MARTEDÌ 29 NOVEMBRE 2011 (MedPage Today) - Parte di una sperimentazione clinica che coinvolge un farmaco per prevenire l'infezione da HIV nelle donne è stata interrotta prematuramente, dopo una revisione ha rilevato che uno dei trattamenti era inefficace.
Secondo l'Istituto nazionale di allergie e malattie infettive (NIAID), sponsor del cosiddetto processo VOICE che si svolse nell'Africa meridionale, le donne che utilizzavano un gel vaginale avevano lo stesso tasso di infezione da HIV di quelle assegnate a placebo.
Diversi altri prodotti topici per la prevenzione dell'HIV hanno fallito nel mostrare una chiara efficacia negli studi clinici. Uno, fatto di solfato di cellulosa, sembrava effettivamente aumentare il rischio di infezione nelle donne trattate.
Questo gel più recente era considerato una delle ultime migliori speranze per gli agenti topici perché utilizzava un farmaco antiretrovirale noto per essere terapeuticamente efficace contro l'HIV.
Il processo VOICE (Vaginal and Oral Interventions to Control the Epidemic) è iniziato nel settembre 2009 e ha arruolato oltre 5.000 donne non infette in Sud Africa, Uganda e Zimbabwe, secondo il NIAID. Circa 2.000 donne erano state assegnate alla porzione di gel topica dello studio.
I dati hanno mostrato la stessa percentuale di infezione del 6% in quelli assegnati al gel e in quelli trattati con il placebo.
Le donne nello studio del gel sono detto dei risultati e una "interruzione ordinata" inizierà, ha detto NIAID. I partecipanti continueranno a beneficiare di consulenza, contraccezione e test dell'HIV.
Il follow-up formale continuerà fino a giugno 2012 e i risultati finali sono attesi per l'inizio del 2013, secondo l'agenzia.
