai 45 anni che non avevano livelli elevati di colesterolo. I partecipanti hanno ricevuto una delle cinque dosi del nuovo farmaco somministrato per iniezione o per via endovenosa o un placebo. I ricercatori hanno misurato i livelli di colesterolo LDL per 85 a 113 giorni dopo il trattamento.
Il nuovo farmaco ha raggiunto il suo obiettivo, PCSK9, e ha ridotto i livelli di colesterolo LDL fino al 64%. C'erano anche diminuzioni nei livelli di colesterolo totale e apo-B (piccole particelle di grasso nel sangue che aumentano anche il rischio di malattie cardiache). Livelli di trigliceridi e colesterolo HDL "buono" non sono stati alterati dal farmaco e non sono stati segnalati effetti collaterali gravi. Ora i ricercatori stanno testando la nuova dose in soggetti con colesterolo alto.
I cardiologi erano cautamente ottimisti riguardo alla nuova terapia.
L'ex presidente dell'AHA Dr. Ralph Sacco ha detto che è troppo presto per fare previsioni su quale ruolo Se esiste, questa terapia avrà un abbassamento dei livelli di colesterolo, ma potrebbe un giorno riempire un vuoto importante.
"Anche se le statine sono così efficaci nell'abbassare il colesterolo e ridurre il rischio di malattie cardiache e ictus, hanno bisogno di essere preso ogni giorno e possono avere alcuni effetti collaterali in alcune persone ", ha detto. Gli effetti collaterali delle statine possono includere danni al fegato e / o dolore muscolare.
"Questo nuovo colpo può fornire un approccio più duraturo, specialmente se potrebbe essere somministrato una volta al mese", ha detto Sacco. Dan Rader, direttore di cardiologia preventiva presso l'Università della Pennsylvania, ha affermato che PCSK9 è "l'obiettivo più caldo per i nuovi trattamenti per abbassare il colesterolo LDL". E questi risultati di studio probabilmente alimenteranno tale incendio, ha aggiunto.
"Una riduzione del 60% in più di LDL con una singola dose di questo anticorpo è impressionante", ha detto. "Sono i primi tempi, ma i dati sembrano forti, ora abbiamo bisogno di più dati con persone che hanno ripetuto il dosaggio e sono seguiti per periodi di tempo più lunghi", ha aggiunto Rader. "Ci sono ancora molte persone che non riescono a raggiungere livelli adeguati di LDL con i farmaci esistenti, comprese le statine", ha osservato. Inoltre, "le persone potrebbero trovare più facile ottenere uno scatto ogni due settimane o ogni mese che assumere una pillola ogni giorno".
Le ricerche presentate alle riunioni dovrebbero essere considerate preliminari fino alla pubblicazione in una rivista medica sottoposta a peer review
