MERCOLEDÌ 29 FEBBRAIO 2012 (HealthDay News) - Le leggi federali che obbligano le società mediche a condurre studi sui farmaci pediatrici hanno aiutato a fornire indicazioni sulla sicurezza o l'efficacia dei bambini nell'utilizzare determinati farmaci
Il rapporto dell'Istituto di Medicina (IOM) ha rilevato, tuttavia, che non ci sono ancora abbastanza dati sull'uso dei farmaci nei neonati o sugli effetti a lungo termine dei farmaci sui bambini in generale. L'IOM, parte delle National Academies, è un'organizzazione indipendente senza scopo di lucro che fornisce consulenza ai politici statunitensi, agli operatori sanitari, all'industria e al pubblico.
Il Congresso ha tentato di aumentare il numero di studi pediatrici sui farmaci con il passaggio di due leggi: la legge Best Pharmaceuticals for Children, che offre alle aziende incentivi finanziari per condurre gli studi; e il Pediatric Research Equity Act, che richiede studi pediatrici in situazioni specifiche.
Nel riesaminare queste leggi, che sono dovute per la riautorizzazione quest'anno, la commissione IOM ha rilevato che entrambe le leggi hanno avuto un effetto positivo sull'uso di droghe nei bambini . La commissione ha osservato, tuttavia, che le leggi potrebbero essere più efficaci se la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha usato la sua autorità per richiedere che i produttori di farmaci intraprendano studi di follow-up a lungo termine dopo che i prodotti sono stati approvati per la vendita.
gli studi sono particolarmente importanti per i pazienti giovani perché i corpi e le menti dei bambini non sono completamente sviluppati e potrebbero assumere farmaci per condizioni croniche nel corso di molti anni, afferma il rapporto. Il comitato IOM ha aggiunto che i neonati sono anche più vulnerabili agli effetti collaterali dei farmaci.
Il rapporto, pubblicato il 29 febbraio, ha concluso che il Congresso e la FDA potrebbero intervenire per migliorare la ricerca in queste aree e costringere i produttori di farmaci a condurre tempestivamente studi a lungo termine sul rischio di medicazioni tra i bambini o di sanzioni penali. Ciò potrebbe essere necessario, gli autori del rapporto hanno suggerito in un comunicato stampa della National Academy of Sciences, perché condurre ricerche sui bambini è più difficile e spesso porta a risultati meno redditizi rispetto agli studi condotti su adulti.
