MERCOLEDÌ 19 SETTEMBRE 2012 - Sette bambini sono morti dopo aver ingerito l'addensatore di formula SimplyThick e lo sviluppo di enterocolite necrotizzante (NEC), una condizione gastrointestinale, afferma la Federal Food and Drug Administration .
"La Food and Drug Administration vuole che genitori, badanti e operatori sanitari siano consapevoli che i bambini di qualsiasi età possono essere esposti ad un aumentato rischio di sviluppare una condizione pericolosa per la vita se alimentati con un prodotto addensante chiamato SimplyThick", secondo una FDA rilascio.
NEC, caratterizzato da infezione, infiammazione e distruzione dei tessuti nell'intestino, si verifica soprattutto nei neonati prematuri. La causa esatta è sconosciuta.
Mentre è necessaria la ricerca per affermare un legame tra SimplyThick e NEC, la FDA ha emesso l'avvertenza precauzionale.
Agenti addensanti sono mescolati con latte materno e latte artificiale per bambini prematuri che hanno difficoltà a deglutire . Aiuta a mantenere il cibo senza sputare.
Dopo aver appreso per la prima volta i rischi per la salute associati a SimplyThick nel maggio 2011, la FDA ha emesso un avvertimento contro l'alimentazione a neonati nati prematuramente. In una successiva recensione di rapporti che collegavano potenzialmente problemi di salute a SimplyThick, la FDA ha scoperto che 22 bambini avevano sviluppato NEC dopo essere stati nutriti con SimplyThick. Mentre 21 sono nati prematuramente, un bambino è nato a tempo pieno. Di conseguenza, la FDA ha esteso il suo avvertimento a tutti i bambini.
I sintomi di NEC, secondo la FDA, includono uno stomaco gonfio, vomito verdastro e feci sanguinolente.
SimplyThick è usato anche nei bambini più grandi e adulti, ma quei pazienti non sono stati inclusi nell'avvertimento.
SimplyThick ha rilasciato un richiamo nel maggio 2011, "consigliando i nostri clienti e professionisti medici a seguire la raccomandazione della FDA secondo cui l'addensatore di marca SimplyThick non può essere usato o somministrato a bambini che erano nato prima di 37 settimane. " La società ha anche emesso un richiamo volontario dei suoi "prodotti gel addensanti fabbricati presso un impianto di trasformazione alimentare situato a Stone Mountain, in Georgia, dal 1 ° giugno 2009".
