La ricerca e i miglioramenti nel trattamento della depressione dipendono da studi clinici per trovare i trattamenti più nuovi, più sicuri e più efficaci. Ma dovresti partecipare a un simile trial clinico? Quali sono i benefici e i potenziali rischi? La decisione di far parte di una sperimentazione clinica per la depressione maggiore è altamente personale, ma sapendo cosa aspettarsi, è possibile prendere una decisione più consapevole.
Come funzionano le sperimentazioni cliniche
Per il momento un farmaco per la depressione raggiunge le sperimentazioni cliniche di Fase III, la fase in cui viene confermata la sicurezza nell'uomo, è già stato effettuato attraverso test di laboratorio e sugli animali. La fase III è l'ultimo passaggio prima che un farmaco possa essere approvato dalla Food and Drug Administration. In questa fase, il team di ricerca che studia il farmaco recluta persone che soddisfano determinati criteri per aiutarlo a testarlo. Per trovare i migliori candidati, i potenziali partecipanti passano attraverso una valutazione.
"Passerai attraverso un processo di screening, una serie di domande e alcuni lavori di laboratorio di base", afferma David Baron, DO, MSEd, uno psichiatra, professore e il vice presidente del dipartimento di psichiatria della Keck School of Medicine dell'Università della California del Sud.
Oltre a considerare fattori quali l'età e il genere, il team di valutazione esaminerà i sintomi della depressione. "È davvero importante per le prove che ottengano persone che hanno veramente la malattia", dice il dott. Baron. "La depressione è più che solo triste - c'è un intero elenco di cose che devi soddisfare i criteri."
I ricercatori prenderanno in considerazione anche la tua storia personale e medica per scoprire se ci sono motivi per cui non puoi partecipare: ad esempio, l'uso di alcol o droghe potrebbe complicare la tua risposta ai farmaci, o potresti avere un'altra malattia cronica o salute condizione che ti squalificherebbe
Se ti viene chiesto di partecipare alla sperimentazione clinica, il team di ricerca ti spiegherà il "consenso informato", come richiesto dalla legge, imparerai come funziona la sperimentazione clinica e Possibili rischi associati alla partecipazione Le informazioni dovrebbero includere le aspettative del team di ricerca su di te, come la durata e le esigenze di partecipazione.Il team dovrebbe anche farti sapere che c'è una possibilità che non ti venga dato il nuovo farmaco ma che invece potresti correre domly assegnato a un placebo (una sostanza inattiva nota anche come "pillola di zucchero") o trattamento standard.
"Gli studi clinici sono in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno quali trattamenti vengono presi"
Se hai domande su come funziona la sperimentazione clinica o cosa devi fare, è il momento di chiedere prima di iscriverti. È anche importante che tu ti senta a tuo agio con i ricercatori. Alcuni studi clinici durano per un lungo periodo di tempo e potrebbero richiedere diversi anni di follow-up. Uno studio del 2011 sul British Journal of General Practice, che riportava che le persone con depressione spesso partecipavano a studi clinici per aiutare gli altri, notava anche che la cordialità dei ricercatori importava quando qualcuno decideva se partecipare a un processo o meno.
I pro e i contro delle sperimentazioni cliniche per la depressione
Ci sono forti benefici e altrettanto forti rischi per le persone che partecipano a studi clinici.
I benefici:
- Farmaci ed esami gratuiti. Durante la sperimentazione clinica,
- Aiutare gli altri. Partecipare a studi clinici significa che stai aiutando a valutare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo farmaco, che potrebbe portare beneficio ad altre persone in seguito on.
- Chiudere il monitoraggio. Le persone con depressione maggiore possono beneficiare dei controlli medici più frequenti che si verificano con una sperimentazione clinica.
I potenziali svantaggi:
- Placebo o trattamento precedente. Il modo in cui sono strutturati molti studi clinici sui farmaci, potrebbe non ricevere i farmaci più recenti. Molte persone si uniscono agli studi clinici perché non possono permettersi i farmaci o perché sperano di ricevere i nuovi farmaci disponibili, afferma Baron. Inoltre, la maggior parte degli antidepressivi ora sottoposti a test sono simili ai farmaci approvati, il che significa che il nuovo farmaco potrebbe essere solo leggermente diverso da un farmaco che potrebbe già assumere.
- Meno flessibilità. Quando il medico sta gestendo il trattamento della depressione, in corso le regolazioni possono essere fatte facilmente. Ma in una sperimentazione, devi seguire esattamente il protocollo di prova, afferma Baron.
- Concentrati sui farmaci, non su di te. Il trattamento di depressione in un contesto clinico si concentra su te e sulla tua guarigione. Gli studi clinici sono focalizzati sulla sperimentazione di un nuovo farmaco o trattamento, non necessariamente sul trattamento della depressione.
- Nessun feedback al proprio medico. Anche se il medico riceverà una notifica che sta partecipando alla sperimentazione clinica e potrebbe essere notificato se devi lasciarlo, il tuo dottore non riceverà segnalazioni dalla sperimentazione clinica sui tuoi progressi.
Il maggior rischio nel partecipare a una sperimentazione clinica per la depressione è che la tua depressione potrebbe peggiorare. Ciò potrebbe accadere se ti viene assegnato un placebo o se il trattamento da testare non funziona per te. In queste situazioni, dice Baron, potrebbe essere necessario lasciare la sperimentazione clinica, ma riceverai assistenza per stabilizzare la depressione fino a quando il tuo medico o un altro operatore sanitario non riusciranno a prendere il sopravvento.
Se stai considerando una sperimentazione clinica per la depressione maggiore trattamento, Barone dice che la cosa più importante da ricordare è che il team di test clinici ti manterrà al sicuro durante il test del farmaco. Ma è importante ricordare che il focus del trial è il farmaco, non il trattamento individuale, dice.
Per scoprire se sei idoneo per una sperimentazione clinica per il trattamento della depressione, visita il sito www.clinicaltrials.gov o chiedi se il tuo medico conosce qualcuno che potrebbe corrispondere alla tua situazione.
