MARTEDÌ, 12 dicembre 2011 (MedPage Today) - I pazienti con carcinoma mammario hanno ottenuto poca protezione dalla recidiva quando hanno ricevuto un bisfosfonato orale (farmaco per prevenire la perdita di massa ossea) oltre alla terapia sistemica primaria, i risultati di due grandi studi hanno mostrato.
Il trattamento con un tipo di bifosfonato chiamato clodronato non ha avuto alcun effetto sulla sopravvivenza libera da malattia rispetto a un farmaco placebo. I pazienti che hanno ricevuto il bisfosfonato hanno avuto una riduzione significativa del rischio di metastasi a distanza (tumore che si diffonde dal tumore originale ad altri organi distanti), e i pazienti più anziani hanno un rischio ridotto di recidiva.
In un altro studio, adiuvante ibandronato (Boniva) con chemioterapia intensificata non è riuscito a mostrare un miglioramento nella sopravvivenza libera da malattia, come riportato al Simposio sul tumore al seno di San Antonio.
Un investigatore principale nello studio sul clodronato ha detto che i risultati sono simili a quelli di altri studi che hanno dimostrato effetti benefici dei bifosfonati nelle donne più anziane e postmenopausali.
"L'ipotesi del" circolo vizioso "[della malattia ossea indotta da cancro] può richiedere una modifica alla luce di questi risultati", ha detto Alexander HG Paterson, MD, di Tom Baker Cancer Center a Calgary, in Canada.
"Secondo la nuova ipotesi, il cancro accelera la funzione degli osteoclasti e la distruzione delle ossa", ha aggiunto. "L'inibizione della funzione osteoclastica con bifosfonati ha un effetto sulla crescita del cancro nelle donne anziane e scarso effetto nelle donne in premenopausa."
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da malattia e gli endpoint secondari comprendevano sopravvivenza generale, intervallo libero da recidive, metastasi ossee intervallo libero e intervallo libero da metastasi non ossea
I risultati a lungo termine non hanno mostrato differenze nella sopravvivenza libera da malattia in qualsiasi momento.
Un'analisi ha mostrato che le donne che avevano 50 anni o più derivavano in modo costante più beneficio dal trattamento con clodronato rispetto alle donne più giovani.
Il protocollo ha specificato cinque anni di follow-up per la valutazione della chemioterapia e del bisfosfonato. Tuttavia, un'analisi ad interim ha mostrato che la soglia per la futilità era stata superata rispetto al confronto tra ibandronato e osservazione. Il follow-up continua rispetto ai due regimi chemioterapici.
