MERCOLEDÌ, 9 maggio 2012 (HealthDay News) - Un comitato consultivo della Food and Drug Administration statunitense sostiene l'uso del truvada come mezzo per aiutare a prevenire l'infezione da HIV nelle persone ad alto rischio
Quegli individui potrebbero includere uomini gay o bisessuali altamente sessualmente attivi, o i partner di persone già infette da HIV, il virus che causa l'AIDS.
Il comitato consultivo si riunirà giovedì per decidere se non raccomandare Truvada come agente preventivo. Tuttavia, un rapporto pubblicato dalla FDA questa settimana prima della riunione suggerisce che gli esperti ritengono che il farmaco sia sicuro ed efficace per questo uso.
Tuttavia ci sono potenziali svantaggi nell'utilizzo del farmaco in questo modo. Truvada - che combina due farmaci anti-HIV, tenofovir (Viread) ed emtricitabina (Emtriva) - è molto costoso e può causare effetti collaterali. E anche se i medici possono già prescriverlo a persone che cercano di evitare l'infezione da HIV, i critici dicono che è troppo presto per consentire ufficialmente di essere promosso per quell'uso.
D'altra parte, chi sostiene il marketing del farmaco come un agente preventivo può aiutare le persone ad alto rischio ad evitare la malattia, soprattutto se non usano il preservativo o se vogliono un ulteriore livello di protezione.
"Non lo vedo come una panacea, ma è un'opzione, e questo è importante ", ha detto il dottor Kenneth Mayer, uno specialista dell'AIDS e direttore della ricerca medica del Fenway Institute presso la Fenway Health di Boston. "Alcune persone non useranno il preservativo, ma diranno, 'se mi dai un'altra opzione, la userò.'"
Truvada lavora per impedire all'HIV di replicarsi nelle cellule del corpo. Mayer ha spiegato che in una persona che non è ancora infettata ma è esposta all'HIV, il farmaco può impedire la riproduzione del virus anche se è già invaso. Come risultato, ha detto, "il virus non può iniziare a trasformare il corpo della persona appena esposta in una" fabbrica "per produrre più particelle di HIV."
Uno studio pubblicato nel 2010 nel New England Journal of Medicine hanno rilevato che Truvada riduce il rischio di infezione da HIV di quasi il 44 percento nei soggetti a più alto rischio di contrarre il virus, vale a dire uomini gay e bisessuali sessualmente attivi. La riduzione del rischio è salita a circa il 73% tra i partecipanti allo studio che hanno assunto la pillola il 90% delle volte, i ricercatori hanno aggiunto.
Giovedì il comitato consultivo della FDA si incontrerà e darà consigli ai funzionari federali sulla possibile commercializzazione di il farmaco come agente preventivo dal suo produttore, Gilead Sciences.
La ricerca suggerisce che le persone che usano Truvada quotidianamente insieme ai preservativi otterrebbero un ulteriore livello di protezione, perché i preservativi non sono efficaci al 100%. Ma un'organizzazione, l'AIDS Healthcare Foundation, si preoccupa che un uso più ampio del farmaco possa portare a più infezioni scoraggiando la gente dal preoccuparsi di usare i preservativi.
"Perché dovresti prendere questo farmaco se intendessi usare il preservativo?" ha chiesto il presidente del gruppo, Michael Weinstein, in un'intervista con Bloomberg News . Usò una metafora sartoriale per elaborare quanto improbabile potesse essere: "Devi essere davvero paranoico per i tuoi pantaloni che cadono per indossare una cintura e bretelle."
A. David Paltiel, professore alla Yale School of Medicine, ha affermato che la sua ricerca ha dimostrato che l'uso di trattamenti farmacologici preventivi dovrebbe ridurre il rischio di infezione nel complesso. Eppure, ha detto, non si sa se "la gente (vorrebbe) ha più possibilità perché si sente protetta da un" preservativo chimico "."
Potenziali mercati per Truvada come farmaco preventivo, ha detto Mayer, includono uomini gay che fanno sesso con più di un uomo e qualsiasi coppia impegnata in cui una persona è sieropositiva, comprese alcune coppie eterosessuali che vogliono avere figli.
Mayer, che ha condotto ricerche sul farmaco, ha affermato che consentire il marketing probabilmente porterà a un aumentare il suo utilizzo per la prevenzione. Ma "questo non è un approccio di un tempo, alla fine del problema come una dose di penicillina per curare un'infezione come la sifilide", ha detto. "Inoltre, coinvolge qualcuno che percepisce che lui o lei è a rischio, o un fornitore che si sente abbastanza a suo agio nel chiedere il rischio di una persona: sappiamo che molti operatori sanitari non amano parlare ai loro pazienti del sesso".
Truvada può anche causare una lunga lista di effetti collaterali, tra cui problemi gastrointestinali. Ed è costoso, con i prezzi negli Stati Uniti taggati a circa $ 26 al giorno o $ 10.000 all'anno. Tuttavia, uno studio pubblicato quest'anno ha trovato che il farmaco sarebbe economicamente efficace se usato estensivamente da uomini gay e bisessuali ad alto rischio di infezione.
Da parte sua, Paltiel ha detto che la sua ricerca è giunta alla stessa conclusione: quell'uso diffuso del farmaco nelle persone ad alto rischio sarebbe "economicamente efficace come altri interventi sanitari e medici ampiamente accettati".
