GIOVEDI, 24 gennaio 2013 - Un farmaco orale per l'artrite reumatoide che è stato approvato dalla FDA lo scorso anno continua a mostrare segni incoraggianti, anche in pazienti che non hanno avuto successo con altre opzioni di trattamento della RA, come il metotrexato del farmaco.
Il nuovo farmaco, Xeljanz (tofacitinib), è stato trovato in uno studio clinico di fase III nei Paesi Bassi per ridurre l'attività della malattia e rallentare il danno articolare causato dall'artrite reumatoide.
L'artrite reumatoide colpisce circa l'1% delle persone in tutto il mondo, tra cui 1,3 milioni di americani. Una condizione cronica senza cura, l'artrite reumatoide può essere una condizione permanente. L'approccio migliore alla malattia è quello di rallentare la progressione del danno articolare e ridurre l'impatto dei suoi sintomi, dicono gli esperti.
Cinque mesi fa, Xeljanz ha mostrato benefici sintomatici e una migliore funzione fisica nei pazienti con artrite reumatoide in due studi clinici di fase III. Ora, i risultati di uno studio clinico della durata di 24 mesi e un'analisi post-trial di 12 mesi sono stati pubblicati sulla rivista Artrite e reumatismi dell'American College of Rheumatology (ACR), mostrano una tendenza simile.
"Il tofacitinib inibisce gli enzimi Janus-kinasi (JAK) che si trovano nei globuli bianchi e che aiutano a regolare il sistema immunitario", ha spiegato l'investigatore capo Désirée van der Heijde, MD, PhD, del Centro medico universitario di Leida nei Paesi Bassi, in un comunicato stampa. "Stiamo esaminando l'inibitore JAK orale, tofacitinib, come un farmaco anti-infiammatorio modificante la malattia (DMARD) e per la sua capacità di modulare il sistema immunitario in quelli con RA."
Dr. Lo studio di 24 mesi di van der Heijde comprendeva 797 partecipanti ed è stato progettato per determinare quanto fosse efficace Xeljanz per l'artrite reumatoide rispetto al metrotrexato. Uno degli obiettivi primari dello studio era scoprire se sarebbe stato utile in pazienti che avevano già provato il metotrexato per l'artrite reumatoide. Un'analisi di 12 mesi dello studio ha dimostrato che il farmaco era efficace nel preservare la struttura articolare nei pazienti, anche nei pazienti che non avevano avuto successo usando il metotrexato.
Alcune settimane fa, ricercatori australiani hanno scoperto che una combinazione di rituximab e metotrexato può danno articolare lento causato dall'artrite. L'ultimo studio di Xeljanz offre la possibilità che il farmaco offra un'altra alternativa.
"I nostri risultati forniscono la prima evidenza che tofacitinib riduce la progressione del danno strutturale nei pazienti con malattia attiva in AR", ha concluso van der Heijde nel comunicato.
