MERCOLEDÌ, 16 GENNAIO (HealthDay News) - La Food and Drug Administration statunitense ha approvato un nuovo tipo di vaccino antinfluenzale, l'agenzia ha annunciato Mercoledì.
Flublok, come il vaccino è chiamato, non usa il metodo tradizionale del virus dell'influenza o delle uova nella sua produzione. Invece, è realizzato utilizzando un "sistema di espressione di virus insetto (baculovirus) e tecnologia del DNA ricombinante", ha detto la FDA in un comunicato stampa. Ciò consentirà al produttore di vaccini Protein Sciences Corp., di Meriden, Conn., Di produrre Flublok in grandi quantità, ha aggiunto l'agenzia.
Il vaccino è approvato per l'uso tra i 18 ei 49 anni.
"Questa approvazione rappresenta un progresso tecnologico nella produzione di un vaccino antinfluenzale ", ha affermato la dottoressa Karen Midthun, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca biologica della FDA. "La nuova tecnologia offre il potenziale per l'avvio più rapido del processo di produzione del vaccino in caso di pandemia, perché non dipende da una fornitura di uova o dalla disponibilità del virus dell'influenza."
Mentre la tecnologia è nuova per la produzione di vaccini antinfluenzali, è stato impiegato nella produzione di vaccini che prevengono altre malattie infettive, ha notato l'agenzia.
Come con tutti i vaccini antinfluenzali, la FDA valuterà Flublok prima di ogni stagione influenzale. In una ricerca condotta in vari siti negli Stati Uniti, Flublok era circa il 45% efficace contro tutti i ceppi influenzali circolanti, non solo i ceppi che corrispondevano a quelli del vaccino. Le reazioni avverse più comunemente riportate includevano dolore al sito di iniezione, mal di testa, affaticamento e dolori muscolari - eventi anche tipici per i vaccini antinfluenzali convenzionali, secondo l'agenzia.
Il nuovo vaccino antinfluenzale non poteva arrivare in un momento migliore, con La stagione influenzale è ben avviata e sporadiche carenze sia del vaccino antinfluenzale tradizionale che del trattamento dell'influenza Tamiflu.
"Abbiamo ricevuto segnalazioni secondo cui alcuni consumatori hanno riscontrato una carenza di vaccino", ha dichiarato lunedì il commissario della FDA, Dr. Margaret Hamburg, il suo blog sul sito web dell'agenzia.
Finora sono stati distribuiti oltre 128 milioni di dosi di vaccino antinfluenzale, ha detto Amburgo, ma non tutte le dosi sono state somministrate alle persone ancora.
Ha detto che le persone che hanno già l'influenza può anche avere carenze locali di Tamiflu.
"Prevediamo una carenza intermittente e temporanea della forma di sospensione orale di Tamiflu - la versione liquida spesso prescritta per i bambini - per il resto della stagione influenzale. sempre, la FDA sta lavorando con il produttore per aumentare l'offerta ", ha detto.
La stagione influenzale di solito raggiunge il picco a gennaio o febbraio, ma può arrivare fino a maggio.
I funzionari dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno dichiarato venerdì che 47 stati riferiscono di una diffusa attività influenzale, sebbene in alcune regioni i casi di influenza abbiano iniziato a diminuire soprattutto nel sud-est, dove è comparsa l'influenza per la prima volta.
Non è ancora troppo tardi per ottenere una vaccinazione antinfluenzale per proteggersi, ha sottolineato Amburgo. Ha notato che ci vogliono circa due settimane dopo la vaccinazione per il tuo corpo a sviluppare una risposta immunitaria per fornire protezione contro l'influenza.
Le persone che vogliono essere vaccinate possono visitare flu.gov, fare clic sul "Flu Vaccine Finder", inserire il loro codice postale e trovare un elenco di cliniche, supermercati, farmacie e altri luoghi di vaccinazione antinfluenzale nei loro quartieri.
Ma prima di andare in uno dei luoghi, chiamare per confermare che hanno il vaccino antinfluenzale, consigliato Amburgo.
Secondo le raccomandazioni del CDC, tutti gli adulti e i bambini di almeno 6 mesi dovrebbero ricevere una vaccinazione antinfluenzale ogni anno. Il momento migliore per farsi vaccinare è in autunno.
