Sommario:
- Come funzionano i nuovi farmaci per il colesterolo
- Inibitori PCSK9 Abbassare il colesterolo LDL
- Effetti collaterali e costi dei più recenti farmaci colesterolo
Fatti veloci
Due nuovi farmaci per abbassare il colesterolo chiamati inibitori PCSK9 funzionano in modo diverso rispetto alle statine per abbassare il colesterolo LDL.
La copertura assicurativa per questi farmaci ad alto contenuto di colesterolo viene a volte negata e richiede appelli.
Gli esperti non possono dire se i nuovi farmaci in realtà impediscono attacchi di cuore; sono ora in corso le prove per vedere.
Due farmaci colesterolo biologici recentemente approvati dalla FDA stanno ora aiutando i pazienti che non sono in grado di abbassare i loro livelli di colesterolo abbastanza con statine e cambiamenti di dieta.
Se hai colesterolo alto incontrollato, il medico potrebbe aver già prescritto Praluent (alirocumab) o Repatha (evolocumab), che sono stati approvati dalla FDA rispettivamente a luglio e agosto 2015. Questi farmaci non sono per tutti, e è troppo presto per dire come si esibiranno a lungo termine, ma alcuni medici stanno già definendoli un passo avanti.
"Sono il più grande progresso per il colesterolo alto in 30 anni ", Afferma Seth Baum, MD, presidente dell'American Society for Preventive Cardiology e un lipidologo clinico a Boca Raton, in Florida.
Ma è importante considerare che nessuno dei due farmaci ha ancora una lunga esperienza, secondo Samia Mora MD, direttore del Centro per la metabolica dei lipidi al Brigham and Women's Hospital e professore associato di medicina presso la Harvard Medical School di Boston.
"Non hanno ancora dimostrato di prevenire attacchi di cuore", dice, che è fondamentale preoccupazione per le persone con colesterolo alto. "Se funzionano, i loro benefici potrebbero essere davvero enormi."
Tuttavia, gli studi hanno scoperto che Praluent e Repatha possono abbassare il colesterolo, e talvolta in modo piuttosto drammatico. Ecco cos'altro hai bisogno di sapere su questi due nuovi farmaci per ottenere il colesterolo alto sotto controllo.
Come funzionano i nuovi farmaci per il colesterolo
Entrambi i farmaci sono anticorpi monoclonali che prendono di mira una proteina chiamata PCSK9. Questa proteina svolge un ruolo importante nel modo in cui il tuo corpo utilizza il colesterolo.
Il colesterolo LDL, noto come colesterolo "cattivo", può accumularsi nel sangue e aumentare il rischio di infarto e ictus. Il normale lavoro di PCSK9 è di ridurre il numero di recettori nel fegato che rimuovono il colesterolo LDL dal sangue.
I nuovi farmaci agiscono disattivando il PCSK9, impedendogli di svolgere il suo lavoro. Di conseguenza, sono disponibili più recettori per aiutare il fegato a liberarsi del colesterolo nel sangue, con conseguente riduzione dei livelli di colesterolo LDL. Al contrario, le statine riducono i livelli di LDL prevenendo la formazione di colesterolo nel fegato.
Gli inibitori di PCSK9 sono una nuova classe di farmaci, e sono pensati per le persone che non riescono a ottenere il loro colesterolo LDL abbastanza basso, anche quando prendono statine e osservano la loro dieta. Questi nuovi farmaci per il colesterolo vengono iniettati - ogni due settimane per Praluent, e ogni due settimane o una volta al mese nel caso di Repatha.
Inibitori PCSK9 Abbassare il colesterolo LDL
Praluent è stato approvato sulla base di cinque studi che hanno testato entrambi gli uomini e le donne che hanno preso la droga. Tutti avevano colesterolo molto alto a causa di una condizione ereditaria conosciuta come ipercolesterolemia familiare (FH), o erano altrimenti ad alto rischio di infarto o ictus.
Le persone che hanno partecipato alle prove stavano già assumendo la più grande dose di statine potrebbe tollerare, ma ancora necessario per abbassare ulteriormente il loro colesterolo LDL per proteggere la loro salute del cuore. Con i nuovi farmaci biologici aggiunti, il loro colesterolo LDL è diminuito significativamente.
Uno studio pubblicato nell'aprile 2015 nel Il New England Journal of Medicine ha testato 2.341 persone in un anno e mezzo e ha scoperto che I livelli di colesterolo LDL sono diminuiti del 62% per coloro che hanno assunto Praluent rispetto a quelli che hanno assunto un placebo.
Repatha è stato approvato sulla base di nove studi su persone con colesterolo alto, compresi i pazienti con ipercolesterolemia familiare. Uno studio durò un anno; gli altri otto continuarono per 12 settimane ciascuno. Nello studio di un anno, pubblicato nel maggio 2014 nel Il nuovo England Journal of Medicine , a 901 persone è stato somministrato Repatha o un placebo. Alla fine del trattamento, quelli su Repatha avevano in media il 57% in meno di colesterolo LDL rispetto a quelli che ricevevano il placebo.
In coloro che prendono questi farmaci, i livelli di colesterolo LDL spesso diminuiscono drasticamente, dice il dott. Baum, citando risultati tra i suoi stessi pazienti. "In poche settimane, tra le quattro e le sei settimane, il colesterolo LDL può scendere di circa il 65 per cento", dice. Inoltre, i nuovi farmaci "non hanno dimostrato di avere interazioni farmacologiche", afferma Baum, "e certamente non con statine".
Le prove in corso stanno valutando se questi nuovi farmaci possono anche prevenire attacchi di cuore, con alcuni risultati attesi per il 2017, secondo la dott.ssa Mora. E altri farmaci in questa stessa classe sono in fase di sviluppo, quindi i due nuovi farmaci potranno essere aggiunti da altri nel prossimo futuro.
Effetti collaterali e costi dei più recenti farmaci colesterolo
La FDA riferisce che gli effetti collaterali più comuni di Pruriginoso sono prurito, dolore, gonfiore o lividi sul sito dell'iniezione, così come l'influenza. Si possono anche verificare eruzioni cutanee e alcune reazioni di tipo allergico hanno richiesto il ricovero dei pazienti.
Gli effetti indesiderati più comuni di Repatha, secondo la FDA, sono l'infiammazione della bocca, un'infezione del tratto respiratorio superiore, influenza , dolore alla schiena e dolore o lividi al sito di iniezione. Possono verificarsi anche eruzioni cutanee e orticaria
A differenza di altri farmaci biologici, questi farmaci non sopprimono il sistema immunitario, afferma Baum. Ma nel 2014, la FDA ha chiesto ai produttori dei nuovi farmaci di valutare se le persone che li usano hanno maggiori probabilità di avere problemi neurocognitivi, come disturbi del pensiero, problemi di attenzione e altri problemi. Questa richiesta della FDA arrivò dopo che i ricercatori che studiavano i farmaci riferirono più problemi cognitivi per i pazienti che usavano questi farmaci rispetto a quelli che non lo erano.
Entrambi i farmaci hanno un prezzo di listino di circa $ 14.000 all'anno, secondo i portavoce di Amgen e Sanofi Regeneron , i produttori. Alcuni assicuratori coprono questo costo con un copay, ma spesso i piani assicurativi rifiutano la copertura ei pazienti devono fare appello - a volte più volte - secondo sia i produttori di farmaci che Baum. Se la tua assicurazione ti nega la copertura, assicurati di fare appello alla decisione, e chiedi anche dei programmi di assistenza per il paziente.
